lipiec 23, 2020
- Oferta obejmuje dostawę pełnego, bezpiecznego i wysokiej jakości rozwiązania w zakresie testowania na obecność COVID-19 – znacznie poszerzając dostęp do innowacyjnych testów firmy
- Krótkie czasy realizacji procesów i cyfrowa transmisja raportów pozwalają na uzyskanie wyników bezpośrednio do klienta
- Testy zatwierdzone na podstawie wytycznych referencyjnych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)/Charité
Cambridge, MA, USA i Rostock/Berlin, Niemcy, 23 lipca 2020 r. – CENTOGENE (Nasdaq: CNTG), firma komercyjna specjalizująca się w chorobach rzadkich, która przekształca rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych, ogłosiła dziś, że jej zwalidowany zestaw testowy na COVID-19 o nazwie CentoKit-19™ jest już dostępny w Niemczech na Amazon.de. CENTOGENE jest pierwszym dostawcą na świecie, który udostępnia swoje innowacyjne i kompleksowe rozwiązanie testowe do wykrywania RNA wirusa SARS-CoV-2 wszystkim mieszkańcom Niemiec za pośrednictwem platformy internetowej.
“Prewencyjne, powszechne testowanie stanowi kolejny, niezbędny i uzupełniający środek indywidualny, jeśli chodzi o wykrywanie i przerywanie łańcuchów zakażeń na jak najwcześniejszym etapie. W połączeniu z już wdrożonymi środkami, kompleksowe rozwiązanie w zakresie testowania COVID-19 wesprze nas wszystkich w powrocie do nowej normalności – umożliwiając nam ponowne otwarcie szkół, uczestnictwo w koncertach, a nawet odwiedzanie rodzin” – powiedział prof. Arndt Rolfs, założyciel i dyrektor generalny CENTOGENE. “Dzięki kompleksowej ofercie, obejmującej szczegółowe, łatwe do przestrzegania instrukcje, jesteśmy w stanie wspierać naszą lokalną i globalną społeczność, oferując wysokiej jakości, przystępne cenowo i dostępne rozwiązanie dla każdego – dostarczane bezpośrednio do domu”.”
O CentoKit-19™
Zestaw CentoKit-19™ składa się z wymazówki CentoSwab™ (dwuskładnikowej, suchej plastikowej wymazówki do pobierania wymazów z jamy ustnej i gardła) z oznakowaniem CE, probówki z naklejką z kodem kreskowym, opatrzonych etykietą i opłaconych z góry pudełek zwrotnych, plastikowej torebki UN3373 oraz ulotki dołączonej do opakowania. Więcej informacji na temat procesu testowania, w tym uproszczonego i wygodnego przepływu pracy, można znaleźć tutaj. Tutaj.
Zestaw CentoKit-19™ jest dostępny w Niemczech na stronach Amazon.de i AmazonBusiness.de. Klienci Amazon mogą kupić pojedynczy zestaw testowy, jak opisano powyżej, a także zestaw rodzinny, zawierający cztery kompletne zestawy. Klienci Amazon Business, a także klienci Amazon, mogą kupić zestawy testowe zawierające 25 pojedynczych zestawów lub 50 sztuk wymazówki CentoSwab™.
Firma CENTOGENE dokłada wszelkich starań, aby dostarczać wysokiej jakości testy społeczności globalnej. Test wykrywa zakażenie SARS-CoV-2 poprzez detekcję specyficznych cząsteczek RNA pochodzących z genomu koronawirusa wywołującego chorobę. Procedura diagnostyczna obejmuje: ekstrakcję RNA, transkrypcję RNA do komplementarnego DNA (cDNA) metodą odwrotnej transkrypcji oraz amplifikację (multiplikację) cDNA specyficznego dla wirusa metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR). Obecność cDNA w produkcie amplifikacji wskazuje na obecność cząsteczek wirusa w próbce, a tym samym wskazuje na aktywne zakażenie SARS-CoV-2.
Zastosowana metoda opiera się na opublikowanej metodzie prof. Drostena (Charité, Berlin). Test ten jest określany w dokumentach WHO jako test “WHO Charité”. Kroki analityczne, a w szczególności sekwencje docelowe używane do wykrywania wirusowego RNA metodą RT-PCR odpowiadają dokładnie publikacji Cormana, Bleickera, Brüninka, Drostena, Landta, Koopmansa, Zambona z 17 stycznia 2020 r. i zostały zwalidowane w testach międzylaboratoryjnych, a także we współpracy z laboratorium przez prof. Drostena. Test został również zwalidowany w laboratorium analitycznym CENTOGENE posiadającym certyfikat CAP / CLIA / ISO i otrzymał zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach (EUA) od Agencji ds. Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych (FDA) do stosowania przez autoryzowane laboratoria.
Oprócz zestawu i wysokoprzepustowej procedury diagnostycznej, kompleksowe rozwiązanie testowe oferuje bezpieczny portal rejestracji testów na obecność SARS-CoV-2 – z zachowaniem rygorystycznych środków ochrony danych i jednocześnie zapewniając szybką diagnostykę. CENTOGENE działa zgodnie z obowiązującymi wymogami RODO (niemieckiego rozporządzenia o ochronie danych ‘Datenschutzgrundverordnung’) oraz ustawy o przenoszalności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA).
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym około 3 miliardy ważonych punktów danych od ponad 530 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 31 marca 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić wprowadzanie leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 31 marca 2020 r. firma współpracowała z 39 partnerami farmaceutycznymi, obejmującymi ponad 45 różnych chorób rzadkich.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press(at)centogene(dot)com
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor
+1.917.929.5684
bridie.lawlor(at)fticonsulting(dot)com
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “byłby”, “mógłby” lub “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają wielu czynnikom ryzyka, niepewności i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innych czynników. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie na dzień jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie zobowiązuje się do aktualizacji takich oświadczeń ani do publicznego ogłaszania skutków jakichkolwiek zmian w tych oświadczeniach w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z sekcją „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2019 r. na formularzu 20-F złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 23 kwietnia 2020 r. oraz w innych bieżących raportach i dokumentach złożonych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.
