2023 年 1 月 9 日
CENTOGENEバイオデータベースと中央集中型マルチオミクス研究所を活用した希少疾患に関する知見を臨床試験に応用する
ノースカロライナ州モリスビル、マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2023年1月9日 — 最も革新的なバイオテクノロジーおよび医療技術企業が、最高のアイデアを構想段階から商業化まで実現できるよう支援することをミッションとするPremier Researchと、希少疾患および神経変性疾患におけるデータ駆動型ソリューションを提供するライフサイエンス分野の主要パートナーであるCentogene NV（ナスダック：CNTG）は、希少疾患の臨床試験におけるエンドツーエンドのサポートを提供する戦略的パートナーシップを発表しました。この提携は、患者の特定、層別化、募集、登録を改善し、試験の成功確率を高めることを目的としています。.
世界中で3億5000万人の希少疾患患者が7000種類以上の希少疾患に罹患しており、そのうち約9億5100万人には有効な治療法がないため、臨床試験の加速と臨床結果の迅速な入手が喫緊の課題となっています。患者数が少ないことに加え、疾患診断の複雑さから、希少疾患の臨床試験参加者の募集には大きな課題が生じています。プレミア・リサーチの希少疾患製品開発における深い専門知識と、CENTOGENEバイオデータベースおよびマルチオミクスリファレンスラボから得られる高度な知見を組み合わせることで、適格患者の迅速な特定を支援します。.
“「CENTOGENEバイオデータベースとマルチオミクスベースのサービスは、希少疾患の臨床試験の設計と被験者募集の方法を向上させるでしょう」と、プレミアリサーチのプロジェクトデリバリー担当上級副社長は述べています。 アンジー・ロビンソン 「私たちの最優先事項は、命を救う治療法を安全に患者さんの手に届けることです。私たちは共に、適切な患者さんをより迅速に研究に参加させ、希少疾患の臨床研究におけるスポンサーの固有のニーズを満たすために、臨床提供方法をカスタマイズする方法を模索していきます。」と述べた。“
希少疾患に関する臨床試験の多くは、前例のないものであり、スポンサーは未知の領域に果敢に挑戦する必要があります。プレミアリサーチは、過去5年間で240件以上の希少疾患研究に携わってきた豊富な経験に基づき、希少疾患研究の複雑さに対応できる新たなアプローチに継続的に投資しています。.
Premier Researchと同様に、CENTOGENEは希少疾患分野での成功実績があり、2006年以来、迅速かつ信頼性の高い分子診断を提供するとともに、世界中で約3万人の医師からなるネットワークを構築してきました。ドイツにある同社のISO、CAP、CLIA認証を受けたマルチオミクスリファレンスラボでは、表現型、ゲノム、転写産物、エピゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスのデータセットを活用しています。これらのデータはCENTOGENEバイオデータベースに収集され、現在、120か国以上から70万人近い患者のデータが登録されています。そのうち70万人以上は非ヨーロッパ系であり、小児症例も多数含まれています。.
“「CENTOGENEでは、創薬、開発、商業化を加速し、リスクを低減するために、データに基づいた画期的なソリューションを提供することに尽力しています。当社のバイオデータベースが質的な違いを生み出すのは、その精度、高度な分析、そしてアクセス性です」とCENTOGENEのCEOは述べています。 キム・ストラットン 「プレミア・リサーチ社と提携することで、当社は初の戦略的CROパートナーとして、戦略を拡大し、商業化の機会を広げ、製薬パートナーの皆様に新たな協業モデルを提供できるようになります。パートナーの皆様と協力し、当社の知見、オミクス技術、そして希少疾患に関する深い専門知識を活用することで、データを世界中の患者さんの命を救う治療法へと転換するというパラダイムシフトを起こしていきます。」と述べました。“
プレミアリサーチについて
臨床研究、製品開発、コンサルティング会社であるプレミア・リサーチは、バイオテクノロジー、スペシャリティファーマ、医療機器のイノベーターが、人生を変えるようなアイデアや画期的な科学を新しい治療法へと転換できるよう支援することに尽力しています。.
グローバル企業であるプレミアリサーチは、革新的な技術を活用したスマートな研究設計と治験管理を専門とし、スポンサーに正確で決定的なデータを提供しています。.
製品ライフサイクル戦略の策定、臨床開発サイクル時間の短縮、患者へのアクセス確保、グローバル規制への対応、限られた希少疾患データの活用、特定の治療分野における専門知識の提供など、プレミアリサーチは幅広い疾患における患者の満たされていないニーズに応えるべく、お客様を支援することに尽力しています。 premier-research.com.
CENTOGENEについて
CENTOGENEの使命は、希少疾患および神経変性疾患の患者、医師、製薬会社に対し、データに基づいた画期的なソリューションを提供することです。当社はマルチオミクス技術をCENTOGENEバイオデータベースと統合し、次世代の精密医療を導くための多次元解析を提供します。独自のこのアプローチにより、患者の迅速かつ信頼性の高い診断が可能になり、医師による疾患状態のより正確な理解を支援し、標的型医薬品の創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減します。.
2006年の設立以来、CENTOGENEは迅速かつ信頼性の高い診断を提供し、約3万人の現役医師からなるネットワークを構築してきました。ドイツにある当社のISO、CAP、CLIA認証取得済みのマルチオミクスリファレンスラボでは、表現型、ゲノム、転写産物、エピゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスのデータセットを活用しています。これらのデータはCENTOGENEバイオデータベースに蓄積され、120カ国以上から70万人近い患者のデータが登録されており、そのうち701,000人以上は非ヨーロッパ系です。現在までに、CENTOGENEバイオデータベースは260件以上の査読付き論文に新たな知見をもたらしています。.
当社は、データと専門知識を具体的な知見へと変換することで、50社を超える製薬パートナーとの協業を支援してきました。私たちは共に、標的・薬剤スクリーニング、臨床開発、市場アクセス・拡大における創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減するとともに、CENTOGENEバイオデータベースライセンスとインサイトレポートを提供することで、あらゆる希少疾患および神経変性疾患のない世界を実現します。.
当社の製品、パイプライン、そして患者中心の理念について詳しく知りたい方は、こちらをご覧ください。 www.centogene.com そしてフォローしてください LinkedIn.
セントジーン社の将来予測に関する記述
本プレスリリースには、米国連邦証券法における「将来予測に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、明らかに過去の事実ではないものは将来予測に関する記述であり、「予想する」「信じる」「継続する」「期待する」「見積もる」「意図する」「予測する」などの語句、および「～だろう」「～であろう」「～すべきである」「～する可能性がある」「～かもしれない」「～できる」「～するかもしれない」などの未来形または条件法の動詞は、一般的に将来予測に関する記述を識別するために用いられます。このような将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれており、それらの要因により、CENTOGENEの実際の結果、業績、または成果が、将来予測に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、とりわけ、経済や地政学的な状況の悪化、世界金融市場の不安定性や変動性、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化や統合による圧力、米国食品医薬品局を含む規制当局の承認にかかる費用や不確実性、第三者や協力パートナーへの依存（成長の管理、事業戦略の実行、新規顧客関係の構築能力を含む）、希少疾患業界への依存、国際展開の管理能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートの影響による営業成績の変動、現金使用の合理化能力、金融商品に関連する契約条項の継続的な遵守、追加資金調達の必要性、その他の要因が含まれます。実際の業績がこれらの将来予測に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびにCENTOGENEの事業全般に関するリスクの詳細については、2022年3月31日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたCENTOGENEのフォーム20-Fおよびその後のSECへの提出書類に記載されているCENTOGENEのリスク要因を参照してください。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、CENTOGENEは、新たな情報、将来の出来事、その他いかなる理由であれ、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負わないことを明示的に表明します。.
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