25 de enero de 2019
CENTOGENE anunció hoy que el Colegio Americano de Patólogos (CAP) ha recomendado la reacreditación de su laboratorio insignia de pruebas genéticas en Rostock. Esto marca el 4.ºel año en que la Compañía recibió la acreditación por sus altos estándares de operaciones de laboratorio.
“En el centro de nuestra dedicación a transformar la ciencia de la información genética en soluciones terapéuticas se encuentra un enfoque firme en estándares operativos y de seguridad de datos excepcionalmente altos. Este reconocimiento del CAP es un sello distintivo de nuestro compromiso de ayudar a las compañías farmacéuticas a acelerar el desarrollo de medicamentos huérfanos para pacientes con enfermedades raras”, afirmó Ellen Karges, vicepresidenta de Cumplimiento Normativo y Gestión de Calidad.
CENTOGENE abrió recientemente su primer laboratorio de pruebas genéticas en EE. UU. enfocado en el diagnóstico de enfermedades genéticas raras en Cambridge, MA, para identificar y acelerar aún más los diagnósticos y el tratamiento de enfermedades raras en todo el mundo.
CAP es la organización más grande del mundo de patólogos certificados y el proveedor líder de programas de acreditación de laboratorios y pruebas de competencia. Como parte del proceso de reacreditación, los inspectores examinaron los registros del laboratorio y el control de calidad de los procedimientos de los dos años anteriores. También examinaron las cualificaciones del personal, el equipo, las instalaciones, el programa de seguridad y el programa general de gestión de la calidad.
