Wpis

CENTOGENE rejestruje pierwszego pacjenta w badaniu klinicznym dotyczącym otępienia czołowo-skroniowego (FTD)

23 listopada 2021

CAMBRIDGE, Mass. and ROSTOCK, Germany and BERLIN, October 28, 2021 (GLOBE NEWSWIRE

FTD is a rapidly progressing neurodegenerative disease; up to 30% of all cases worldwide caused by genetic mutations, including the progranulin gene mutation (FTD-GRN)
Study will enroll and genetically test over 3,000 FTD patients at multiple sites in seven countries
There are currently no FDA-approved treatments for FTD

Centogene N.V. (Nasdaq: CNTG), a commercial-stage company focused on generating data-driven insights to diagnose, understand, and treat rare diseases, announced today that the first patient has been enrolled in the international EFRONT Study, an observational study to understand the prevalence of genetic mutations in patients with frontotemporal dementia (FTD).

Leveraging CENTOGENE’s rare disease-centric Bio/Databank and extensive network of 20,000 physicians, the study aims to enroll and complete data-rich genetic testing for more than 3,000 FTD patients at participating centers in Belgium, Germany, Greece, Italy, Portugal, Spain, and Turkey.

“This clinical study is a landmark for FTD research,” said Andrin Oswald, M.D., Chief Executive Officer at CENTOGENE. “We will significantly accelerate the understanding of FTD and drive further development of treatments. Throughout the study, we will continue working together with patients, healthcare professionals, and clinical sites to provide both initial diagnostic answers, as well as drive long-term progress for understanding this disease.”

The observational EFRONT Study is being conducted with support from Alector, Inc. Patients displaying the progranulin gene mutation (FTD-GRN) will have the option to enroll in Alector’s Phase 3 INFRONT-3 clinical trial of AL001, an investigational therapeutic candidate designed to increase progranulin levels for the treatment of frontotemporal dementia and other neurodegenerative diseases.

This announcement represents another significant milestone in CENTOGENE’s mission to enable the cure of 100 rare diseases within the next 10 years.

Dowiedz się więcej

About Frontotemporal Dementia

Frontotemporal Dementia (FTD) is a rapidly progressing and severe form of dementia found most frequently in patients under the age of 65 at the time of diagnosis. It affects approximately 110,000 patients in the European Union and more than 50,000 in the United States. Patients with a mutation in the progranulin gene represent 5% to 10% of FTD patients, with many others having a genetic cause of this disease. There are currently no approved treatment options available for FTD patients.

O firmie CENTOGENE

CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne, genetyczne i multiomiczne w celu diagnozowania, zrozumienia i leczenia chorób rzadkich. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych poprzez wykorzystanie naszej rozległej wiedzy i danych na temat chorób rzadkich. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę badań nad chorobami rzadkimi opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, zawierającym ponad 3,9 miliarda ważonych punktów danych od około 600 000 pacjentów z ponad 120 krajów.

Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi pacjentów i kultur komórkowych. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma skoncentrowana na kompleksowej analizie danych wielopoziomowych w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych. Umożliwia ona lepszą identyfikację i stratyfikację pacjentów oraz ich chorób podstawowych, co umożliwia i przyspiesza odkrywanie, rozwój i dostęp do leków sierocych. Na dzień 31 grudnia 2020 r. firma współpracowała z ponad 30 partnerami farmaceutycznymi.

Obserwuj nas na Świergot | Facebook | LinkedIn | YouTube

Oświadczenia prognostyczne

Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “prognozować” oraz podobne wyrażenia i czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki gospodarcze na całym świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walut lub innych czynników. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 15 kwietnia 2021 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego sporządzenia, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.