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Em preparação para o Dia das Doenças Raras, a CENTOGENE amplia estudo observacional para aprofundar a compreensão genética da Demência Frontotemporal (DFT).

20 de fevereiro de 2023

  • A DFT (Demência Frontotemporal) é uma doença neurodegenerativa rara e de progressão rápida, causada por múltiplos fatores hereditários, incluindo mutações no gene da progranulina (GRN).
  • O estudo observacional EFRONT está aumentando o número de locais para ampliar o acesso a clínicos de áreas geográficas específicas que atuam ativamente na pesquisa sobre DFT (Demência Frontotemporal).
  • O estudo tem como objetivo recrutar e realizar testes genéticos em mais de 2.500 pacientes com DFT em sete países.
  • Atualmente, não existem tratamentos aprovados pela FDA para a DFT, uma das mais de 7.000 doenças raras que afetam mais de 350 milhões de pacientes em todo o mundo.

CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 21 de fevereiro de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), parceira essencial em ciências da vida para respostas baseadas em dados em doenças raras e neurodegenerativas, anunciou hoje que estendeu e ampliou o estudo observacional. Estudo EFRONT Aprofundar a compreensão genética da demência frontotemporal (DFT).

O anúncio surge na véspera do Dia Mundial das Doenças Raras (RDD, na sigla em inglês), em 28 de fevereiro. Desde 2008, o RDD é realizado anualmente no último dia de fevereiro e inclui uma série de atividades e iniciativas ao longo do mês. Reunindo médicos, organizações de pacientes, pesquisadores, empresas da área médica e, claro, pacientes com doenças raras de todo o mundo, o RDD aumenta a conscientização e serve como uma oportunidade para gerar mudanças para a comunidade de pessoas com doenças raras.

Aproveitando a extensa rede da CENTOGENE, composta por aproximadamente 30.000 médicos ativos, o estudo EFRONT visa recrutar e realizar testes genéticos abrangentes para mais de 2.500 pacientes com diagnóstico ou suspeita de DFT (Demência Frontotemporal), a fim de obter mais informações sobre a composição genética da doença. Como parte desse trabalho contínuo, o estudo EFRONT expandirá suas atividades para sete países, aumentando o acesso a médicos que atuam na pesquisa da DFT. O estudo EFRONT está sendo conduzido com o apoio da Alector, Inc., uma empresa de biotecnologia em estágio clínico pioneira em imunoneurologia.

Os participantes do estudo EFRONT com mutações genéticas no gene da progranulina (GRN) terão a opção de se inscrever no ensaio clínico de Fase 3 INFRONT-3 da Alector, que avalia o latozinemab, um candidato terapêutico experimental desenvolvido para aumentar os níveis de progranulina para o tratamento da DFT (Demência Frontotemporal).

“A demência frontotemporal é uma doença neurodegenerativa de progressão rápida, sem tratamentos aprovados pelo FDA”, disse Kim Stratton, CEO da CENTOGENE. “Na CENTOGENE, estamos comprometidos em estabelecer uma abordagem mais inclusiva e abrangente desde o início do processo até o seu término. Isso só pode ser alcançado por meio do conhecimento diversificado de doenças raras e neurodegenerativas, que pode ser obtido no Biobanco de Dados da CENTOGENE, desde o diagnóstico até a descoberta, o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos.”

A Alector é uma empresa de biotecnologia em fase clínica pioneira em imunoneurologia, uma nova abordagem terapêutica para o tratamento de doenças neurodegenerativas. A Alector está desenvolvendo um amplo portfólio de programas para o sistema imunológico inato, projetados para reparar funcionalmente mutações genéticas que causam disfunção do sistema imunológico do cérebro e permitir que as células imunológicas rejuvenescidas combatam patologias cerebrais emergentes. 

“A demência frontotemporal é uma doença devastadora para a qual novas opções de tratamento são urgentemente necessárias”, disse Gary Romano, MD, Ph.D., Diretor Médico da Alector. “O estudo EFRONT nos ajuda a compreender os fatores genéticos da doença com o objetivo final de avançar nas opções terapêuticas para pacientes que vivem com DFT.”

Sobre a Demência Frontotemporal (DFT)

A DFT (Demência Frontotemporal) é uma doença neurodegenerativa rara e a forma mais comum de demência em pessoas com menos de 60 anos. Estima-se que afete entre 50.000 e 60.000 pessoas nos Estados Unidos e aproximadamente 110.000 na União Europeia. Existem múltiplas formas hereditárias de DFT, incluindo a DFT-GRN (Demência Frontotemporal com Regressão Genética). Pacientes com DFT frequentemente desenvolvem sintomas como alterações comportamentais, lapsos de julgamento e diminuição das habilidades linguísticas entre os 40 e 50 anos de idade, com a doença seguindo seu curso natural em 7 a 10 anos. Não existem opções de tratamento aprovadas pelo FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) para nenhuma forma de DFT.

Sobre o estudo EFRONT

O Estudo EFRONT Trata-se de um estudo multicêntrico, não intervencionista e de visita única, que investiga a prevalência de etiologias genéticas na demência frontotemporal (DFT) por meio da genotipagem de pacientes diagnosticados ou com suspeita de DFT.

A DFT (Demência Frontotemporal) é uma doença neurodegenerativa geneticamente e patologicamente heterogênea, causada pela perda ou dano de células nervosas nos lobos frontal e temporal do cérebro. Como resultado, ocorrem anormalidades no comportamento, na personalidade e problemas de compreensão da linguagem, como falta de interesse, julgamento, perda de empatia e apatia.

Para saber mais sobre como se inscrever no Estudo EFRONT, visite [link para o site]. ClinicalTrials.gov.

Sobre o Dia das Doenças Raras (RDD)

O Dia Mundial das Doenças Raras (RDD, na sigla em inglês) é realizado anualmente no último dia de fevereiro desde 2008, aproximando-se de seu 16º aniversário e destacando os esforços incríveis da comunidade de doenças raras. Tradicionalmente, o RDD chama a atenção para os desafios extraordinários impostos por essas condições, muitas vezes graves e hereditárias, aumentando a conscientização entre profissionais de saúde, formuladores de políticas e o público em geral.

Para saber mais sobre doenças raras e como você pode se envolver com o RDD 2023, visite: rarediseaseday.org

Sobre a CENTOGENE

A missão da CENTOGENE é fornecer respostas transformadoras e baseadas em dados para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas no que diz respeito a doenças raras e neurodegenerativas. Integramos tecnologias multiômicas ao Biobanco CENTOGENE, oferecendo análises dimensionais para orientar a próxima geração da medicina de precisão. Nossa abordagem exclusiva possibilita diagnósticos rápidos e confiáveis para pacientes, apoia uma compreensão mais precisa dos estados da doença por parte dos médicos e acelera e reduz os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos direcionados.

Desde a nossa fundação em 2006, a CENTOGENE oferece diagnósticos rápidos e confiáveis, construindo uma rede de aproximadamente 30.000 médicos ativos. Nossos laboratórios de referência multiômica certificados pela ISO, CAP e CLIA, na Alemanha, utilizam conjuntos de dados fenômicos, genômicos, transcriptômicos, epigenômicos, proteômicos e metabolômicos. Esses dados são armazenados em nosso Biobanco CENTOGENE, que representa quase 700.000 pacientes de mais de 120 países, dos quais mais de 701.000 são de ascendência não europeia. Até o momento, o Biobanco CENTOGENE contribuiu para a geração de novos conhecimentos em mais de 260 publicações revisadas por pares.

Ao traduzir nossos dados e experiência em insights tangíveis, apoiamos mais de 50 colaborações com parceiros da indústria farmacêutica. Juntos, aceleramos e reduzimos os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos em áreas como triagem de alvos e fármacos, desenvolvimento clínico, acesso e expansão de mercado, além de oferecermos Licenças do Biobanco CENTOGENE e Relatórios de Insights para possibilitar um mundo livre de todas as doenças raras e neurodegenerativas.

Para saber mais sobre nossos produtos, projetos em desenvolvimento e propósito centrado no paciente, visite [link]. www.centogene.com e siga-nos em LinkedIn.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa contém "declarações prospectivas" conforme definido pelas leis federais de valores mobiliários dos EUA. Declarações aqui contidas que não sejam claramente de natureza histórica são prospectivas, e palavras como "antecipar", "acreditar", "continuar", "esperar", "estimar", "pretender", "projetar" e expressões semelhantes, bem como verbos no futuro ou no condicional, como "irá", "poderia", "deveria", "conseguiria", "talvez", "pode" e "pode", geralmente são utilizadas para identificar declarações prospectivas. Tais declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores importantes que podem fazer com que os resultados, o desempenho ou as conquistas reais da CENTOGENE sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuros expressos ou implícitos nas declarações prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, condições econômicas e geopolíticas negativas, instabilidade e volatilidade nos mercados financeiros mundiais, possíveis mudanças na legislação, regulamentação e políticas governamentais atuais e propostas, pressões decorrentes do aumento da concorrência e consolidação em nosso setor, o custo e a incerteza da aprovação regulatória, inclusive da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, nossa dependência de terceiros e parceiros de colaboração, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento, executar nossa estratégia de negócios e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa dependência do setor de doenças raras, nossa capacidade de gerenciar a expansão internacional, nossa dependência de pessoal-chave, nossa dependência da proteção da propriedade intelectual, flutuações em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de câmbio, nossa capacidade de otimizar o uso de caixa, nossa contínua conformidade com as cláusulas contratuais vinculadas a instrumentos financeiros, nossa necessidade de financiamento adicional ou outros fatores. Para obter mais informações sobre os riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles expressos nessas declarações prospectivas, bem como sobre os riscos relacionados aos negócios da CENTOGENE em geral, consulte os fatores de risco da CENTOGENE descritos no Formulário 20-F da CENTOGENE, arquivado em 31 de março de 2022 junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (a “SEC”), e em arquivamentos subsequentes junto à SEC. Quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data deste documento, e a CENTOGENE se isenta especificamente de qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros fatores.

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