A CENTOGENE divulga os resultados financeiros do primeiro semestre de 2023.

7 de setembro de 2023

Receitas robustas e crescimento constante nos segmentos de diagnóstico e farmacêutico impulsionam um desempenho financeiro sustentável.

• Receita total do primeiro semestre de 2023 com crescimento de dois dígitos de 15,1%, atingindo € 24,6 milhões.
• Os segmentos de Produtos Farmacêuticos e Diagnósticos apresentaram um desempenho sólido, reafirmando a previsão de crescimento da receita total para o ano de 2023, entre 10% e 15%.
• A recente colaboração estratégica anunciada com a Lifera, uma empresa biofarmacêutica integralmente detida pelo Fundo de Investimento Público da Arábia Saudita (PIF), fortalece a presença global em genômica e multiômica e garante à CENTOGENE um investimento de 1.530 milhões de dólares e aproximadamente 50 milhões de dólares em pagamentos iniciais da Joint Venture, além de marcos relacionados ao desempenho.

CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 7 de setembro de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), parceira essencial em ciências da vida para respostas baseadas em dados em doenças raras e neurodegenerativas, anunciou hoje seus resultados financeiros não auditados para o semestre encerrado em 30 de junho de 2023. Os resultados do primeiro semestre são comparados aos mesmos períodos do ano anterior, salvo indicação em contrário, e refletem as revisões descritas abaixo.

“A transformação da CENTOGENE como parceira essencial para doenças raras e neurodegenerativas está em pleno andamento. Continuamos a atingir nossas metas em nossos principais segmentos de Diagnóstico e Farmacêutico”, afirmou Kim Stratton, CEO da CENTOGENE. “Em Diagnóstico, registramos novamente crescimento de dois dígitos no primeiro semestre de 2023 em comparação com o primeiro semestre de 2022, com forte execução de nossos produtos diferenciados, como o NOVO CentoGenome.”^®, CentoXome^®, e MOx, nosso portfólio multiômico. Isso também valida nossa abordagem de investir em regiões-chave, com forte crescimento na Europa e na América Latina. O primeiro semestre do ano também apresentou um aumento significativo de 20% em nosso segmento farmacêutico, confirmando nossa trajetória de crescimento. Agora, nossa equipe comercial farmacêutica está totalmente estruturada e continuaremos a desenvolver nosso pipeline para 2023 e 2024. Temos o prazer de reafirmar nossa projeção de crescimento da receita para o ano de 2023 entre 10% e 15%.”

Primeiro Semestre de 2023 – Destaques Financeiros

• A receita total do primeiro semestre de 2023 aumentou 15,11%, atingindo € 24,6 milhões, refletindo um forte crescimento nos segmentos de Diagnóstico e Farmacêutico, em comparação com os € 21,4 milhões do primeiro semestre de 2022.
• As receitas do segmento de Diagnóstico aumentaram 12,71% no primeiro semestre de 2023, atingindo € 16,3 milhões em comparação com o primeiro semestre de 2022. Esse sólido crescimento de dois dígitos deve-se principalmente ao aumento de 30,1% nas solicitações de testes para CentoXome.^® (Sequenciamento de Exoma Completo (“WES”) proprietário da CENTOGENE) e CentoGenome^® (Sequenciamento de Genoma Completo (“WGS”) proprietário da CENTOGENE). As contribuições também foram alcançadas por meio da venda adicional do CentoXome 49%.^® e CentoGenome^® Os pedidos para a MOx (portfólio de soluções de testes multiômicos da CENTOGENE) no primeiro semestre de 2023 foram maiores. As margens brutas no segmento foram de 32%, em comparação com 35% no primeiro semestre de 2022, impulsionadas principalmente por um novo pagamento único com desconto, acordado com um cliente da área de Diagnóstico que tinha um histórico de atrasos significativos nos pagamentos. Esse impacto foi parcialmente compensado por ganhos em tecnologia e eficiência operacional.
• As receitas do segmento farmacêutico mantiveram sua trajetória de crescimento, com um aumento significativo de 20,3%, atingindo € 8,3 milhões no primeiro semestre de 2023, em comparação com € 6,9 milhões no primeiro semestre de 2022. Esse crescimento foi impulsionado principalmente por estudos observacionais para identificação de pacientes e acesso ao mercado, em colaboração com parceiros farmacêuticos globais, para apoiar projetos em fase de desenvolvimento clínico de doenças raras e neurodegenerativas. As margens brutas do segmento foram de 45% no primeiro semestre de 2023, em comparação com 49% no primeiro semestre de 2022, refletindo a expansão da equipe comercial farmacêutica e a contratação de pessoal dedicado às operações de laboratório, em consonância com a trajetória de crescimento.
• O prejuízo operacional diminuiu para € 21,3 milhões no primeiro semestre de 2023, em comparação com € 21,4 milhões no primeiro semestre de 2022. Isso reflete uma melhoria no lucro bruto de 6,51 TP4T, com uma redução de 24,51 TP4T nas despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D), parcialmente compensada por maiores despesas de vendas para impulsionar os esforços comerciais tanto na área farmacêutica quanto na de diagnóstico.
• O EBITDA ajustado total do segmento (refletindo o segmento de Diagnóstico e Farmacêutico) foi de € 2,9 milhões no primeiro semestre de 2023, uma redução de 45,31% em comparação com os € 5,3 milhões do primeiro semestre de 2022, refletindo principalmente a equipe comercial da área Farmacêutica totalmente capacitada, como resultado da realocação de recursos de funções corporativas para funções diretamente relacionadas aos negócios. Em linha com isso, as despesas corporativas diminuíram 141%, totalizando € 18,4 milhões.
• O caixa e equivalentes de caixa totalizaram € 14,2 milhões em 30 de junho de 2023, em comparação com € 36,0 milhões em 31 de dezembro de 2022. A queima de caixa subjacente diminuiu no primeiro semestre de 2023 em comparação com o primeiro semestre de 2022; no entanto, essa redução foi parcialmente compensada por investimentos pontuais.

Kim Stratton acrescentou: “Alcançamos um marco significativo ao firmar a parceria estratégica com a Lifera, uma empresa biofarmacêutica integralmente detida pelo Fundo de Investimento Público (“PIF”) da Arábia Saudita, em junho de 2023. O investimento da Lifera garante à CENTOGENE um parceiro estratégico comprometido para o futuro, e a parceria como um todo abre caminho para o crescimento sustentável e a rentabilidade da CENTOGENE. Essa parceria é uma prova do amplo conhecimento e da posição de liderança da CENTOGENE no tratamento de doenças raras.”

Ao comentar sobre o desempenho financeiro, Miguel Coego, Diretor Financeiro da CENTOGENE, observou: “No primeiro semestre de 2023, continuamos a reduzir nossas despesas gerais e administrativas (“G&A”) em 18% (excluindo Pagamentos de Base Acionária) e as despesas com pesquisa e desenvolvimento (“P&D”) em 24,5%. O impacto positivo foi parcialmente compensado por despesas extraordinárias, como custos de reestruturação, que reduzirão nossa base de custos geral no futuro. Priorizamos o investimento em nossos principais geradores de receita. Continuaremos a priorizar o crescimento, as margens e a diligência de custos, buscando um desempenho financeiro sustentável.” 

Destaques recentes do negócio

Corporativo

• A CENTOGENE anunciou uma colaboração estratégica com a Lifera, empresa biofarmacêutica integralmente detida pelo PIF, com a formação de uma joint venture (JV) para aumentar o acesso local e regional e a rápida disponibilização de testes multiômicos de classe mundial para pacientes na Arábia Saudita e nos países do Conselho de Cooperação do Golfo (CCG). Nos termos da colaboração, a CENTOGENE planeja receber também um empréstimo conversível obrigatório de 1.530 milhões de euros da Lifera, bem como até aproximadamente 1.550 milhões de euros em pagamentos iniciais da JV e marcos relacionados ao desempenho. A transação deverá ser concluída e financiada nos próximos 45 dias.
• Aproximadamente 50.000 indivíduos foram adicionados ao Biobanco CENTOGENE no primeiro semestre de 2023, totalizando mais de 800.000 pacientes de mais de 120 países, dos quais mais de 701.000 são de ascendência não europeia. Isso inclui algumas das maiores coortes de doenças específicas do mundo, como a doença de Parkinson, com mais de 15.000 pacientes.
• Publicou 12 artigos científicos revisados por pares no primeiro semestre de 2023, que trouxeram novas perspectivas sobre a doença de Parkinson, a doença de Gaucher, doenças relacionadas ao regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR), distúrbios relacionados ao TOR1A, paraplegia espástica, hipouricemia renal, carcinomas colorretais e outros distúrbios do neurodesenvolvimento.
• Anunciou-se a aprovação de todas as resoluções apresentadas na Assembleia Geral Ordinária de 2023, incluindo a nomeação do Prof. Dr. Peter Bauer como membro do Conselho de Administração da Companhia, bem como a nomeação de Mary Sheahan e a recondução de Peer Schatz como membros do Conselho Fiscal da Companhia.

Farmacêutica 

• Em 30 de junho de 2023, havia 38 colaborações ativas; 18 contratos foram assinados no primeiro semestre de 2023, sendo 16 com clientes já existentes.
• A parceria com a Takeda foi prorrogada até março de 2024 para continuar oferecendo acesso a testes genéticos para pacientes com doenças de armazenamento lisossômico.
• Estabelecemos colaborações estratégicas com a IQVIA e a Premier Research para ampliar a estratégia e expandir o modelo de comercialização com parceiros farmacêuticos por meio de Organizações de Pesquisa Contratada (CROs).
• Liderando três estudos observacionais para identificação e caracterização de pacientes em colaboração com nossos parceiros farmacêuticos em doenças raras e neurodegenerativas, incluindo, juntamente com a Denali Therapeutics, o Estudo ROPAD, o maior estudo observacional do mundo sobre a genética da doença de Parkinson, com mais de 15.000 pacientes inscritos até o momento. Pacientes inscritos no ROPAD e identificados com LRRK2 Variações genéticas podem ser elegíveis para participação em estudos clínicos intervencionistas em andamento.

Diagnóstico

• A entrada de pedidos de exames em nosso segmento de Diagnóstico no primeiro semestre de 2023 foi de aproximadamente 39.878, representando um aumento de aproximadamente 22,21 milhões de pedidos em comparação com os 32.623 pedidos registrados no primeiro semestre de 2022.
• Estudo publicado em Revista Europeia de Genética Humana Revelando variantes genéticas únicas na maior coorte mundial de pacientes com doença de Niemann-Pick tipo C1.
• Publicou um estudo em Diagnóstico Artigo científico que estabelece o lyso-Gb1 (glicosilfingosina) como um biomarcador preditivo.
• Lançamento do NOVO CentoGenome^®, a ferramenta de sequenciamento de genoma completo mais abrangente do mundo para o diagnóstico de doenças raras e neurodegenerativas, que agora detecta variações no número de cópias associadas à atrofia muscular espinhal, bem como variantes complexas causadoras de doenças associadas à doença de Gaucher e à suscetibilidade a GBA1doença de Parkinson relacionada
• Lançados em conjunto com a TWIST Bioscience, três painéis de enriquecimento de alvos para sequenciamento de nova geração (NGS) — Twist Alliance CNTG Exome, Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel e Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel — visam apoiar a pesquisa de doenças raras e câncer hereditário, bem como o diagnóstico.
• Integramos o novo sequenciador NovaSeq X Plus da Illumina em nosso laboratório de última geração, acreditado pela CAP/CLIA, em Rostock, Alemanha, para otimizar ainda mais a produtividade, a escalabilidade e a relação custo-benefício.

Resumo financeiro do primeiro semestre de 2023

Nossa receita total no primeiro semestre de 2023 foi de € 24.624 mil, representando um aumento de € 3.235 mil, ou 15,1%, em comparação com os € 21.405 mil do primeiro semestre de 2022.

As receitas do nosso segmento farmacêutico foram de € 8.286 mil no primeiro semestre de 2023, representando um aumento de € 1.398 mil, ou 20,31% do total, em relação aos € 6.888 mil do primeiro semestre de 2022. Nossos contratos de parceria são estruturados com base em taxas por amostra, por marcos alcançados, por taxa fixa ou uma combinação desses modelos. O aumento deveu-se principalmente ao aumento da atividade no desenvolvimento clínico e no acesso ao mercado, bem como à expansão de nossos parceiros farmacêuticos.

Durante o primeiro semestre de 2023, iniciamos nove novas colaborações e concluímos com sucesso doze, resultando em um total de 38 colaborações ativas em 30 de junho de 2023, em comparação com 41 colaborações ativas em 31 de dezembro de 2022 e 45 colaborações ativas em 30 de junho de 2022. As receitas provenientes de nossas novas colaborações totalizaram € 1.750 mil no primeiro semestre de 2023.

As receitas do nosso segmento de Diagnóstico foram de € 16.338 mil no primeiro semestre de 2023, um aumento de € 1.837 mil, ou 12,71%, em relação aos € 14.501 mil do primeiro semestre de 2022, devido a um aumento de 22,21% nas solicitações de exames recebidas em comparação com o primeiro semestre de 2022.

A receita total proveniente dos serviços de WES e WGS no primeiro semestre de 2023 foi de € 9.185 mil, representando um aumento de 17,01% em comparação com os € 7.853 mil do primeiro semestre de 2022. O número total de solicitações de testes de WES e WGS recebidas no segmento de Diagnóstico no primeiro semestre de 2023 foi de aproximadamente 14.704, representando um aumento de 30,51% em comparação com as aproximadamente 11.226 solicitações de testes recebidas no primeiro semestre de 2022.

O custo das vendas aumentou em € 2.692 mil, ou 20,71 TP4T, para € 15.728 mil no primeiro semestre de 2023, em comparação com € 13.036 mil no primeiro semestre de 2022. O custo das vendas no primeiro semestre de 2023 representou 63,91 TP4T da receita total, o que corresponde a um aumento de 2,91 TP4T pontos percentuais em relação aos 60,91 TP4T do primeiro semestre de 2022. O aumento geral no primeiro semestre de 2023 foi impulsionado principalmente por um aumento de € 1.819 mil nas despesas com materiais de laboratório.

Como resultado dos fatores acima mencionados, nosso lucro bruto no primeiro semestre de 2023 aumentou em € 543 mil, ou 6,5%, para € 8.896 mil, em comparação com € 8.353 mil no primeiro semestre de 2022.

As despesas com pesquisa e desenvolvimento diminuíram em € 2.220 mil, ou 24,51 TP4T, para € 6.851 mil no primeiro semestre de 2023, em comparação com € 9.071 mil no primeiro semestre de 2022. A redução deve-se principalmente à obtenção de eficiências organizacionais e à redução de despesas externas com armazenamento e processamento de dados.

As despesas administrativas gerais diminuíram em € 112 mil, ou 0,6%, para € 17.172 mil no primeiro semestre de 2023, em comparação com € 17.284 mil no primeiro semestre de 2022. A diminuição deve-se principalmente à redução dos custos com pessoal, resultante da economia gerada pela reestruturação e otimização da organização iniciada no último trimestre de 2021.

No entanto, excluindo os Pagamentos Baseados em Ações totalmente alocados a Despesas Gerais e Administrativas (G&A), a redução subjacente de G&A é de 18% ou € 3.418 mil em comparação com o primeiro semestre de 2022.

As despesas de vendas no primeiro semestre de 2023 foram de € 6.699 mil, representando um aumento de € 1.507 mil, ou 29,01 TP4T, em comparação com os € 5.192 mil do primeiro semestre de 2022. O aumento no primeiro semestre de 2023 deveu-se principalmente ao reforço da organização comercial, bem como ao aumento das comissões de vendas para parceiros de distribuição externos.

As despesas com imparidade no primeiro semestre de 2023 aumentaram em €496 mil, em comparação com zero despesas incorridas no primeiro semestre de 2022, enquanto um ganho com a reversão da imparidade de ativos financeiros foi registrado no primeiro semestre de 2022 no valor de €937 mil, impulsionado principalmente pela região MENA.

Outras receitas operacionais diminuíram em € 65 mil, ou 4,7%, para € 1.325 mil no primeiro semestre de 2023, em comparação com € 1.390 mil no primeiro semestre de 2022, principalmente devido a uma menor receita de subvenções liberada durante o período.

Outras despesas operacionais relacionadas a perdas cambiais diminuíram em € 251 mil, para € 256 mil no primeiro semestre de 2023, em comparação com € 507 mil no primeiro semestre de 2022.

A variação nos custos financeiros líquidos em € 1.693 mil, no primeiro semestre de 2023, deve-se principalmente ao aumento das despesas com juros e ao impacto cambial não realizado do Empréstimo Oxford, bem como à variação na avaliação dos warrants entre os dois períodos.

Em decorrência dos fatores descritos acima, nosso prejuízo antes dos impostos das operações continuadas no primeiro semestre de 2023 foi de € 24.443 mil, representando uma redução de € 1.554 mil em relação ao prejuízo antes dos impostos das operações continuadas de € 22.889 mil no primeiro semestre de 2022.

O EBITDA ajustado do nosso segmento Farmacêutico no primeiro semestre de 2023 foi de € 1.565 mil, representando uma redução de € 1.006 mil em comparação com os € 2.571 mil do primeiro semestre de 2022. Essa redução deveu-se principalmente ao reforço do departamento comercial do segmento Farmacêutico.

O EBITDA ajustado do nosso segmento de Diagnóstico no primeiro semestre de 2023 foi de 1.306 mil euros, representando uma redução de 1.413 mil euros em comparação com os 2.719 mil euros do primeiro semestre de 2022. Essa redução deve-se principalmente ao aumento das despesas com materiais de consumo, que totalizaram aproximadamente 1.601 mil euros no primeiro semestre de 2023.

Orientações financeiras para 2023

A empresa reafirma sua previsão de crescimento anual da receita para 2023, entre 10 e 151 TP4T, em comparação com as receitas do ano fiscal de 2022, conforme revisadas.

Para visualizar o documento completo arquivado na SEC, acesse: https://investors.centogene.com/financials-and-filings/sec-filings

Sobre a CENTOGENE

A missão da CENTOGENE é fornecer respostas transformadoras e baseadas em dados para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas no que diz respeito a doenças raras e neurodegenerativas. Integramos tecnologias multiômicas ao Biobanco CENTOGENE, oferecendo análises dimensionais para orientar a próxima geração da medicina de precisão. Nossa abordagem exclusiva possibilita diagnósticos rápidos e confiáveis para pacientes, apoia uma compreensão mais precisa dos estados da doença por parte dos médicos e acelera e reduz os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos direcionados.

Desde a nossa fundação em 2006, a CENTOGENE oferece diagnósticos rápidos e confiáveis, construindo uma rede de aproximadamente 30.000 médicos ativos. Nossos laboratórios de referência multiômica certificados pela ISO, CAP e CLIA, na Alemanha, utilizam conjuntos de dados fenômicos, genômicos, transcriptômicos, epigenômicos, proteômicos e metabolômicos. Esses dados são armazenados em nosso Biobanco CENTOGENE, com mais de 800.000 pacientes representados por mais de 120 países altamente diversos, dos quais mais de 701.000 são de ascendência não europeia. Até o momento, o Biobanco CENTOGENE contribuiu para a geração de novos conhecimentos para mais de 285 publicações revisadas por pares.

Ao traduzir nossos dados e experiência em insights tangíveis, apoiamos mais de 50 colaborações com parceiros da indústria farmacêutica. Juntos, aceleramos e reduzimos os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos em áreas como triagem de alvos e fármacos, desenvolvimento clínico, acesso e expansão de mercado, além de oferecermos Licenças do Biobanco CENTOGENE e Relatórios de Insights para possibilitar um mundo livre de todas as doenças raras e neurodegenerativas.

Para saber mais sobre nossos produtos, projetos em desenvolvimento e propósito centrado no paciente, visite [link]. www.centogene.com e siga-nos em LinkedIn.

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