2023 年 12 月 13 日
美國麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克和柏林，2023年12月13日（環球通訊社） – Centogene NV（納斯達克股票代碼：CNTG），一家在罕見疾病和神經退化性疾病領域提供數據驅動解決方案的重要生命科學合作夥伴，今日宣佈公司已在觀察性研究中達到初步招募和基因檢測里程碑。 EFRONT 研究, 旨在增進對額顳葉失智症（FTD）的遺傳學理解。.
EFRONT 研究是在 Alector 的支持下進行的，Alector 是一家臨床階段的生物技術公司，致力於免疫神經學的研究，這是一種治療神經退化性疾病（包括 FTD）的新療法。.
“「對潛在的FTD臨床試驗參與者進行基因變異篩檢是一項重大挑戰。CENTOGENE為FTD患者的重要基因篩檢提供了支持，我們很高興能夠協助他們進行EFRONT研究，」Alector首席醫療官Gary Romano醫學博士表示。 ”額顳葉失智症是一種毀滅性疾病，亟需新的治療方案。基因篩檢對於在FTD-GRN等基因明確的人群中成功開展臨床試驗至關重要。“
達成這一里程碑後，CENTOGENE 將繼續與其遍布全球的 30,000 名醫生網絡合作，並在其 Cento-FTD 計畫下招募患者參與 EFRONT 研究，以提供及時的診斷並進一步深入了解這種神經退化性疾病。我們誠摯邀請倡導團體和潛在合作夥伴透過以下方式了解更多關於此計畫的資訊： efront@centogene.com. 參加 EFRONT 研究並被診斷為致病突變的患者可能有資格參加正在進行的干預性臨床研究。.
“「額顳葉失智症是一種快速進展的神經退化性疾病，近年來，我們在建立最佳診斷方法方面取得了巨大進展，」CENTOGENE執行長Kim Stratton表示。 ”在我們的額顳葉失智症研究中取得如此關鍵的里程碑式進展，使我們能夠深入了解遺傳因素——這可能有助於開發出能夠改變世界各地患者命運的療法。“
“「這不僅是一項巨大的成就，也預示著未來巨大的潛力，」CENTOGENE公司高級副總裁兼真實世界解決方案營運負責人Ombretta Palucci補充道。 ”它為全球最大的FTD註冊庫之一奠定了基礎，這將使Cento-FTD項目現有和未來的合作夥伴能夠產生真實世界證據，從而有可能加快治療的普及。“
關於額顳葉失智症（FTD）
額顳葉失智症（FTD）是一種罕見的神經退化性疾病，也是60歲以下族群中最常見的失智症類型。據估計，美國約有5萬至6萬人患有此病，歐盟則約有11萬人。 FTD有多種遺傳類型，包括前粒蛋白（GRN）基因突變引起的FTD-GRN。 FTD患者通常在40至50歲時出現行為改變、判斷力下降及語言能力減退等症狀，病程一般為7至10年。目前尚無任何一種FTD的FDA核准治療方案。.
關於 EFRONT 研究
這 EFRONT 研究 這是一項單次就診、多中心、非干預性研究，透過對已確診或疑似患有額顳葉失智症 (FTD) 的患者進行基因分型，來調查 FTD 的遺傳病因的盛行率。.
額顳葉失智症（FTD）是一種具有高度遺傳異質性及病理異質性的神經退化性疾病，主要由大腦額葉與顳葉神經細胞受損或流失所造成。 患者常見臨床表現包括： 行為異常、 人格改變、 語言理解障礙、 興趣降低、 判斷力下降、 同理心喪失、 冷漠（Apathy）等症狀。
如需了解更多關於如何參與 EFRONT 研究的信息，請訪問 ClinicalTrials.gov.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE 的使命是為罕見疾病和神經退化性疾病的患者、醫生和製藥公司提供數據驅動、改變生活的解決方案。我們將多組學技術與 CENTOGENE 生物資料庫結合，提供維度分析，以指導下一代精準醫療的發展。我們獨特的方法能夠為患者提供快速可靠的診斷，幫助醫生更精準地了解疾病狀態，並加速和降低標靶藥物的發現、開發和商業化風險。.
自2006年成立以來，CENTOGENE一直致力於提供快速可靠的診斷服務，並已建立起一個由約3萬名活躍醫生組成的網路。我們在德國擁有ISO、CAP和CLIA認證的多組學參考實驗室，這些實驗室利用表型組學、基因組學、轉錄組學、表觀基因組學、蛋白質組學和代謝組學資料集。這些數據被收集到我們的CENTOGENE生物資料庫中，該資料庫涵蓋了來自120多個不同國家和地區的80多萬名患者，其中超過701名患者為非歐洲裔。迄今為止，CENTOGENE生物資料庫已為超過285篇同行評審出版物提供了新的見解。.
透過將我們的數據和專業知識轉化為切實可行的洞見，我們已支持與製藥合作夥伴開展了50多項合作。我們攜手加速並降低藥物發現、開發和商業化的風險，涵蓋標靶和藥物篩選、臨床開發、市場准入和拓展等領域，同時提供CENTOGENE生物數據許可和洞察報告，致力於打造一個治愈所有罕見疾病和神經退化性疾病的世界。.
如欲了解更多關於我們的產品、研發管線以及以病人為中心的宗旨，請造訪 www.centogene.com 並關注我們 LinkedIn.
前瞻性聲明
本新聞稿包含美國聯邦證券法意義上的「前瞻性陳述」。本新聞稿中非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，諸如「預期」、「相信」、「持續」、「期望」、「估計」、「打算」、「預測」、「計畫」、「旨在」、「潛在」、「預測」、「目標」等詞語以及類似表達，還有諸如「將」、「會」、「應該否定」、「可能認同」、「或許可以識別」、「可能可以識別的動詞」、「會」、「應該否定」、「這些形式」或「可能的動詞」。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他重要因素，這些因素可能導致CENTOGENE的實際業績、表現或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來業績、表現或成就存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：不利的經濟和地緣政治形勢以及全球金融市場的不穩定和波動；現行和擬議的法律、法規和政府政策可能發生的變化；行業競爭加劇和整合帶來的壓力；監管審批（包括美國食品藥品監督管理局的審批）的費用和不確定性；我們對第三方和合作夥伴的依賴，包括我們管理增長、執行業務策略和建立新客戶關係的能力；我們對罕見疾病行業的依賴；我們管理國際擴張的能力；我們對關鍵人員的依賴；我們對知識產權保護的依賴；匯率影響導致的經營業績波動；我們精簡現金使用的能力；我們持續遵守與金融工具相關的契約；我們對額外融資的需求；以及我們持續經營的能力，或其他因素。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所表達的結果存在差異的風險和不確定性，以及與CENTOGENE業務相關的總體風險的更多信息，請參閱CENTOGENE於2023年5月16日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的20-F表格及其後續文件中列出的CENTOGENE風險因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表截至本新聞稿發布之日的信息，CENTOGENE明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為新資訊、未來事件或其他原因。.
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