25 stycznia 2019
Firma CENTOGENE ogłosiła dziś, że otrzymała rekomendację College of American Pathologists (CAP) do ponownej akredytacji dla swojego flagowego laboratorium badań genetycznych w Rostocku. To już 4.ten rok, w którym Spółka otrzymała akredytację potwierdzającą wysokie standardy pracy laboratorium.
“U podstaw naszego zaangażowania w przekształcanie wiedzy genetycznej w rozwiązania terapeutyczne leży konsekwentne dążenie do wyjątkowo wysokich standardów operacyjnych i bezpieczeństwa danych. To uznanie ze strony CAP jest znakiem rozpoznawczym naszego zaangażowania w pomoc firmom farmaceutycznym w przyspieszeniu rozwoju leków sierocych dla pacjentów z chorobami rzadkimi” – powiedziała Ellen Karges, wiceprezes ds. zgodności z przepisami i zarządzania jakością.
Firma CENTOGENE niedawno otworzyła w Cambridge w stanie Massachusetts pierwsze w USA laboratorium testów genetycznych, specjalizujące się w diagnostyce rzadkich chorób genetycznych. Jej celem jest dalsza identyfikacja i przyspieszenie diagnostyki oraz leczenia rzadkich chorób na całym świecie.
CAP to największa na świecie organizacja zrzeszająca certyfikowanych patologów i wiodący dostawca programów akredytacji laboratoriów oraz badań biegłości. W ramach procesu reakredytacji inspektorzy zbadali dokumentację laboratorium oraz procedury kontroli jakości z ostatnich dwóch lat. Sprawdzili również kwalifikacje personelu laboratoryjnego, sprzęt, zaplecze, program bezpieczeństwa oraz ogólny program zarządzania jakością.
