marzec 5, 2021
CAMBRIDGE, Mass. and ROSTOCK, Germany and BERLIN, March 9, 2021 (GLOBE NEWSWIRE)
- Międzynarodowe badanie Rostock International Parkinson's Disease (ROPAD) ma na celu scharakteryzowanie genetyki PD, aby lepiej zrozumieć postęp choroby, jej diagnostykę i leczenie
- Significant milestone of 10,000 participants reached
- With over 120 study sites around the world, CENTOGENE is leading the largest corresponding study for genetics in Parkinson’s disease ever performed
Centogene N.V. (Nasdaq: CNTG), a commercial-stage company focused on rare diseases that transforms real-world clinical and genetic data into actionable information for patients, physicians, and pharmaceutical companies, announced today a significant milestone in its Rostock International Parkinson’s Disease (ROPAD) Study, with the recruitment and genetic testing of 10,000 participants. Including more than 120 study sites around the world, CENTOGENE is leading the largest study of its kind – a global observational study focusing on the role of genetics in Parkinson’s disease (PD).
Prof. Peter Bauer, Chief Genomic Officer at CENTOGENE, said, “We are pleased to have reached such a pivotal point in our Parkinson’s disease study. All too often clinical studies do not provide adequate ethnic diversity, and we are proud that this study has included over 10,000 participants from around the world. Going forward, we hope to use these deep insights into Parkinson’s disease genetics to diagnose patients at the earliest point possible and contribute to targeted Parkinson’s treatments.”
In 2018, CENTOGENE entered into a strategic collaboration with Denali Therapeutics for the targeted global identification and recruitment of Parkinson’s disease patients with mutations in the LRRK2 gene. Mutations in LRRK2 are one of the most commonly known genetic causes of Parkinson’s disease. Patients enrolled in ROPAD with an LRRK2 mutation may be eligible for participation in future therapeutic clinical studies, including with Denali Therapeutics, which is developing a small molecule, LRRK2 inhibitor for the treatment of Parkinson’s disease in collaboration with Biogen.
O ROPAD
Międzynarodowe Badanie Choroby Parkinsona w Rostocku (ROPAD) to globalne badanie epidemiologiczne koncentrujące się na roli genetyki w chorobie Parkinsona (PD). Głównym celem badania jest scharakteryzowanie genetyki PD w celu lepszego zrozumienia etiologii, diagnostyki i ciężkości choroby.
CENTOGENE utilizes CentoCard®, the Company’s proprietary, CE-marked dried blood spot collection kit in combination with state-of-the-art sequencing technologies to screen for mutations in LRRK2 and other PD-associated genes. Throughout this study, 10,000 participants from around the world have been tested over a two-year period.
Patients with mutations in PD genes are offered further clinical assessment in a supplementary study, ‘Lübeck International Parkinson’s Disease Project (LIPAD),’ conducted at the University of Lübeck where a detailed phenotyping of participants will be performed. Participants may be offered participation in future interventional clinical studies, including with study partner Denali Therapeutics, which is developing a small molecule, LRRK2 inhibitor for the treatment of Parkinson’s disease in collaboration with Biogen.
The ROPAD Study protocol and initial findings were recently published in the journal Movement Disorders.
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym ponad 3,6 miliarda ważonych punktów danych od około 595 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 30 września 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić wprowadzanie leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 30 września 2020 r. firma współpracowała z ponad 40 partnerami farmaceutycznymi, obejmującymi ponad 45 różnych chorób rzadkich.
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “mógłby”, “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają licznym ryzykom, niepewnościom i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z uzyskaniem zgody organów regulacyjnych, w tym Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innymi czynnikami. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie na dzień jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie zobowiązuje się do aktualizacji takich oświadczeń ani do publicznego ogłaszania skutków jakichkolwiek zmian w tych oświadczeniach w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy zapoznać się z sekcją „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2019 r., na Formularzu 20-F złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 23 kwietnia 2020 r., Formularzu 6-K zawierającym nasze wyniki finansowe za trzy miesiące zakończone 31 marca 2020 r., przekazanym Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 15 czerwca 2020 r., Formularzu 6-K zawierającym nasze wyniki finansowe za trzy i dziewięć miesięcy zakończone 30 września 2020 r., przekazanym Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 16 grudnia 2020 r., a także z innymi bieżącymi raportami i dokumentami przekazanymi lub złożonymi w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press@centogene.com
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor O'Boyle
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
