15 kwietnia 2021
- Przychody w roku obrotowym 2020 wzrosły ponad dwukrotnie w porównaniu z rokiem obrotowym 2019, osiągając rekordowy poziom 128,4 mln euro, a przychody w czwartym kwartale 2020 r. wzrosły niemal czterokrotnie w porównaniu z rokiem poprzednim, osiągając rekordowy poziom 70,3 mln euro
- Osiągnięto najwyższy roczny skorygowany zysk EBITDA w historii CENTOGENE, dzięki przychodom z testów na COVID-19 w drugiej połowie 2020 r., pomimo ciągłych inwestycji w podstawową działalność firmy związaną z chorobami rzadkimi
- W 2020 r. do bazy danych i biobanku chorób rzadkich dodano 100 000 pacjentów, co stanowi wzrost o 20%
- Odzyskiwanie danych diagnostycznych i niedawno podpisane umowy o partnerstwie z firmami farmaceutycznymi wskazują na powrót do solidnego wzrostu podstawowej działalności w 2021 r.
- Wirtualne wydarzenie dla inwestorów, na którym zostanie przedstawiona strategia i kierunek rozwoju firmy, odbędzie się 22 czerwcai
CAMBRIDGE, Mass. i ROSTOCK, Niemcy, oraz BERLIN, 15 kwietnia 2021 r. (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG) (“CENTOGENE” lub “Spółka”), spółka komercyjna skupiająca się na rzadkich chorobach, która przekształca rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w informacje przydatne pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym, przedstawiła dziś aktualizację postępów swojej działalności oraz ogłosiła wyniki finansowe za czwarty kwartał 2020 r. i cały rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2020 r.
Komentarz kierownictwa
“W trudnym dla naszej branży i całego społeczeństwa roku 2020 wykazaliśmy się elastycznością i umiejętnością wykorzystania naszej wiedzy specjalistycznej, aby pomóc w walce z COVID-19” – powiedział dr Andrin Oswald, dyrektor generalny CENTOGENE. “Jest to bezpośredni rezultat zaangażowania naszego zespołu na rzecz pacjentów, dogłębnej wiedzy z zakresu diagnostyki medycznej oraz innowacyjnych inicjatyw popartych badaniami naukowymi. W związku z tym cieszymy się ze znacznych przychodów osiągniętych dzięki naszym komercyjnym testom na COVID-19 i jesteśmy gotowi zainwestować związane z tym nakłady finansowe w naszą podstawową działalność w zakresie chorób rzadkich. W związku z tym spodziewamy się dalszej ekspansji naszych kluczowych aktywów, takich jak baza danych i biobank, sztuczna inteligencja oraz badania i rozwój rzadkich chorób genetycznych. Przewidujemy powrót do stabilnego wzrostu w podstawowej działalności w 2021 roku”.”
Richard Stoffelen, dyrektor finansowy CENTOGENE, dodał: “Jesteśmy zadowoleni z wyników CENTOGENE w 2020 roku, szczególnie z osiągnięcia rekordowego wzrostu przychodów i najwyższego rocznego skorygowanego zysku EBITDA w historii firmy w obliczu globalnej pandemii. W 2021 roku będziemy wykorzystywać nasz znacząco wzmocniony bilans i rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, aby nadal dostarczać wartość naszym pacjentom i akcjonariuszom”.”
Najważniejsze dane finansowe
- Przychody w 2020 r. wzrosły ponad dwukrotnie w porównaniu z 2019 r. i osiągnęły rekordowy poziom 128,4 mln euro
- Przychody za IV kwartał 2020 r. wzrosły prawie czterokrotnie w porównaniu z rokiem poprzednim, osiągając rekordowy poziom 70,3 mln euro
- Komercyjne testy na COVID-19 przyniosły 59,8 mln euro przychodów w czwartym kwartale 2020 r., w porównaniu z 27,4 mln euro w trzecim kwartale 2020 r.
- Osiągnięto najwyższy skorygowany roczny zysk EBITDA w historii firmy
- Przychody z branży farmaceutycznej spadły o 21%, natomiast przychody z diagnostyki klinicznej (z wyłączeniem COVID) spadły o 19% w porównaniu z rokiem fiskalnym 2019
Najważniejsze wydarzenia biznesowe
Przez cały rok 2020 i na początku 2021 firma CENTOGENE umacniała swoją wiodącą pozycję w obszarze chorób rzadkich:
Farmacja
Współpraca farmaceutyczna
- Stały trend nowych partnerstw farmaceutycznych, z 16 nowymi umowami podpisanymi w 2020 r., w tym dziewięcioma dotyczącymi wsparcia badań klinicznych i pięcioma dotyczącymi sponsorowanych testów genetycznych
- Ciągła ekspansja współpracy farmaceutycznej w zakresie baz danych i biobanków dodatkowo wzmacnia zdolność firmy do rozwijania obszarów diagnostyki genetycznej, wsparcia badań klinicznych i klasyfikacji pacjentów oraz odkrywania leków docelowych i leków
Badania kliniczne
- W CENTOGENE trwają obecnie 16 obserwacyjnych badań klinicznych i longitudinalnych obserwacyjnych badań klinicznych mających na celu walidację/monitorowanie biomarkerów obejmujących kilka kategorii chorób, takich jak choroba Parkinsona, amyloidoza transtyretynowa i wrodzone błędy metabolizmu
- Firma niedawno osiągnęła kluczowy kamień milowy, jakim było zebranie 10 000 uczestników w globalnym badaniu nad chorobą Parkinsona (Rostock International Parkinson's Disease (ROPAD)). W 2018 roku CENTOGENE nawiązała strategiczną współpracę z Denali Therapeutics w celu ukierunkowanej globalnej identyfikacji i rekrutacji pacjentów z chorobą Parkinsona z mutacjami w genie LRRK2 gen
Diagnostyka
Przyjmowanie zamówień
- Liczba zamówień na próbki w segmencie diagnostyki podstawowej spadła o 19% w porównaniu z rokiem 2019. Największy wpływ odnotowano w pierwszej połowie 2020 r., a liczba zamówień na próbki wykazała tendencję wzrostową w drugiej połowie 2020 r., przy czym czwarty kwartał 2020 r. był niemal porównywalny z czwartym kwartałem 2019 r.
Publikacje naukowe
- Badanie naukowe CENTOGENE podkreślające potencjał sekwencjonowania genomu (GS) jako samodzielnego testu diagnostycznego pierwszego rzutu zostało wybrane jako Wybór Redakcji Europejskiego Czasopisma Genetyki Człowieka 2021 i Wybór Czytelników 2020
- W 2020 roku Spółka była autorem 55 recenzowanych publikacji naukowych poświęconych kilku chorobom, w tym chorobie Gauchera i Fabry’ego, a także postępowi w technologiach diagnostycznych, takich jak sekwencjonowanie całego genomu
COVID 19
Oferta testów na COVID-19
- Wykorzystanie wiedzy diagnostycznej i zasobów firmy Leveraged do oferowania testów na COVID-19, w tym otwarcie ośmiu centrów testowych na COVID-19 i przetworzenie ponad miliona próbek w celu przeprowadzenia testów na obecność SARS-CoV-2 w 2020 r.
Porady finansowe
Poprawa wyników w zakresie diagnostyki oraz niedawno podpisane umowy o partnerstwie z firmami farmaceutycznymi wskazują na powrót do solidnego wzrostu podstawowej działalności w 2021 r.
W segmencie COVID-19 firmy, nadal istnieje niepewność dotycząca globalnego wdrażania szczepionek, epidemiologicznego wpływu nowych mutacji oraz polityki testowania, co uniemożliwia dokładne prognozowanie. Na podstawie obecnej trajektorii z I kwartału 2021 roku, CENTOGENE przewiduje, że przychody z segmentu COVID-19 będą co najmniej na poziomie porównywalnym z rokiem 2020.
Wirtualne wydarzenie inwestorskie
CENTOGENE planuje zorganizować spotkanie inwestorskie 22 czerwca 2021 r., aby przedstawić aktualne informacje na temat strategii i postępów w obszarze chorób rzadkich. Spotkanie odbędzie się wirtualnie i będzie dostępne na stronie internetowej firmy.
Szczegóły transmisji internetowej i telekonferencji
Zarząd zorganizuje dziś, 15 kwietnia 2021 r., o godz. 8:00 czasu wschodniego (EDT), telekonferencję, aby omówić wyniki finansowe i ostatnie wydarzenia w firmie. rejestr do telekonferencji. Po rejestracji każdy uczestnik otrzyma numer dostępowy, hasło do wydarzenia oraz unikalny identyfikator rejestrującego.
Transmisja internetowa telekonferencji i prezentacja wyników finansowych będą również dostępne na stronie Strona Relacji Inwestorskich na stronie internetowej Spółki.
Więcej informacji
Więcej informacji na temat wyników finansowych Spółki za cały rok 2020, w tym omówienie sytuacji finansowej i wyników operacyjnych przez zarząd oraz ich analizę, można znaleźć na stronie EDGAR na stronie internetowej SEC, jak również Strona Relacji Inwestorskich na stronie internetowej Spółki.
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym ponad 3,9 miliarda ważonych punktów danych od około 600 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 31 grudnia 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić proces wprowadzania leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 31 grudnia 2020 r. firma współpracowała z ponad 30 partnerami farmaceutycznymi.
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “mógłby”, “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają licznym ryzykom, niepewnościom i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z uzyskaniem zgody organów regulacyjnych, w tym Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innymi czynnikami. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie na dzień jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie zobowiązuje się do aktualizacji takich oświadczeń ani do publicznego ogłaszania skutków jakichkolwiek zmian w tych oświadczeniach w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy zapoznać się z sekcją „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2020 r., na formularzu 20-F złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 15 kwietnia 2021 r., a także z innymi bieżącymi raportami i dokumentami przekazanymi lub złożonymi w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać, odwiedzając stronę EDGAR pod adresem strona internetowa SEC.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
investor.relations@centogene.com
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor O'Boyle
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com