20 lutego 2023
- FTD to rzadka i szybko postępująca choroba neurodegeneracyjna spowodowana wieloma czynnikami dziedzicznymi, w tym mutacjami w genie progranuliny (GRN)
- Badanie obserwacyjne EFRONT zwiększa liczbę ośrodków, aby rozszerzyć dostęp do lekarzy z określonych regionów geograficznych aktywnie zaangażowanych w badania nad FTD
- Celem badania jest włączenie do badania ponad 2500 pacjentów z FTD i przeprowadzenie u nich testów genetycznych w siedmiu krajach
- Obecnie nie ma zatwierdzonego przez FDA leczenia FTD, jednej z ponad 7000 rzadkich chorób, na które cierpi łącznie ponad 350 milionów pacjentów na całym świecie
CAMBRIDGE, Mass., ROSTOCK, Niemcy i BERLIN, 21 lutego 2023 r. (GLOBE NEWSWIRE) — Centogene NV (Nasdaq: CNTG), kluczowy partner w dziedzinie nauk przyrodniczych, który dostarcza odpowiedzi opartych na danych na temat chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych, ogłosił dziś rozszerzenie i rozszerzenie zakresu badań obserwacyjnych Badanie EFRONT pogłębienie wiedzy genetycznej na temat otępienia czołowo-skroniowego (FTD).
Ogłoszenie pojawia się w okresie poprzedzającym Dzień Chorób Rzadkich (RDD) obchodzony 28 lutego. Od 2008 roku RDD odbywa się corocznie ostatniego dnia lutego i obejmuje szereg działań i inicjatyw w ciągu całego miesiąca. Łącząc lekarzy, organizacje pacjentów, badaczy, firmy medyczne i oczywiście pacjentów z chorobami rzadkimi z całego świata, RDD podnosi świadomość i stanowi okazję do wprowadzania zmian w społeczności osób z chorobami rzadkimi.
Wykorzystując rozległą sieć około 30 000 aktywnych lekarzy CENTOGENE, badanie EFRONT ma na celu rekrutację i przeprowadzenie bogatych w dane testów genetycznych u ponad 2500 pacjentów ze zdiagnozowaną lub podejrzaną FTD, aby dowiedzieć się więcej o genetyce tej choroby. W ramach tych trwających prac, badanie EFRONT rozszerzy swoje działania na siedem krajów – zwiększając dostęp do klinicystów aktywnie zaangażowanych w badania nad FTD. Badanie EFRONT jest prowadzone przy wsparciu firmy Alector, Inc., firmy biotechnologicznej będącej pionierem w dziedzinie immunoneurologii, działającej na etapie badań klinicznych.
Uczestnicy badania EFRONT z mutacjami genetycznymi w genie progranuliny (GRN) będą mieli możliwość wzięcia udziału w badaniu klinicznym fazy 3 INFRONT-3 firmy Alector dotyczącym latozynemabu, badanego kandydata na terapię mającego na celu zwiększenie poziomu progranuliny w leczeniu FTD.
“Demencja czołowo-skroniowa to szybko postępująca choroba neurodegeneracyjna, na którą nie ma zatwierdzonych przez FDA metod leczenia” – powiedziała Kim Stratton, dyrektor generalna CENTOGENE. “W CENTOGENE dążymy do wypracowania bardziej inkluzywnego i kompleksowego podejścia od samego początku do końca procesu. Można to osiągnąć jedynie dzięki wykorzystaniu zróżnicowanej wiedzy na temat chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych, którą można pozyskać z biobanku CENTOGENE, od diagnostyki, przez odkrywanie leków, rozwój, aż po komercjalizację”.”
Alector to firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, będąca pionierem immunoneurologii – nowatorskiego podejścia terapeutycznego w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych. Alector opracowuje szeroką gamę programów wrodzonego układu odpornościowego, mających na celu funkcjonalną naprawę mutacji genetycznych powodujących dysfunkcję układu odpornościowego mózgu i umożliwienie odmłodzonym komórkom odpornościowym przeciwdziałania pojawiającym się patologiom mózgu.
“Demencja czołowo-skroniowa to wyniszczająca choroba, w przypadku której pilnie potrzebne są nowe opcje leczenia” – powiedział dr Gary Romano, dyrektor medyczny Alector. “Badanie EFRONT pomaga nam zrozumieć czynniki genetyczne tej choroby, a ostatecznym celem jest opracowanie nowych opcji terapeutycznych dla pacjentów żyjących z FTD”.”
O otępieniu czołowo-skroniowym (FTD)
Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) to rzadka choroba neurodegeneracyjna i najczęstsza postać demencji u osób poniżej 60. roku życia. Szacuje się, że dotyka ona od 50 000 do 60 000 osób w Stanach Zjednoczonych i około 110 000 w Unii Europejskiej. Istnieje wiele dziedzicznych postaci otępienia czołowo-skroniowego (FTD-GRN). U pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym (FTD) często pojawiają się objawy takie jak zmiany w zachowaniu, zaburzenia osądu i osłabienie zdolności językowych w wieku 40–50 lat, a choroba ustępuje po 7–10 latach. Nie ma zatwierdzonych przez FDA metod leczenia żadnej postaci otępienia czołowo-skroniowego (FTD).
O badaniu EFRONT
Ten Badanie EFRONT jest jednowizytowym, wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym badaniem mającym na celu określenie częstości występowania przyczyn genetycznych w otępieniu czołowo-skroniowym (FTD) poprzez genotypowanie pacjentów zdiagnozowanych z FTD lub podejrzewanych o to schorzenie.
FTD to genetycznie i patologicznie heterogenna choroba neurodegeneracyjna, spowodowana utratą lub uszkodzeniem komórek nerwowych w płatach czołowych i skroniowych mózgu. W rezultacie występują nieprawidłowości w zachowaniu, osobowości i problemach ze zrozumieniem języka, takie jak brak zainteresowania, osąd, utrata empatii i apatia.
Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak zapisać się na badanie EFRONT, odwiedź stronę ClinicalTrials.gov.
O Dniu Chorób Rzadkich (RDD)
RDD odbywa się corocznie ostatniego dnia lutego od 2008 roku – zbliżając się do 16. rocznicy i podkreślając niezwykłe wysiłki społeczności zajmującej się chorobami rzadkimi. Tradycyjnie RDD zwraca uwagę na niezwykłe wyzwania, jakie niosą ze sobą te często poważne i dziedziczne schorzenia – podnosząc świadomość wśród pracowników służby zdrowia, decydentów i ogółu społeczeństwa.
Aby dowiedzieć się więcej o chorobach rzadkich i o tym, jak możesz zaangażować się w RDD 2023, odwiedź stronę: rarediseaseday.org
O firmie CENTOGENE
Misją CENTOGENE jest dostarczanie pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym opartych na danych, zmieniających życie odpowiedzi na pytania dotyczące chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych. Integrujemy technologie multiomiczne z bazą danych CENTOGENE Biodatabank, zapewniając analizę wielowymiarową, która będzie stanowić punkt odniesienia dla kolejnej generacji medycyny precyzyjnej. Nasze unikalne podejście umożliwia szybką i wiarygodną diagnozę pacjentów, wspiera lekarzy w lepszym zrozumieniu stanów chorobowych oraz przyspiesza i ogranicza ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją ukierunkowanych leków farmaceutycznych.
Od momentu powstania w 2006 roku, CENTOGENE oferuje szybką i wiarygodną diagnostykę, budując sieć około 30 000 aktywnych lekarzy. Nasze multiomiczne laboratoria referencyjne w Niemczech, posiadające certyfikaty ISO, CAP i CLIA, wykorzystują zestawy danych fenomicznych, genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych, proteomicznych i metabolomicznych. Dane te są gromadzone w naszym banku danych biologicznych CENTOGENE, obejmującym blisko 700 000 pacjentów z ponad 120 bardzo zróżnicowanych krajów, z czego ponad 70% to osoby pochodzenia pozaeuropejskiego. Do tej pory bank danych biologicznych CENTOGENE przyczynił się do wygenerowania nowatorskich spostrzeżeń dla ponad 260 recenzowanych publikacji.
Przekładając nasze dane i wiedzę specjalistyczną na konkretne wnioski, wsparliśmy ponad 50 projektów współpracy z partnerami farmaceutycznymi. Wspólnie przyspieszamy i ograniczamy ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków w zakresie badań przesiewowych leków docelowych i leków, badań klinicznych, dostępu do rynku i ekspansji, a także oferujemy licencje na CENTOGENE Biodatabank i raporty Insight Reports, aby umożliwić światu wyleczenie ze wszystkich chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych.
Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, ofercie i celach ukierunkowanych na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i śledź nas na LinkedIn.
Oświadczenia prognostyczne
Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “prognozować” oraz podobne wyrażenia i czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki ekonomiczne i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem, realizacji strategii biznesowej i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych, nasza zdolność do usprawnienia wykorzystania gotówki, nasze ciągłe przestrzeganie postanowień umownych związanych z instrumentami finansowymi, nasze zapotrzebowanie na dodatkowe finansowanie lub inne czynniki. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w Formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 31 marca 2022 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego sporządzenia, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.
KONTAKT
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
Press(at)centogene(dot)com
Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
IR(at)centogene(dot)com
