15 de abril de 2021
- Los ingresos se duplicaron con creces en el año fiscal 2020 en comparación con el año fiscal 2019 hasta alcanzar un récord de 128,4 millones de euros, y los ingresos del cuarto trimestre de 2020 casi se cuadruplicaron año tras año hasta alcanzar un récord de 70,3 millones de euros.
- Se logró el EBITDA ajustado anual más alto en la historia de CENTOGENE, impulsado por los ingresos por pruebas de COVID-19 en el segundo semestre de 2020, incluso con una inversión continua en el negocio principal de enfermedades raras de la empresa.
- En 2020 se agregaron 100.000 pacientes a la base de datos y al biobanco centrados en enfermedades raras, un aumento del 20%
- La recuperación de los diagnósticos y los nuevos acuerdos de colaboración con empresas farmacéuticas indican un retorno a un sólido crecimiento del negocio principal en 2021
- Evento virtual para inversores que describe la estrategia y dirección futuras de la empresa, que se celebrará el 22 de junio.Dakota del Norte
CAMBRIDGE, Massachusetts y ROSTOCK, Alemania, y BERLÍN, 15 de abril de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG) (“CENTOGENE” o la “Compañía”), una empresa en fase comercial centrada en enfermedades raras que transforma datos clínicos y genéticos del mundo real en información procesable para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas, proporcionó hoy una actualización sobre su progreso corporativo y anunció los resultados financieros para el cuarto trimestre de 2020 y el año completo finalizado el 31 de diciembre de 2020.
Comentario ejecutivo
“Durante un 2020 difícil para nuestra industria y la sociedad en general, demostramos nuestra capacidad de agilidad y de aprovechar nuestra experiencia para ayudar a abordar la COVID-19”, afirmó el Dr. Andrin Oswald, Director Ejecutivo de CENTOGENE. “Esto es resultado directo del compromiso de nuestro equipo con los pacientes, nuestro profundo conocimiento del diagnóstico médico y nuestras innovadoras iniciativas con respaldo científico. Por ello, nos complace ver los importantes ingresos obtenidos con nuestras pruebas comerciales de COVID-19 y estamos en condiciones de invertir las contribuciones financieras asociadas en nuestro negocio principal de enfermedades raras. Por ello, esperamos una expansión continua de nuestros activos clave, como nuestra base de datos y biobanco, inteligencia artificial e investigación y desarrollo de enfermedades genéticas raras. Prevemos retomar un sólido crecimiento del negocio principal en 2021”.”
Richard Stoffelen, director financiero de CENTOGENE, añadió: “Estamos satisfechos con el rendimiento de CENTOGENE en 2020, en particular con el logro de un crecimiento récord de ingresos y el EBITDA ajustado anual más alto en la historia de la compañía en medio de una pandemia mundial. De cara al 2021, utilizaremos nuestro balance general significativamente fortalecido y nuestro amplio conocimiento de las enfermedades raras para seguir aportando valor a nuestros pacientes y accionistas”.”
Aspectos financieros destacados
- Los ingresos se duplicaron en 2020 en comparación con 2019, alcanzando un récord de 128,4 millones de euros.
- Los ingresos del cuarto trimestre de 2020 casi se cuadruplicaron interanualmente hasta alcanzar un récord de 70,3 millones de euros.
- Las pruebas comerciales de COVID-19 aportaron 59,8 millones de euros a los ingresos en el cuarto trimestre de 2020, frente a los 27,4 millones de euros del tercer trimestre de 2020.
- Se logró el EBITDA ajustado anual más alto en la historia de la empresa
- Los ingresos farmacéuticos disminuyeron 21%, mientras que los ingresos de Diagnóstico Clínico (excl. COVID) disminuyeron 19% en comparación con el año fiscal 2019
Aspectos destacados del negocio
A lo largo de 2020 y 2021, CENTOGENE ha seguido consolidando su posición de liderazgo en el ámbito de las enfermedades raras:
Pharma
Colaboraciones farmacéuticas
- Impulso constante de nuevas asociaciones farmacéuticas, con 16 nuevos acuerdos firmados en 2020, incluidos nueve sobre apoyo a ensayos clínicos y cinco sobre pruebas genéticas patrocinadas
- La continua expansión de las colaboraciones farmacéuticas relacionadas con bases de datos y biobancos fortalece aún más la capacidad de la empresa para avanzar en las áreas de diagnóstico genético, apoyo a ensayos clínicos y clasificación de pacientes, y descubrimiento de objetivos y fármacos.
Estudios clínicos
- CENTOGENE actualmente tiene 16 estudios clínicos observacionales en curso y estudios clínicos observacionales longitudinales para validar/monitorear biomarcadores, que cubren varias categorías de enfermedades, como la enfermedad de Parkinson, la amiloidosis por transtiretina y los errores congénitos del metabolismo.
- La compañía alcanzó recientemente un hito clave de 10.000 participantes en su estudio global sobre la enfermedad de Parkinson (Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD)). En 2018, CENTOGENE inició una colaboración estratégica con Denali Therapeutics para la identificación y el reclutamiento global de pacientes con enfermedad de Parkinson con mutaciones en el gen LRRK2 gene
Diagnóstico
Admisión de pedidos
- El número de pedidos de muestra recibidos para el segmento principal de Diagnóstico disminuyó en 19% en comparación con 2019. El impacto más significativo se registró en el primer semestre de 2020, y la recepción de pedidos de muestra mostró una tendencia al alza en el segundo semestre de 2020, siendo el cuarto trimestre de 2020 casi igual al cuarto trimestre de 2019.
Publicaciones científicas
- El estudio científico de CENTOGENE que subraya el poder de la secuenciación del genoma (GS) como prueba diagnóstica independiente de primera línea fue seleccionado como la Elección del editor 2021 y la Elección del lector 2020 del European Journal of Human Genetics.
- En 2020, la empresa fue autora de 55 publicaciones científicas revisadas por pares centradas en varias enfermedades, incluidas Gaucher y Fabry, así como en los avances de las tecnologías de diagnóstico, como la secuenciación del genoma completo.
COVID-19
Oferta de pruebas de COVID-19
- Aprovechamos la experiencia y los recursos de diagnóstico de la empresa para ofrecer pruebas de COVID-19, incluida la apertura de ocho centros de pruebas de COVID-19 y el procesamiento de más de un millón de muestras para pruebas de SARS-CoV-2 en 2020.
Orientación financiera
La recuperación del diagnóstico y los nuevos acuerdos de asociación con empresas farmacéuticas firmados indican un retorno a un sólido crecimiento del negocio principal para 2021.
En cuanto al segmento COVID-19 de la Compañía, persisten las incertidumbres sobre el lanzamiento global de la vacuna, el impacto epidemiológico de las nuevas mutaciones y las políticas de pruebas, lo que imposibilita realizar predicciones precisas. Con base en la trayectoria actual del primer trimestre de 2021, CENTOGENE prevé que los ingresos del segmento COVID-19 se mantendrán al menos a la par con los de 2020.
Evento virtual para inversores
CENTOGENE planea organizar un evento para inversores el 22 de junio de 2021 para ofrecer información actualizada sobre su estrategia y avances en el ámbito de las enfermedades raras. El evento se celebrará virtualmente y se publicará en el sitio web de la empresa.
Detalles de la transmisión web y la conferencia telefónica
La gerencia realizará una conferencia telefónica hoy, 15 de abril de 2021, a las 8 a. m. EDT para analizar los resultados financieros y los últimos acontecimientos corporativos. registro Para la conferencia telefónica. Al registrarse, cada participante recibirá un número de acceso telefónico, una contraseña directa al evento y un ID de registro único.
La transmisión web de la conferencia telefónica y la presentación de resultados relacionada también estarán disponibles en Página de Relaciones con los Inversores del sitio web de la Compañía.
Más información
Puede encontrar más información sobre las ganancias del año completo 2020 de la Compañía, incluido el análisis y discusión de la gerencia sobre la situación financiera y los resultados de las operaciones, visitando EDGAR en el sitio web de la SEC, así como el Página de Relaciones con los Inversores del sitio web de la Compañía.
Acerca de CENTOGENE
CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento sobre enfermedades raras, que incluye datos epidemiológicos y clínicos, así como biomarcadores innovadores. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real, con más de 3900 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 600 000 pacientes de más de 120 países diferentes al 31 de diciembre de 2020.
La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre de estos pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma que analiza exhaustivamente datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras, lo que puede facilitar la identificación de pacientes y mejorar la capacidad de nuestros socios farmacéuticos para comercializar medicamentos huérfanos. Al 31 de diciembre de 2020, la Compañía colaboraba con más de 30 socios farmacéuticos.
Aviso importante y descargo de responsabilidad
Este comunicado de prensa contiene declaraciones que constituyen "declaraciones prospectivas", según la definición de dicho término en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Estas declaraciones incluyen las opiniones, expectativas, creencias, planes, objetivos, suposiciones o proyecciones de la Compañía con respecto a eventos o resultados futuros, a diferencia de las declaraciones que reflejan hechos históricos. Algunos ejemplos incluyen la discusión de nuestras estrategias, planes de financiamiento, oportunidades de crecimiento y crecimiento del mercado. En algunos casos, puede identificar dichas declaraciones prospectivas por términos como "anticipar", "pretender", "creer", "estimar", "planificar", "buscar", "proyectar" o "esperar", "puede", "hará", "podría", "debería", la forma negativa de estos términos o expresiones similares. Las declaraciones prospectivas se basan en las creencias y suposiciones actuales de la gerencia y en la información actualmente disponible para la Compañía. Sin embargo, estas declaraciones prospectivas no garantizan nuestro desempeño y no debe depositar una confianza indebida en dichas declaraciones. Las declaraciones prospectivas están sujetas a numerosos riesgos, incertidumbres y otras circunstancias variables, como las condiciones económicas mundiales negativas y la continua inestabilidad y volatilidad de los mercados financieros mundiales; los efectos de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio y resultados operativos; los posibles cambios en la legislación, las regulaciones y las políticas gubernamentales vigentes y propuestas; las presiones derivadas de la creciente competencia y la consolidación en nuestro sector; los gastos y la incertidumbre de las aprobaciones regulatorias, incluyendo las de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA); nuestra dependencia de terceros y socios colaboradores, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y establecer nuevas relaciones con clientes; nuestra dependencia de la industria de las enfermedades raras; nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional; nuestra dependencia de personal clave; nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual; las fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio u otros factores. Dichos riesgos e incertidumbres pueden causar que las declaraciones sean inexactas, por lo que se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en ellas. Muchos de estos riesgos escapan al control de la Compañía y podrían causar que sus resultados reales difieran sustancialmente de los esperados. Las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa se realizan únicamente a la fecha del mismo. La Compañía no asume, y declina expresamente, cualquier obligación de actualizar dichas declaraciones ni de anunciar públicamente los resultados de cualquier revisión de las mismas para reflejar eventos o desarrollos futuros, salvo que lo exija la ley.
Para obtener más información, consulte la sección "Factores de Riesgo" de nuestro Informe Anual correspondiente al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2020, en el Formulario 20-F presentado ante la SEC el 15 de abril de 2021, así como otros informes y documentos actuales presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC). Puede obtener estos documentos visitando EDGAR en el sitio web de la SEC.
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