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CENTOGENE alcanza el hito de 10.000 participantes en el estudio global sobre la enfermedad de Parkinson

5 de marzo de 2021

CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 9 de marzo de 2021 (GLOBE NEWSWIRE)

  • El estudio internacional de Rostock sobre la enfermedad de Parkinson (ROPAD) tiene como objetivo caracterizar la genética de la EP para establecer una mejor comprensión de la progresión de la enfermedad, el diagnóstico y el tratamiento.
  • Se alcanzó un hito significativo de 10.000 participantes
  • Con más de 120 sitios de estudio en todo el mundo, CENTOGENE lidera el estudio correspondiente más grande sobre genética en la enfermedad de Parkinson jamás realizado.

Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa en fase comercial especializada en enfermedades raras que transforma datos clínicos y genéticos del mundo real en información útil para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas, anunció hoy un hito significativo en su Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD), con el reclutamiento y la realización de pruebas genéticas a 10 000 participantes. Con más de 120 centros de estudio en todo el mundo, CENTOGENE lidera el estudio más grande de su tipo: un estudio observacional global centrado en el papel de la genética en la enfermedad de Parkinson (EP).

El Prof. Peter Bauer, Director de Genómica de CENTOGENE, afirmó: “Nos complace haber alcanzado un punto tan crucial en nuestro estudio sobre la enfermedad de Parkinson. Con demasiada frecuencia, los estudios clínicos no ofrecen la diversidad étnica adecuada, y nos enorgullece que este estudio haya incluido a más de 10 000 participantes de todo el mundo. En el futuro, esperamos utilizar estos profundos conocimientos sobre la genética de la enfermedad de Parkinson para diagnosticar a los pacientes lo antes posible y contribuir a tratamientos específicos para la enfermedad”.”

En 2018, CENTOGENE inició una colaboración estratégica con Denali Therapeutics para la identificación y el reclutamiento global de pacientes con enfermedad de Parkinson con mutaciones en el gen LRRK2. Las mutaciones en LRRK2 son una de las causas genéticas más conocidas de la enfermedad de Parkinson. Los pacientes inscritos en ROPAD con una mutación en LRRK2 podrían ser elegibles para participar en futuros estudios clínicos terapéuticos, incluyendo con Denali Therapeutics, que está desarrollando un inhibidor de LRRK2 de molécula pequeña para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en colaboración con Biogen.

Acerca de ROPAD

El Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD) es un estudio epidemiológico global centrado en el papel de la genética en la enfermedad de Parkinson (EP). Su principal objetivo es caracterizar la genética de la EP para comprender mejor su etiología, diagnóstico y gravedad.

CENTOGENE utiliza CentoCard®, el kit patentado de recolección de muestras de sangre seca con marcado CE de la compañía, junto con tecnologías de secuenciación de vanguardia para detectar mutaciones en LRRK2 y otros genes asociados a la EP. En este estudio, se evaluaron 10 000 participantes de todo el mundo durante dos años.

A los pacientes con mutaciones en los genes de la EP se les ofrece una evaluación clínica adicional en un estudio complementario, el ‘Proyecto Internacional de Lübeck sobre la Enfermedad de Parkinson (LIPAD)’, realizado en la Universidad de Lübeck, donde se realizará una fenotipificación detallada de los participantes. Es posible que se les ofrezca participar en futuros estudios clínicos intervencionistas, incluyendo con Denali Therapeutics, socio del estudio, que está desarrollando un inhibidor de LRRK2 de molécula pequeña para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en colaboración con Biogen.

El protocolo del estudio ROPAD y los hallazgos iniciales se publicaron recientemente en la revista Revista Trastornos del Movimiento.

Acerca de CENTOGENE

CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento sobre enfermedades raras, que incluye datos epidemiológicos y clínicos, así como biomarcadores innovadores. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real, con más de 3.600 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 595.000 pacientes de más de 120 países diferentes, al 30 de septiembre de 2020.

La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre de estos pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma que analiza exhaustivamente datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras, lo que puede facilitar la identificación de pacientes y mejorar la capacidad de nuestros socios farmacéuticos para comercializar medicamentos huérfanos. Al 30 de septiembre de 2020, la Compañía colaboraba con más de 40 socios farmacéuticos que abarcan más de 45 enfermedades raras diferentes.

Aviso importante y descargo de responsabilidad

Este comunicado de prensa contiene declaraciones que constituyen "declaraciones prospectivas", según la definición de dicho término en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Estas declaraciones incluyen las opiniones, expectativas, creencias, planes, objetivos, suposiciones o proyecciones de la Compañía con respecto a eventos o resultados futuros, a diferencia de las declaraciones que reflejan hechos históricos. Algunos ejemplos incluyen el análisis de nuestras estrategias, planes de financiación, oportunidades de crecimiento y crecimiento del mercado. En algunos casos, estas declaraciones prospectivas se pueden identificar por términos como "anticipar", "pretender", "creer", "estimar", "planificar", "buscar", "proyectar" o "esperar", "puede", "hará", "podría", "debería", la forma negativa de estos términos o expresiones similares. Las declaraciones prospectivas se basan en las creencias y suposiciones actuales de la gerencia y en la información que la Compañía tiene actualmente a su disposición. Sin embargo, estas declaraciones prospectivas no garantizan nuestro rendimiento y no se debe confiar indebidamente en ellas. Las declaraciones prospectivas están sujetas a numerosos riesgos, incertidumbres y otras circunstancias variables, como las condiciones económicas mundiales negativas y la continua inestabilidad y volatilidad de los mercados financieros mundiales; los efectos de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio y resultados operativos; los posibles cambios en la legislación, las regulaciones y las políticas gubernamentales vigentes y propuestas; las presiones derivadas de la creciente competencia y la consolidación en nuestro sector; los gastos y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluida la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA); nuestra dependencia de terceros y socios colaboradores, incluida nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y establecer nuevas relaciones con clientes; nuestra dependencia de la industria de las enfermedades raras; nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional; nuestra dependencia de personal clave; nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual; las fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio u otros factores. Dichos riesgos e incertidumbres pueden causar que las declaraciones sean inexactas, por lo que se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en ellas. Muchos de estos riesgos escapan al control de la Compañía y podrían causar que sus resultados reales difieran sustancialmente de los esperados. Las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa se realizan únicamente a la fecha del mismo. La Compañía no asume, y declina expresamente, cualquier obligación de actualizar dichas declaraciones ni de anunciar públicamente los resultados de cualquier revisión de las mismas para reflejar eventos o desarrollos futuros, salvo que lo exija la ley.

Para obtener más información, consulte la sección "Factores de Riesgo" de nuestro Informe Anual correspondiente al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2019, en el Formulario 20-F presentado ante la SEC el 23 de abril de 2020, el Formulario 6-K con nuestros resultados financieros correspondientes al trimestre finalizado el 31 de marzo de 2020, presentado a la SEC el 15 de junio de 2020, el Formulario 6-K con nuestros resultados financieros correspondientes al trimestre y nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2020, presentado a la SEC el 16 de diciembre de 2020, y otros informes y documentos actuales presentados o presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC). Puede obtener estos documentos visitando EDGAR. en el sitio web de la SEC.

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