2020年7月23日
- 此次提供的服務包括一套全面、安全、高品質的新冠病毒檢測解決方案，這將顯著擴大公司創新檢測技術的普及範圍。
- 處理時間短，報告以數位化方式傳輸，可直接將結果交付給客戶。
- 測試方法已根據世界衛生組織 (WHO)/柏林夏里特醫院的參考指南進行驗證。
美國麻薩諸塞州劍橋市和德國羅斯托克/柏林，2020年7月23日－專注於罕見疾病領域的商業化階段公司CENTOGENE（納斯達克股票代碼：CNTG）今日宣布，其已獲驗證的COVID-19檢測試劑盒CentoKit-19™現已在德國亞馬遜網站Amazon.de上架。 CENTOGENE致力於將真實世界的臨床和基因數據轉化為可供患者、醫生和製藥公司使用的實用資訊。 CENTOGENE是全球首家透過亞馬遜線上市場向德國所有用戶提供其創新且全面的SARS-CoV-2病毒RNA檢測解決方案的公司。.
“「預防性的廣泛檢測是儘早發現並切斷感染鏈的關鍵補充措施，也是至關重要的補充措施。結合現有的防控措施，一套完整的COVID-19檢測解決方案將幫助我們所有人回歸新常態——讓我們能夠重新開放學校、參加音樂會，或者只是與家人團聚，」CENTOGENE創始人兼首席執行官Arndt Rolfs教授表示。 ”透過提供包含詳細易懂的說明在內的全面服務，我們能夠為本地和全球社區提供高品質、價格合理且方便易用的解決方案——直接送貨上門。“
關於 CentoKit-19™
CentoKit-19™ 套裝包含一支帶有 CE 認證標誌的 CentoSwab™（用於口咽拭子採樣的雙組分乾式塑膠拭子）、帶有條碼標籤的採集管、已貼標籤並預付郵資的回寄盒、UN3373 塑膠袋以及一份包裝說明書。有關檢測流程的更多信息，包括簡化便捷的工作流程，請訪問[此處]。 這裡。.
CentoKit-19™ 在德國的 Amazon.de 和 AmazonBusiness.de 都有販售。 Amazon 用戶可購買如上所述的單盒檢測套裝，也可購買包含四套完整檢測套裝的家庭套裝。 Amazon Business 使用者以及 Amazon 使用者皆可購買包含 25 套單盒檢測組或 50 個 CentoSwab™ 拭子的檢測組。.
CENTOGENE致力於為全球提供高品質的檢測服務。該檢測透過檢測源自致病冠狀病毒基因組的特定RNA分子來檢測SARS-CoV-2感染。診斷流程包括：RNA萃取、透過逆轉錄將RNA轉錄為互補DNA (cDNA)，以及透過聚合酶鍊式反應(PCR)擴增（複製）病毒特異性cDNA。擴增產物中cDNA的存在表示樣本中存在病毒顆粒，從而提示SARS-CoV-2感染活躍。.
本方法是基於德羅斯滕教授（柏林夏里特醫院）發表的方法。世界衛生組織文件中將此檢測稱為「世衛組織夏里特」檢測。分析步驟，特別是用於透過RT-PCR檢測病毒RNA的目標序列，與Corman、Bleicker、Brünink、Drosten、Landt、Koopmans和Zambon於2020年1月17日發表的論文完全一致，並透過實驗室間比對測試以及與德羅斯滕教授實驗室的合作進行了驗證。此檢測方法也在CENTOGENE的CAP/CLIA/ISO認證分析實驗室中進行了驗證，並已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA），可供授權實驗室使用。.
除了試劑盒和高通量診斷流程外，此綜合檢測方案還提供安全的 SARS-CoV-2 檢測註冊入口網站，在提供時效性診斷的同時，嚴格遵守資料隱私保護措施。 CENTOGENE 的營運符合 GDPR（德國資料保護條例）和 HIPAA（健康保險流通與責任法案）的現行規定。.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE致力於罕見疾病的診斷和研究，將真實世界的臨床和遺傳數據轉化為可供患者、醫生和製藥公司使用的實用資訊。我們的目標是利用我們豐富的罕見疾病知識（包括流行病學和臨床數據以及創新生物標記），使治療決策更加合理，並加速新型孤兒藥的研發。截至2020年3月31日，CENTOGENE已基於我們擁有約30億個加權數據點的真實世界數據存儲庫，開發了一個全球專有的罕見疾病平台，這些數據點來自來自120多個國家/地區的超過53萬名患者。.
公司平台包含反映全球人口的流行病學、表型和遺傳數據，以及這些患者血液樣本的生物樣本庫。 CENTOGENE 認為，這是唯一能夠全面分析多層次數據的平台，有助於加深對罕見遺傳疾病的理解，從而幫助識別患者，並提升我們製藥合作夥伴將孤兒藥推向市場的能力。截至 2020 年 3 月 31 日，本公司已與 39 家製藥合作夥伴合作，涵蓋 45 種以上的不同罕見疾病。.
媒體聯絡人：
中心基因
本·萊格
企業傳播部
press(at)centogene(dot)com
FTI顧問公司
布里迪·勞勒
+1.917.929.5684
bridie.lawlor(at)fticonsulting(dot)com
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如需了解更多信息，請參閱我們於2020年4月23日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2019年12月31日止年度的20-F表格年度報告中的“風險因素”部分，以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他最新報告和文件。您可以透過造訪EDGAR系統來取得這些檔案。 在SEC網站上。.
