2020年11月25日
提携関係の拡大により、REVEAL CP研究に参加している患者に無料の生化学検査および遺伝子検査が提供され、グローバルな無料検査プログラムの対象国がさらに拡大される。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツのロストックおよびハイデルベルク、ベルリン、2020年11月25日（GLOBE NEWSWIRE） – 希少疾患に特化し、実際の臨床データと遺伝子データを患者、医師、製薬会社にとって実用的な情報に変換する商業段階の企業であるCentogene NV（Nasdaq: CNTG）は本日、PTC Therapeutics, Inc.とのパートナーシップを拡大したことを発表しました。両社は、ヨーロッパ、中東、ラテンアメリカの多くの国を含むいくつかの新しい地域で協力し、遺伝子検査と3-O-メチルドパ（3-OMD）バイオマーカー分析を提供することで、芳香族L-アミノ酸脱炭酸酵素（AADC）欠損症の患者を特定するのに役立てます。AADC欠損症は、生後数ヶ月から重度の障害と継続的な身体的および精神的苦痛を引き起こす、寿命を縮める超希少な遺伝性疾患です。さらに、CENTOGENEは、原因不明の脳性麻痺（CP）患者におけるAADC欠損症の有病率を判定するために設計されたスクリーニング研究であるREVEAL CP研究に参加する患者に対し、この検査およびバイオマーカー分析を提供する予定です。.
REVEAL CP試験では、CENTOGENE社のCEマーク付き乾燥血液スポット採取キットであるCentoCard®を用いて、血液サンプル中の3-OMD濃度が正常値を超えているかどうかを評価することで、AADC欠損症のスクリーニングを行います。3-OMD濃度が高い患者については、AADC酵素活性の低下およびDOPA脱炭酸酵素（DDC）遺伝子の変異の有無をさらに検査します。CENTOGENE社とPTC社は、本試験から得られる知見に基づき、AADC欠損症患者の診断期間を短縮し、最終的にはこの希少な遺伝性疾患に対する治療選択肢の発見を加速させることを目指しています。.
CENTOGENEの事業開発担当上級副社長であるジャスティン・ビンガム氏は、「原因不明の脳性麻痺患者におけるAADC欠損症の有病率を判定するために設計されたグローバルスクリーニング研究であるREVEAL CP研究を支援するため、PTCとのパートナーシップを拡大できることを嬉しく思います。両社は協力して遺伝子検査と3-OMDバイオマーカー分析を提供し、無料検査プログラムの対象地域を拡大します。これらはすべて、この希少な遺伝性疾患を抱える患者に希望をもたらすために共に取り組む上で重要なステップです」と述べています。“
“「PTCは、CENTOGENEとのパートナーシップを継続・拡大できることを誇りに思います。この遺伝子検査プログラムから得られる知見は、医師がAADC欠損症の患者を診断する上で役立つと確信しています」と、PTCセラピューティクスのグローバル医療担当上級副社長であるクラウディオ・サントス氏は述べています。「AADC欠損症の診断検査プログラムとREVEAL CP試験は、多くの患者とその家族が直面する診断までの道のりを短縮するための重要な手段です。これは、希少疾患の患者を支援するというPTCの使命と日々の取り組みの中核をなすものです。」”
CENTOGENEとPTCは2019年に、神経系の特定の細胞間での信号伝達に影響を与える希少な遺伝性疾患であるAADC欠損症の診断プログラム開発のため、共同研究を開始しました。AADC欠損症は、重度の発達障害、運動能力の発達不全、頻繁な入院、そして生涯にわたる介護の必要性を引き起こします。現時点では、AADC欠損症の治療法は確立されていません。.
検査は患者に無料で提供され、CENTOGENEの使いやすいCentoPortal®プラットフォームからアクセスできます（www.centoportal.com）または、代わりにメールを送信して AADCdtesting@ptcbio.com. REVEAL CP研究の詳細については、こちらをご覧ください。 medinfo@ptcbio.comまでメールでお問い合わせください。.
CENTOGENEについて
CENTOGENEは、希少疾患の診断と研究に取り組み、実際の臨床データと遺伝子データを、患者、医師、製薬会社にとって有用な情報へと変換しています。当社の目標は、疫学データや臨床データ、革新的なバイオマーカーなど、希少疾患に関する豊富な知識を活用し、治療方針の決定に合理性をもたらし、新たなオーファンドラッグの開発を加速することです。CENTOGENEは、2020年8月31日時点で120か国以上、約57万人の患者から得られた36億を超える加重データポイントを蓄積した実世界データリポジトリに基づき、独自のグローバル希少疾患プラットフォームを開発しました。.
当社プラットフォームには、世界中の人口を反映した疫学的、表現型的、および遺伝子データに加え、これらの患者の血液サンプルを保管するバイオバンクが含まれています。CENTOGENEは、このプラットフォームが、希少遺伝性疾患の理解を深めるために多段階データを包括的に分析する唯一のプラットフォームであり、患者の特定や、提携製薬会社による希少疾患治療薬の上市能力向上に役立つと考えています。2020年8月31日現在、当社は45種類以上の希少疾患を対象に、40社以上の製薬会社と提携しています。.
メディア担当者：
セントジーン
サン・キム
最高戦略・投資家向け広報責任者
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ブライディ・ローラー
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bridie.lawlor@fticonsulting.com
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