marzec 5, 2021
CAMBRIDGE, Mass. i ROSTOCK, Niemcy oraz BERLIN, 9 marca 2021 r. (GLOBE NEWSWIRE)
- Międzynarodowe badanie Rostock International Parkinson's Disease (ROPAD) ma na celu scharakteryzowanie genetyki PD, aby lepiej zrozumieć postęp choroby, jej diagnostykę i leczenie
- Osiągnięto ważny kamień milowy w postaci 10 000 uczestników
- CENTOGENE, posiadająca ponad 120 ośrodków badawczych na całym świecie, prowadzi największe w historii badania dotyczące genetyki w chorobie Parkinsona
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), firma komercyjna specjalizująca się w rzadkich chorobach, która przekształca rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych, ogłosiła dziś ważny kamień milowy w swoim Międzynarodowym Badaniu nad Chorobą Parkinsona w Rostocku (ROPAD), w ramach którego rekrutowano i testowano genetycznie 10 000 uczestników. CENTOGENE, z ponad 120 ośrodkami badawczymi na całym świecie, prowadzi największe tego typu badanie – globalne badanie obserwacyjne koncentrujące się na roli genetyki w chorobie Parkinsona (PD).
Prof. Peter Bauer, Dyrektor ds. Genomiki w CENTOGENE, powiedział: “Cieszymy się, że osiągnęliśmy tak przełomowy punkt w naszym badaniu nad chorobą Parkinsona. Zbyt często badania kliniczne nie zapewniają odpowiedniej różnorodności etnicznej i jesteśmy dumni, że w badaniu wzięło udział ponad 10 000 uczestników z całego świata. W przyszłości mamy nadzieję wykorzystać tę dogłębną wiedzę na temat genetyki choroby Parkinsona do diagnozowania pacjentów na jak najwcześniejszym etapie i opracowania ukierunkowanego leczenia tej choroby”.”
W 2018 roku firma CENTOGENE nawiązała strategiczną współpracę z Denali Therapeutics w celu ukierunkowanej, globalnej identyfikacji i rekrutacji pacjentów z chorobą Parkinsona z mutacjami w genie LRRK2. Mutacje w genie LRRK2 są jedną z najczęściej znanych genetycznych przyczyn choroby Parkinsona. Pacjenci objęci badaniem ROPAD z mutacją LRRK2 mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych terapeutycznych badaniach klinicznych, w tym z firmą Denali Therapeutics, która we współpracy z Biogen opracowuje inhibitor LRRK2, małą cząsteczkę, do leczenia choroby Parkinsona.
O ROPAD
Międzynarodowe Badanie Choroby Parkinsona w Rostocku (ROPAD) to globalne badanie epidemiologiczne koncentrujące się na roli genetyki w chorobie Parkinsona (PD). Głównym celem badania jest scharakteryzowanie genetyki PD w celu lepszego zrozumienia etiologii, diagnostyki i ciężkości choroby.
Firma CENTOGENE wykorzystuje CentoCard®, opatentowany przez firmę zestaw do pobierania suchych kropli krwi, posiadający certyfikat CE, w połączeniu z najnowocześniejszymi technologiami sekwencjonowania, aby wykrywać mutacje w genie LRRK2 i innych genach związanych z chorobą Parkinsona. W ramach badania, trwającego dwa lata, przebadano 10 000 uczestników z całego świata.
Pacjentom z mutacjami w genach PD oferuje się dalszą ocenę kliniczną w ramach badania uzupełniającego ‘Lübeck International Parkinson's Disease Project (LIPAD)’ prowadzonego na Uniwersytecie w Lubece, w ramach którego przeprowadzona zostanie szczegółowa fenotypizacja uczestników. Uczestnicy mogą otrzymać propozycję udziału w przyszłych interwencyjnych badaniach klinicznych, w tym z partnerem badawczym Denali Therapeutics, który we współpracy z firmą Biogen opracowuje inhibitor LRRK2, małą cząsteczkę, do leczenia choroby Parkinsona.
Protokół badania ROPAD i wstępne wyniki opublikowano niedawno w czasopismo Zaburzenia Ruchowe.
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym ponad 3,6 miliarda ważonych punktów danych od około 595 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 30 września 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić wprowadzanie leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 30 września 2020 r. firma współpracowała z ponad 40 partnerami farmaceutycznymi, obejmującymi ponad 45 różnych chorób rzadkich.
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “mógłby”, “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają licznym ryzykom, niepewnościom i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z uzyskaniem zgody organów regulacyjnych, w tym Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innymi czynnikami. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie na dzień jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie zobowiązuje się do aktualizacji takich oświadczeń ani do publicznego ogłaszania skutków jakichkolwiek zmian w tych oświadczeniach w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy zapoznać się z sekcją „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2019 r., na Formularzu 20-F złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 23 kwietnia 2020 r., Formularzu 6-K zawierającym nasze wyniki finansowe za trzy miesiące zakończone 31 marca 2020 r., przekazanym Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 15 czerwca 2020 r., Formularzu 6-K zawierającym nasze wyniki finansowe za trzy i dziewięć miesięcy zakończone 30 września 2020 r., przekazanym Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 16 grudnia 2020 r., a także z innymi bieżącymi raportami i dokumentami przekazanymi lub złożonymi w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press@centogene.com
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor O'Boyle
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
