wrzesień 23, 2020
CAMBRIDGE, Mass., and ROSTOCK & BERLIN, Germany, September 23, 2020 (Globe Newswire) — Centogene N.V. (Nasdaq: CNTG) (“CENTOGENE” or the “Company”), a commercial-stage company focused on rare diseases that transforms real- world clinical and genetic data into actionable information for patients, physicians, and pharmaceutical companies, today provided an update on its corporate progress and reported its financial results for the three and six months ended June 30, 2020.
- Cautiously anticipate 2020 full year revenues to be within the range of €60 and €65 million
- H1 2020 revenues decreased slightly by 0.4% compared to H1 2019 and recovery in core businesses with increases in test requests and new pharmaceutical collaborations
- R&D collaborations with Molecular Health and Evotec further evidenced the value of CENTOGENE’s global proprietary rare disease platform, which, as of August 31, 2020, included real-world data repository with over 3.6 billion weighted data points from approximately 570,000 patients representing 120 different countries
- Comprehensive high-quality COVID-19 testing solutions available at major travel hubs in Germany, nursing homes, and educational institutions as well as via online marketplace, with close to 270,000 test requests received up to the end of August 2020
- CentoFast-SARS-CoV-2 RT-PCR test received U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) Emergency Use Authorization (“EUA”)
- Completed follow-on equity offering in July 2020 with proceeds, net of underwriting discounts and commissions, of €24 million
Prof. Arndt Rolfs, CEO of CENTOGENE, said, “During the first half of 2020, we have shown resilience while facing global pandemic headwinds, and we believe we have weathered the worst of this unprecedented situation. Our core business in the rare disease space regained momentum as we continued to expand our COVID-19 efforts and address the urgent need for reliable testing solutions. Ultimately, this underlines the return to a “new normal” for patients, physicians, and orphan drug developers.”
Prof. Arndt Rolfs continued, “Supported by recovering diagnostic volumes, well-established pharma partnerships, and further expansion of our COVID-19 testing efforts, we remain confident in our outlook through the end of the year as we continue to deliver on our life-long commitment to support patients around the world.”
Unwavering Commitment to Patients Drives Recovery
During Q2 2020, the Company has been able to operate at full capacity and keep its commitment to supporting patients around the world. By rapidly responding to the novel coronavirus in Q1 2020 and deploying a series of testing initiatives to contribute to the important needs in diagnosis and disease surveillance, CENTOGENE has been able to minimize the disruption to its core businesses and maintain a solid financial and operational status. As the global community transitioning to a new normal, the number of test requests in the core diagnostics and pharmaceutical segments has gradually recovered. The Company’s pharmaceutical segment has also regained momentum with clinical trials of our pharmaceutical partners slowly resuming and further collaborations have been concluded.
The Company has been continuing to expand its medical and genetic knowledge of rare genetic diseases. With CENTOGENE’s expertise in rare diseases and biomarker discovery, as well as the large volume of datasets in its global proprietary rare disease platform, the Company entered into R&D collaborations its strategic partners, Molecular Health and Evotec, aiming to shorten the diagnostics odyssey of rare disease patients and accelerate the development of new orphan drugs.
Expanding COVID-19 Testing Initiatives
Since the commencement of its COVID-19 testing in March 2020, CENTOGENE has expanded the COVID-19 test offering from employees and essential workers in Rostock, Germany, to nursing homes and high school students throughout Germany in May 2020. In June 2020, CENTOGENE announced a partnership with Lufthansa and Fraport, the operator of Frankfurt airport, to open the first COVID-19 walk-in test center at Frankfurt Airport, providing on-site testing for travelers and the general public. Subsequent to June 2020, additional test centers were set up at Munich and Nuremberg Central Stations offering COVID-19 tests to travelers returning to Germany from “high risk regions” as defined by the Robert Koch Institute (RKI), the public health agency which compiles the COVID-19 statistics in Germany. In August 2020, CENTOGENE announced the opening of a further walk-in testing facility at Hamburg Airport offering its COVID-19 testing to passengers departing from Hamburg, and returning to Hamburg from non-high risk countries as well as the general public.
In addition, the Company offers its COVID-19 testing to the community through collaborations with the state government of Mecklenburg-Western Pomerania, educational institutions and other companies, as well as via the online marketplace.
This includes the RT-PCR test, which received EUAs from the FDA; a fully validated sample collection kit, CentoSwab™, which can either be used by healthcare professionals or self-administered by individuals; a secured digital platform, including the Corona-App and test portal, which followed stringent data privacy measures in compliance with the General Data Protection Regulation (GDPR) and the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), allowing seamless registration and result notification.
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym ponad 3,6 miliarda ważonych punktów danych od około 570 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 31 sierpnia 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić wprowadzanie leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 31 sierpnia 2020 r. firma współpracowała z ponad 40 partnerami farmaceutycznymi, obejmującymi ponad 45 różnych chorób rzadkich.
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “byłby”, “mógłby” lub “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają licznym ryzykom, niepewnościom i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z uzyskaniem zgody organów regulacyjnych, w tym Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innych czynników. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie na dzień jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie zobowiązuje się do aktualizacji takich oświadczeń ani do publicznego ogłaszania skutków jakichkolwiek zmian w tych oświadczeniach w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy zapoznać się z sekcją „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2019 r. na Formularzu 20-F złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 23 kwietnia 2020 r., Formularzu 6-K zawierającym nasze wyniki finansowe za trzy miesiące zakończone 31 marca 2020 r., złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 15 czerwca 2020 r., a także z innymi bieżącymi raportami i dokumentami złożonymi w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Sun Kim
Dyrektor ds. strategii i relacji inwestorskich
investor.relations@centogene.com
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
