2023 年 9 月 7 日
診断および医薬品分野における堅調な収益と着実な成長が、持続可能な財務実績を牽引する。
- 2023年上半期の総収益は2,460万ユーロで、前年同期比15.11兆ユーロの二桁成長を記録した。
- 医薬品および診断薬事業の両セグメントが好調な業績を上げ、2023年通期の総売上高成長率を101兆4,000億～151兆4,000億米ドルとするガイダンスを再確認しました。
- 最近発表された、サウジアラビア公共投資基金（PIF）が全額出資するバイオ医薬品会社Liferaとの戦略的提携により、グローバルなゲノムおよびマルチオミクス事業基盤が強化され、CENTOGENEは15兆3000万米ドルの投資と、合弁事業における約15兆5000万米ドルの前払い金および業績連動型マイルストーン支払いを確保しました。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2023年9月7日（GLOBE NEWSWIRE） 希少疾患および神経変性疾患におけるデータ駆動型ソリューションを提供するライフサイエンス分野の主要パートナーであるCentogene NV（ナスダック：CNTG）は本日、2023年6月30日までの6ヶ月間の未監査財務結果を発表しました。特に明記されていない限り、この半期決算は前年同期と比較されており、下記に記載されている修正が反映されています。.
“「希少疾患および神経変性疾患における不可欠なパートナーとしてのCENTOGENEの変革は順調に進んでいます。当社は、中核事業である診断および医薬品分野において、目標達成に向けて着実に前進しています」と、CENTOGENEの最高経営責任者（CEO）であるキム・ストラットンは述べています。「診断分野では、2023年上半期は2022年上半期と比較して再び2桁成長を達成しました。これは、新製品であるCentoGenomeなどの差別化された製品の力強い展開によるものです。」®, CentoXome®, また、当社のマルチオミクスポートフォリオであるMOxも好調です。これは、欧州とラテンアメリカで力強い成長が見られることから、重点地域への投資という当社のアプローチが正しかったことを証明しています。上半期には、医薬品セグメントで20%の大幅な増加が見られ、当社の成長軌道が確固たるものとなりました。医薬品営業チームの体制は万全となり、2023年と2024年のパイプライン構築を継続していきます。2023年通期の売上高成長率を10%から15%とするガイダンスを改めて表明できることを嬉しく思います。”
2023年上半期 – 財務ハイライト
- 2023年上半期の総収益は、2022年上半期の2,140万ユーロに対し、診断および医薬品セグメントの両方で力強い成長が見られ、15.11兆ユーロ増加して2,460万ユーロとなった。
- 診断部門の売上高は、2022年上半期と比較して2023年上半期に12.71兆ユーロ増加し、1,630万ユーロとなりました。この堅調な2桁成長は、主にCentoXomeの検査依頼件数が301兆ユーロ増加したことによるものです。® （CENTOGENE独自の全エクソームシーケンス（「WES」））およびCentoGenome® （CENTOGENE独自の全ゲノムシーケンス（「WGS」））。CentoXomeの49%のアップセルによっても貢献が達成されました。® セントゲノム® 2023年上半期のMOx（CENTOGENEのマルチオミクス検査ソリューションポートフォリオ）への受注。同セグメントの粗利益は、2022年上半期の35%に対し32%となった。これは主に、過去に支払いの遅延が著しかった診断顧客からの、新たに合意された1回限りの割引支払いによるものである。これは、技術および業務効率の向上によって部分的に相殺されている。
- 医薬品セグメントの売上高は引き続き成長軌道をたどり、2022年上半期の690万ユーロに対し、2023年上半期は20.3%の大幅な増加となる830万ユーロに達しました。この成長は主に、希少疾患および神経変性疾患の臨床開発段階プロジェクトを支援するため、グローバルな医薬品パートナーと協力した患者発見および市場アクセスに関する観察研究によって牽引されました。同セグメントの粗利益は、2022年上半期の49%に対し、2023年上半期は45%となり、医薬品営業チームの強化と、成長軌道に合わせたラボ業務への専任人員の追加を反映しています。
- 2023年上半期の営業損失は、2022年上半期の2,140万ユーロから2,130万ユーロに減少しました。これは、粗利益が6.51兆4,000億ユーロ改善したことを反映しており、研究開発費が24.51兆ユーロ削減された一方で、医薬品および診断薬の両分野における販売促進活動を強化するための販売費が増加したことで、その効果が部分的に相殺されています。
- 2023年上半期のセグメント調整後EBITDA合計（診断・医薬品セグメントを反映）は290万ユーロで、2022年上半期の530万ユーロから45.3%減少しました。これは主に、コーポレート機能から事業に直接関連する役割へのリソースのシフトにより、医薬品営業チームがフルリソース体制になったことを反映したものです。これに伴い、コーポレート費用は14%減少し、1840万ユーロとなりました。
- 2023年6月30日時点の現金および現金同等物は1,420万ユーロで、2022年12月31日時点の3,600万ユーロと比較して減少しました。2023年上半期の基礎的なキャッシュバーンは2022年上半期と比較して減少しましたが、これは一時的な投資によって部分的に相殺されています。
キム・ストラットン氏は、「2023年6月、サウジアラビアの公共投資基金（PIF）が全額出資するバイオ医薬品企業であるLifera社と戦略的パートナーシップを締結し、大きな節目を迎えました。Lifera社の投資により、CENTOGENEは将来を見据えた強力な戦略的パートナーを得ることができ、このパートナーシップはCENTOGENEの持続的な成長と収益性向上への道筋となります。このパートナーシップは、希少疾患分野におけるCENTOGENEの豊富なノウハウと主導的な地位を証明するものです」と述べました。“
セントジーンの最高財務責任者であるミゲル・コエゴ氏は、業績について次のように述べています。「2023年上半期、当社は一般管理費（G&A）を181兆4,000億米ドル（株式報酬を除く）、研究開発費（R&D）を245.1兆米ドル削減しました。このプラスの効果は、リストラ費用などの一時的な費用によっていくらか相殺されましたが、今後は全体的なコスト削減につながります。当社は主要な収益源へのリソース投入を優先してきました。今後も成長、利益率、コスト管理を優先し、持続可能な財務実績の達成を目指していきます。」“
最近のビジネスハイライト
企業
- PIFが全額出資するバイオ医薬品会社Liferaとの戦略的提携を発表。合弁会社（JV）を設立し、サウジアラビアおよび湾岸協力会議（GCC）加盟国の患者に対し、世界最高水準のマルチオミクス検査を地域および国内で迅速に提供できるようにする。提携条件に基づき、CENTOGENEはLiferaから15兆3000万TPの強制転換社債に加え、JVの前払い金および業績連動型マイルストーンとして最大約15兆5000TPを受け取る予定。本取引は今後45日以内に完了し、資金調達が行われる見込み。
- 2023年上半期にCENTOGENEバイオデータベースに約5万人のデータが追加され、合計で120カ国以上から80万人を超える患者が登録され、そのうち701,000人以上が非ヨーロッパ系です。これには、パーキンソン病など、15,000人以上の患者を含む世界最大規模の疾患別コホートも含まれています。
- 2023年上半期に査読付き科学論文を12本執筆し、パーキンソン病、ゴーシェ病、嚢胞性線維症膜貫通調節因子（CFTR）関連疾患、TOR1A関連疾患、痙性対麻痺、腎性低尿酸血症、結腸直腸癌、その他の神経発達障害に関する知見を明らかにした。
- 2023年定時株主総会に提出されたすべての決議が承認されたことを発表しました。これには、ピーター・バウアー教授の当社経営委員会メンバーへの任命、メアリー・シーハン氏の当社監査役会メンバーへの任命、およびピア・シャッツ氏の当社監査役会メンバーへの再任が含まれます。
製薬
- 2023年6月30日現在、38件の共同プロジェクトが進行中。2023年上半期には18件の契約が締結され、そのうち16件は既存顧客との契約であった。
- 武田薬品工業との提携を2024年3月まで延長し、ライソソーム蓄積症患者への遺伝子検査提供を継続する。
- IQVIAおよびPremier Researchと戦略的提携を結び、医薬品パートナー企業との戦略を拡大し、医薬品開発業務受託機関（CRO）を通じて商業化モデルを拡張する。
- 希少疾患および神経変性疾患の患者特定と特性評価のための3つの観察研究を、製薬パートナーとの協力のもと主導しています。これには、Denali Therapeutics社と共同で実施している、パーキンソン病の遺伝学に関する世界最大の観察研究であるROPAD研究が含まれます。この研究には現在までに15,000人以上の患者が登録されています。ROPADに登録され、特定された患者は、 LRRK2 遺伝子変異を有する者は、現在進行中の介入型臨床研究への参加資格を有する可能性がある。
診断
- 2023年上半期の診断部門における検査依頼件数は約39,878件で、2022年上半期の32,623件と比較して約22.2%増加したと報告されています。
- 発表された研究 欧州人類遺伝学ジャーナル 世界最大のニーマン・ピック病C1型患者コホートにおける特異な遺伝子変異の解明
- 研究を発表 診断 リゾGb1（グルコシルスフィンゴシン）を予測バイオマーカーとして確立した学術誌
- 新しいCentoGenomeをリリースしました®, は、希少疾患および神経変性疾患の診断のための世界で最も包括的な全ゲノムシーケンスツールであり、脊髄性筋萎縮症に関連するコピー数変異、ゴーシェ病および感受性に関連する複雑な疾患原因変異を検出します。 GBA1パーキンソン病に関連する
- 希少疾患および遺伝性癌の研究と診断を支援するため、TWIST Bioscience社と共同で、次世代シーケンシングのターゲットエンリッチメントパネルであるTwist Alliance CNTG Exome、Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel、およびTwist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panelの3種類を発売しました。
- イルミナ社の最新鋭のNovaSeq X Plusシーケンサーを、ドイツのロストックにあるCAP/CLIA認定の最先端の研究所に統合し、スループット、規模、コスト効率をさらに最適化しました。
2023年上半期財務概要
2023年上半期の総収益は2462万4千ユーロで、2022年上半期の2140万5千ユーロと比較して323万5千ユーロ（15.1%）増加しました。.
2023年上半期の医薬品事業部門の売上高は828万6千ユーロで、2022年上半期の688万8千ユーロから139万8千ユーロ（20.31兆4千ユーロ）増加しました。当社の提携契約は、サンプルごとの料金、マイルストーン制、固定料金制、またはこれらの組み合わせで構成されています。この増加は主に、医薬品パートナーの臨床開発および市場アクセス・拡大における活動の活発化によるものです。.
2023年上半期には、新たに9件の提携を開始し、12件の提携を成功裏に完了しました。その結果、2023年6月30日時点での提携件数は合計38件となりました。これは、2022年12月31日時点の提携件数41件、2022年6月30日時点の提携件数45件と比較したものです。2023年上半期における新規提携からの収益は175万ユーロでした。.
2023年上半期の診断事業部門の収益は1,633万8,000ユーロで、2022年上半期の1,450万1,000ユーロから183万7,000ユーロ（12.7%）増加しました。これは、2022年上半期と比較して、受け付けた検査依頼が22.2%増加したことによるものです。.
2023年上半期のWESおよびWGSからの総収益は918万5千ユーロで、2022年上半期の785万3千ユーロと比較して17.01千ユーロ増加しました。診断部門で2023年上半期に受け付けたWESおよびWGS検査依頼の総数は約14,704件で、2022年上半期に受け付けた約11,226件と比較して30.51千ユーロ増加しました。.
売上原価は、2022年上半期の13,036千ユーロから、2023年上半期には2,692千ユーロ（20.7%）増加し、15,728千ユーロとなりました。2023年上半期の売上原価は、総収益の63.9%を占め、2022年上半期の60.9%と比較して2.9%パーセントポイント増加しました。2023年上半期の全体的な増加は、主に実験材料の消耗品費が1,819千ユーロ増加したことによるものです。.
上記の要因の結果、2023年上半期の売上総利益は、2022年上半期の835万3千ユーロから54万3千ユーロ（6.5%）増加し、889万6千ユーロとなりました。.
研究開発費は、2022年上半期の907万1千ユーロから、2023年上半期には222万ユーロ（24.51兆ペソ）減少し、685万1千ユーロとなりました。この減少は主に、組織効率の向上と、データ保存・処理に関する外部費用の削減によるものです。.
一般管理費は、2022年上半期の17,284千ユーロから、2023年上半期には112千ユーロ（0.6%）減少し、17,172千ユーロとなりました。この減少は主に、2021年第4四半期に開始された組織再編と組織効率化によるコスト削減に伴う人件費の削減によるものです。.
ただし、一般管理費に全額割り当てられた株式報酬を除くと、実質的な一般管理費の削減額は、2022年上半期と比較して18%、つまり341万8千ユーロとなります。.
2023年上半期の販売費は669万9千ユーロで、2022年上半期の519万2千ユーロと比較して150万7千ユーロ（29.0%）増加しました。2023年上半期の増加は主に、営業組織の強化と外部販売パートナーへの販売手数料の増加によるものです。.
2023年上半期の減損費用は、2022年上半期のゼロと比較して49万6千ユーロ増加し、49万6千ユーロとなりました。一方、2022年上半期には、主にMENA地域の影響により、金融資産の減損戻入益が93万7千ユーロ計上されました。.
その他の営業収益は、2022年上半期の139万ユーロから、2023年上半期には6万5千ユーロ（4.7%）減少し、132万5千ユーロとなった。これは主に、当該期間中に支給された補助金収入の減少によるものである。.
為替差損に関連するその他の営業費用は、2022年上半期の50万7千ユーロと比較して、2023年上半期には25万1千ユーロ減少し、25万6千ユーロとなった。.
2023年上半期の純金融費用が169万3千ユーロ増加した主な理由は、オックスフォード・ローン・ファシリティの金利費用と未実現為替変動の影響の増加、および両期間におけるワラントの評価額の変動によるものです。.
上記の要因の結果、2023年上半期の継続事業からの税引前損失は2444万3千ユーロとなり、2022年上半期の継続事業からの税引前損失2288万9千ユーロから155万4千ユーロ減少しました。.
2023年上半期の医薬品事業部門の調整後EBITDAは156万5千ユーロとなり、2022年上半期の257万1千ユーロと比較して100万6千ユーロ減少しました。この減少は主に、医薬品事業部門における営業部門の強化によるものです。.
2023年上半期の診断事業部門の調整後EBITDAは130万6千ユーロで、2022年上半期の271万9千ユーロと比較して141万3千ユーロ減少しました。この減少は主に、2023年上半期の消耗品費が約160万1千ユーロ増加したことによるものです。.
2023年度の財務ガイダンス
当社は、2023年度の年間売上高成長率に関するガイダンスを、修正後の2022年度売上高と比較して10～151兆4千ドルの範囲で再確認します。.
SECへの提出書類全文をご覧になるには、以下をご覧ください。 https://investors.centogene.com/financials-and-filings/sec-filings
CENTOGENEについて
CENTOGENEの使命は、希少疾患および神経変性疾患の患者、医師、製薬会社に対し、データに基づいた画期的なソリューションを提供することです。当社はマルチオミクス技術をCENTOGENEバイオデータベースと統合し、次世代の精密医療を導くための多次元解析を提供します。独自のこのアプローチにより、患者の迅速かつ信頼性の高い診断が可能になり、医師による疾患状態のより正確な理解を支援し、標的型医薬品の創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減します。.
2006年の設立以来、CENTOGENEは迅速かつ信頼性の高い診断を提供し、約3万人の医師からなるネットワークを構築してきました。ドイツにある当社のISO、CAP、CLIA認証取得済みのマルチオミクスリファレンスラボでは、表現型、ゲノム、転写産物、エピゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスのデータセットを活用しています。これらのデータはCENTOGENEバイオデータベースに蓄積され、120カ国以上から80万人を超える患者データが登録されており、そのうち70万人以上が非ヨーロッパ系です。現在までに、CENTOGENEバイオデータベースは285件以上の査読付き論文に新たな知見をもたらしています。.
当社は、データと専門知識を具体的な知見へと変換することで、50社を超える製薬パートナーとの協業を支援してきました。私たちは共に、標的・薬剤スクリーニング、臨床開発、市場アクセス・拡大における創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減するとともに、CENTOGENEバイオデータベースライセンスとインサイトレポートを提供することで、あらゆる希少疾患および神経変性疾患のない世界を実現します。.
当社の製品、パイプライン、そして患者中心の理念について詳しく知りたい方は、こちらをご覧ください。 www.centogene.com そしてフォローしてください LinkedIn.
将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、米国連邦証券法における「将来予測に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、明らかに過去の事実ではないものは将来予測に関する記述であり、「予想する」「信じる」「継続する」「期待する」「見積もる」「意図する」「計画する」「予定する」「～するように設計されている」「潜在的な」「予測する」「目標」などの語句、および「～だろう」「～であろう」「～すべきである」「～できる」「～かもしれない」「～できる」「～かもしれない」などの未来形または条件付きの動詞、あるいはこれらの否定形は、一般的に将来予測に関する記述を識別するために用いられます。このような将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれており、それらの要因により、CENTOGENEの実際の結果、業績、または成果が、将来予測に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、とりわけ、経済や地政学的な状況の悪化、世界金融市場の不安定性や変動性、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化や統合による圧力、米国食品医薬品局を含む規制当局の承認にかかる費用や不確実性、第三者や協力パートナーへの依存（成長の管理、事業戦略の実行、新規顧客関係の構築能力を含む）、希少疾患業界への依存、国際展開の管理能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートの影響による営業成績の変動、現金使用の合理化能力、金融商品に関連する契約条項の継続的な遵守、追加資金調達の必要性、継続企業としての存続能力、その他の要因が含まれます。実際の業績がこれらの将来予測に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびにCENTOGENEの事業全般に関するリスクの詳細については、2023年5月16日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたCENTOGENEのフォーム20-Fおよびその後のSECへの提出書類に記載されているCENTOGENEのリスク要因を参照してください。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、CENTOGENEは、新たな情報、将来の出来事、その他いかなる理由であれ、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負わないことを明示的に表明します。.
接触
CENTOGENE
メリッサ・ホール
企業広報
Press@centogene.com
レナート・シュトライベル
投資家向け情報
IR@centogene.com
Centogene NV.
監査を受けていない連結包括損失計算書
（ユーロ単位、千ユーロ）
