Centogene公布2023年上半年财务业绩

2023 年 9 月 7 日

诊断和制药业务的强劲营收和稳步增长推动了可持续的财务业绩。

• 2023年上半年总收入实现两位数增长，达到15.1%，即2460万欧元。
• 制药和诊断业务板块均表现强劲，重申了2023年全年总收入增长预期，预计在10%至15%之间。
• 近期宣布与沙特阿拉伯公共投资基金 (PIF) 全资拥有的生物制药公司 Lifera 达成战略合作，加强了 CENTOGENE 在全球基因组学和多组学领域的布局，并确保了 CENTOGENE 获得 $3000 万美元的投资，以及合资企业约 $5000 万美元的预付款和与业绩相关的里程碑付款。

美国马萨诸塞州剑桥、德国罗斯托克和柏林，2023年9月7日（环球通讯社） – Centogene NV（纳斯达克股票代码：CNTG），一家在罕见病和神经退行性疾病领域提供数据驱动解决方案的重要生命科学合作伙伴，今日公布了截至2023年6月30日的六个月未经审计的财务业绩。除非另有说明，半年业绩均与上年同期进行比较，并反映了如下所述的修订。.

“CENTOGENE作为罕见病和神经退行性疾病领域重要合作伙伴的转型正在稳步推进。我们在核心诊断和制药业务领域持续实现既定目标，”CENTOGENE首席执行官Kim Stratton表示。“在诊断领域，我们2023年上半年再次实现了两位数的增长，与2022年上半年相比，这得益于我们差异化产品（例如全新CentoGenome）的强劲表现。”^®, CentoXome^®, 以及我们的多组学产品组合 MOx。这也验证了我们专注于重点区域的投资策略，尤其是在欧洲和拉丁美洲的强劲增长。上半年，我们的制药业务也实现了 20% 的显著增长，印证了我们的增长势头。目前，我们已为制药商业团队配备了充足的资源，并将继续构建 2023 年和 2024 年的产品线。我们很高兴重申 2023 年全年营收增长预期，预计在 10% 至 15% 之间。”

2023年上半年——财务亮点

• 2023年上半年总收入增长15.11倍，达到2460万欧元，反映出诊断和制药业务板块均实现强劲增长，而2022年上半年总收入为2140万欧元。
• 2023年上半年，诊断业务收入较2022年上半年增长12.71万亿欧元，达到1630万欧元。这一强劲的两位数增长主要得益于CentoXome检测需求量增加301万亿欧元。^® （CENTOGENE 的专有全外显子组测序（“WES”））和 CentoGenome^® （CENTOGENE 的专有全基因组测序（“WGS”））。此外，通过追加销售 CentoXome 的 49% 也取得了一定的收益。^® 和 CentoGenome^® 2023年上半年，MOx（CENTOGENE的多组学检测解决方案组合）的订单量有所增加。该业务板块的毛利率为32%，而2022年上半年为35%，主要原因是与一家诊断客户达成了新的一次性折扣付款协议，该客户此前曾多次拖欠付款。但技术和运营效率的提升部分抵消了这一影响。
• 医药业务板块收入持续增长，2023年上半年较2022年上半年的690万欧元显著增长20.3%，达到830万欧元。这一增长主要得益于与全球医药合作伙伴开展的观察性研究，这些研究旨在寻找潜在患者并促进市场准入，以支持罕见病和神经退行性疾病的临床开发阶段项目。该板块2023年上半年的毛利率为45%，而2022年上半年为49%，这反映了医药商业团队的壮大以及为配合业务增长而增加的实验室运营专职人员。
• 2023年上半年营业亏损从2022年上半年的2140万欧元减少至2130万欧元。这反映出毛利润改善了6.5%，研发费用减少了24.5%，但部分被用于推动制药和诊断业务商业化的销售费用增加所抵消。
• 2023年上半年，经调整后的总分部EBITDA（反映诊断和制药分部）为290万欧元，较2022年上半年的530万欧元减少了45.31万亿欧元，主要原因是由于资源从公司职能部门转移到直接业务相关的岗位，制药商业团队人员配备充足。相应地，公司支出减少了141万亿欧元，至1840万欧元。
• 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为1420万欧元，而截至2022年12月31日为3600万欧元。2023年上半年基本现金消耗量较2022年上半年有所下降；然而，这一降幅部分被一次性投资所抵消。

Kim Stratton补充道：“2023年6月，我们与沙特阿拉伯公共投资基金（PIF）全资拥有的生物制药公司Lifera签署了战略合作协议，这标志着我们迈出了重要的一步。Lifera的投资为CENTOGENE确保了未来拥有一个可靠的战略合作伙伴，而此次合作也为CENTOGENE实现可持续增长和盈利铺平了道路。此次合作充分证明了CENTOGENE在罕见病领域的深厚专业知识和领先地位。“

谈及财务业绩，CENTOGENE首席财务官Miguel Coego指出：“2023年上半年，我们继续削减一般及行政费用（G&A）（不包括股份支付）181万亿英镑，研发费用（R&D）24.51万亿英镑。这些积极影响被一些一次性支出（例如重组成本）部分抵消，但这些支出将在未来降低我们的整体成本基础。我们已优先保障关键收入驱动因素的资源投入。我们将继续优先考虑增长、利润率和成本控制，并致力于实现可持续的财务业绩。“ 

近期业务亮点

公司的

• CENTOGENE宣布与沙特公共投资基金（PIF）全资拥有的生物制药公司Lifera达成战略合作，成立合资企业（JV），旨在提升沙特阿拉伯及海湾合作委员会（GCC）成员国患者获取世界一流多组学检测服务的便利性和速度。根据合作条款，CENTOGENE计划从Lifera获得1.5万亿沙特里亚尔的强制性可转换贷款，以及高达1.5万亿沙特里亚尔的合资企业预付款和业绩相关里程碑付款。该交易预计将在未来45天内完成并完成资金到位。
• 2023年上半年，CENTOGENE生物数据库新增约5万名个体，目前已收录来自120多个高度多元化国家的80多万名患者，其中超过701名TP4T患者为非欧洲裔。这其中包括一些全球规模最大的特定疾病队列，例如帕金森病队列，该队列包含超过1.5万名患者。
• 2023年上半年发表了12篇经同行评审的科学论文，为帕金森病、戈谢病、囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）相关疾病、TOR1A相关疾病、痉挛性截瘫、肾性低尿酸血症、结直肠癌和其他神经发育障碍的研究提供了新的见解。
• 公司宣布，2023年度股东大会上提出的所有决议均获批准，其中包括任命彼得·鲍尔教授博士为公司管理委员会成员，以及任命玛丽·希恩和重新任命皮尔·沙茨为公司监事会成员。

制药 

• 截至2023年6月30日，共有38项活跃合作项目；2023年上半年签署了18份合同，其中16份是与现有客户签订的。
• 将与武田制药的合作关系延长至2024年3月，以继续为溶酶体贮积症患者提供基因检测服务。
• 与 IQVIA 和 Premier Research 达成战略合作，通过合同研究组织 (CRO) 与制药合作伙伴拓展战略和商业化模式。
• 我们与制药合作伙伴携手，牵头开展三项针对罕见病和神经退行性疾病患者的观察性研究，旨在识别和表征这些疾病。其中包括与Denali Therapeutics合作开展的ROPAD研究。ROPAD研究是目前全球规模最大的帕金森病遗传学观察性研究，迄今已招募超过15,000名患者。参与ROPAD研究并被识别出患有帕金森病的患者…… LRRK2 基因变异可能符合参与正在进行的干预性临床研究的条件。

诊断

• 2023年上半年，我们诊断业务部门的检测订单量约为39,878份，较2022年上半年的32,623份增长约22.21%。
• 已发表的研究 欧洲人类遗传学杂志 揭示全球最大规模的尼曼-匹克C1型疾病队列中的独特基因变异
• 已发表一项研究 诊断 期刊确立溶血磷脂酰胆碱-Gb1（葡萄糖基鞘氨醇）作为预测性生物标志物
• 推出全新 CentoGenome^®, 是目前世界上最全面的全基因组测序工具，用于诊断罕见病和神经退行性疾病。该工具现在可以检测与脊髓性肌萎缩症相关的拷贝数变异，以及与戈谢病和易感性相关的复杂致病变异。 GBA1与帕金森病相关的疾病
• 与 TWIST Bioscience 联合推出的三款新一代测序靶向富集试剂盒：Twist Alliance CNTG Exome、Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel 和 Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel，旨在支持罕见病和遗传性癌症研究以及诊断。
• 我们将Illumina公司最新的NovaSeq X Plus测序仪集成到我们位于德国罗斯托克的最先进的、获得CAP/CLIA认证的实验室中，以进一步优化通量、规模和成本效益。

2023年上半年财务概要

2023 年上半年，我们的总收入为 24,624 千欧元，比 2022 年上半年的 21,405 千欧元增加了 3,235 千欧元，即 15.1%。.

2023年上半年，我们制药业务的收入为828.6万欧元，较2022年上半年的688.8万欧元增长139.8万欧元，即20.3%。我们的合作协议采用按样品收费、里程碑付款、固定费用或上述几种方式的组合。收入增长主要归功于我们在临床开发、市场准入以及制药合作伙伴业务拓展方面的活动增加。.

2023年上半年，我们开展了9项新的合作，并成功完成了12项合作，截至2023年6月30日，共有38项活跃合作；而截至2022年12月31日，活跃合作为41项；截至2022年6月30日，活跃合作为45项。2023年上半年，新合作带来的收入达175万欧元。.

2023 年上半年，我们诊断业务的收入为 1633.8 万欧元，比 2022 年上半年的 1450.1 万欧元增加了 183.7 万欧元，即 12.71 万亿欧元，原因是与 2022 年上半年相比，收到的检测请求增加了 22.21 万亿欧元。.

2023年上半年，WES和WGS的总收入为918.5万欧元，较2022年上半年的785.3万欧元增长了17.01%。2023年上半年，诊断业务部门收到的WES和WGS检测申请总数约为14704份，较2022年上半年的约11226份检测申请增长了30.51。.

2023年上半年销售成本增加269.2万欧元，即20.71万亿欧元，达到1572.8万欧元，而2022年上半年为1303.6万欧元。2023年上半年销售成本占总收入的639.1万亿欧元，较2022年上半年的609.1万亿欧元增长2.91个百分点。2023年上半年销售成本的总体增长主要源于实验室耗材支出增加181.9万欧元。.

由于上述因素，我们 2023 年上半年的毛利润增加了 54.3 万欧元，即 6.5%，从 2022 年上半年的 835.3 万欧元增至 889.6 万欧元。.

2023 年上半年研发费用减少了 222 万欧元，即 24.51 万亿欧元，降至 685.1 万欧元，而 2022 年上半年为 907.1 万欧元。减少的主要原因是组织效率的提高以及数据存储和处理等外部费用的节省。.

2023年上半年一般行政费用减少了11.2万欧元，即0.61万亿欧元，至1717.2万欧元，而2022年上半年为1728.4万欧元。减少的主要原因是，自2021年第四季度启动的重组和组织效率提升措施带来的成本节约，导致人事成本降低。.

然而，若不计入完全分配至一般及行政费用的股份支付，则与 2022 年上半年相比，基本一般及行政费用减少了 18% 或 341.8 万欧元。.

2023年上半年的销售费用为669.9万欧元，比2022年上半年的519.2万欧元增加了150.7万欧元，即29.0%。2023年上半年的增长主要是由于商业组织的加强以及外部分销合作伙伴销售佣金的增加。.

2023 年上半年的减值支出增加了 49.6 万欧元，达到 49.6 万欧元，而 2022 年上半年则没有产生减值支出；同时，2022 年上半年录得金融资产减值冲回收益 93.7 万欧元，主要受中东和北非地区的影响。.

2023 年上半年其他营业收入减少了 6.5 万欧元，即 4.7%，至 132.5 万欧元，而 2022 年上半年为 139 万欧元，主要原因是该期间发放的补助金收入减少。.

与汇兑损失相关的其他运营费用减少了 25.1 万欧元，2023 年上半年降至 25.6 万欧元，而 2022 年上半年为 50.7 万欧元。.

2023 年上半年净财务成本变化 169.3 万欧元，主要原因是牛津贷款机制的利息支出增加和未实现的汇兑影响，以及两个时期之间认股权证估值的变化。.

受上述因素影响，2023 年上半年持续经营业务税前亏损为 2444.3 万欧元，比 2022 年上半年持续经营业务税前亏损 2288.9 万欧元减少了 155.4 万欧元。.

2023年上半年，我们制药业务部门的调整后EBITDA为156.5万欧元，较2022年上半年的257.1万欧元减少了100.6万欧元。减少的主要原因是加强了制药业务部门的商业建设。.

2023年上半年，我们诊断业务部门的调整后EBITDA为130.6万欧元，较2022年上半年的271.9万欧元减少了141.3万欧元。减少的主要原因是2023年上半年耗材支出增加了约160.1万欧元。.

2023年财务指引

公司重申其对 2023 年年度收入增长的预期，预计与 2022 财年收入相比将达到 10-15%（经修订）。.

如需查看完整的美国证券交易委员会（SEC）文件，请访问： https://investors.centogene.com/financials-and-filings/sec-filings

关于 CENTOGENE

CENTOGENE 的使命是为罕见病和神经退行性疾病的患者、医生和制药公司提供数据驱动、改变人生的解决方案。我们将多组学技术与 CENTOGENE 生物数据库相结合，提供维度分析，以指导下一代精准医疗的发展。我们独特的方法能够为患者提供快速可靠的诊断，帮助医生更精准地了解疾病状态，并加速和降低靶向药物的发现、开发和商业化风险。.

自2006年成立以来，CENTOGENE一直致力于提供快速可靠的诊断服务，并已建立起一个由约3万名活跃医生组成的网络。我们在德国拥有获得ISO、CAP和CLIA认证的多组学参考实验室，这些实验室利用表型组学、基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据集。这些数据被收集到我们的CENTOGENE生物数据库中，该数据库涵盖了来自120多个不同国家和地区的80多万名患者，其中超过701名患者为非欧洲裔。迄今为止，CENTOGENE生物数据库已为超过285篇同行评审出版物提供了新的见解。.

通过将我们的数据和专业知识转化为切实可行的见解，我们已支持与制药合作伙伴开展了 50 多项合作。我们携手加速并降低药物发现、开发和商业化的风险，涵盖靶点和药物筛选、临床开发、市场准入和拓展等领域，同时提供 CENTOGENE 生物数据库许可和洞察报告，致力于实现一个治愈所有罕见病和神经退行性疾病的世界。.

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