CENTOGENE informa los resultados financieros del primer semestre de 2023

7 de septiembre de 2023

Los sólidos ingresos y el crecimiento constante en los segmentos de diagnóstico y farmacéutico impulsan un desempeño financiero sostenible

• Ingresos totales del primer semestre de 2023 con un crecimiento de dos dígitos de 15,11 TP4T a 24,6 millones de euros
• Los segmentos farmacéutico y de diagnóstico ofrecen un sólido desempeño, reafirmando la guía para todo el año 2023 de un crecimiento de los ingresos totales entre 10% y 15%.
• La colaboración estratégica recientemente anunciada con Lifera, una compañía biofarmacéutica propiedad en su totalidad del Fondo de Inversión Pública de Arabia Saudita (PIF), fortalece la presencia genómica y multiómica global y asegura una inversión de $30 millones de CENTOGENE y aproximadamente $50 millones en pagos iniciales de Joint Venture e hitos relacionados con el desempeño.

CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 7 de septiembre de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), socio esencial en ciencias de la vida para obtener respuestas basadas en datos sobre enfermedades raras y neurodegenerativas, anunció hoy sus resultados financieros no auditados para el semestre finalizado el 30 de junio de 2023. Los resultados semestrales se comparan con los mismos períodos del año anterior, a menos que se especifique lo contrario, y reflejan las revisiones que se describen a continuación.

“La transformación de CENTOGENE como socio esencial para enfermedades raras y neurodegenerativas está en marcha. Seguimos cumpliendo nuestros objetivos en nuestros segmentos principales de Diagnóstico y Farmacéutico”, declaró Kim Stratton, Director Ejecutivo de CENTOGENE. “En Diagnóstico, hemos vuelto a mostrar un crecimiento de dos dígitos en el primer semestre de 2023 en comparación con el primer semestre de 2022, con una sólida ejecución de nuestros productos diferenciados, como el NUEVO CentoGenome.^®, CentoXome^®, y MOx, nuestra cartera multiómica. Esto también valida nuestro enfoque de inversión en regiones clave, con un fuerte crecimiento en Europa y Latinoamérica. El primer semestre también mostró un aumento significativo de 20% en nuestro segmento farmacéutico, lo que confirma nuestra trayectoria de crecimiento. Ya hemos dotado completamente al equipo comercial farmacéutico y continuaremos desarrollando nuestra cartera de productos para 2023 y 2024. Nos complace reafirmar nuestra previsión de crecimiento de ingresos para todo el año 2023, de entre 10% y 15%.”

Primer semestre de 2023: Datos financieros destacados

• Los ingresos totales del primer semestre de 2023 aumentaron en 15,11 TP4T hasta los 24,6 millones de euros, lo que refleja un fuerte crecimiento tanto en el segmento de Diagnóstico como en el de Farmacia, en comparación con los 21,4 millones de euros del primer semestre de 2022.
• Los ingresos del segmento de diagnóstico aumentaron en 12,71 TP4T hasta los 16,3 millones de euros en el primer semestre de 2023 en comparación con el primer semestre de 2022. Este sólido crecimiento de dos dígitos se debe principalmente a un aumento de 301 TP4T en las solicitudes de pruebas para CentoXome.^® (Secuenciación del exoma completo (“WES”) patentada por CENTOGENE) y CentoGenome^® (Secuenciación del Genoma Completo (“WGS”), propiedad de CENTOGENE). También se lograron contribuciones mediante la venta adicional de 49% de CentoXome^® y CentoGenome^® Pedidos a MOx (la cartera de soluciones de pruebas multiómicas de CENTOGENE) en el primer semestre de 2023. Los márgenes brutos del segmento fueron de 32%, en comparación con 35% en el primer semestre de 2022, impulsados principalmente por un nuevo acuerdo de pago único con descuento con un cliente de Diagnostics con un historial de retrasos significativos en los pagos. Esto se ha visto parcialmente compensado por mejoras en la tecnología y la eficiencia operativa.
• Los ingresos del segmento farmacéutico continuaron su trayectoria de crecimiento, con un aumento significativo de 20,31 TP4T, hasta los 8,3 millones de euros en el primer semestre de 2023, en comparación con los 6,9 millones de euros del primer semestre de 2022. Este crecimiento se debió principalmente a estudios observacionales para la búsqueda de pacientes y el acceso al mercado, en colaboración con socios farmacéuticos globales para apoyar proyectos en fase de desarrollo clínico en enfermedades raras y neurodegenerativas. Los márgenes brutos del segmento fueron de 451 TP4T en el primer semestre de 2023, en comparación con los 491 TP4T del primer semestre de 2022, lo que refleja la intensificación del equipo comercial farmacéutico y la incorporación de personal especializado en operaciones de laboratorio para alinearse con la trayectoria de crecimiento.
• La pérdida operativa disminuyó a 21,3 millones de euros en el primer semestre de 2023, desde 21,4 millones de euros en el primer semestre de 2022. Esto refleja una mejora en el beneficio bruto de 6,51 TP4T, con una reducción de 24,51 TP4T en los gastos de investigación y desarrollo (I+D) parcialmente compensada por mayores gastos de venta para impulsar los esfuerzos comerciales tanto en Farmacia como en Diagnóstico.
• El EBITDA ajustado total del segmento (que refleja el segmento de Diagnóstico y Farmacéutico) fue de 2,9 millones de euros en el primer semestre de 2023, lo que supone una disminución de 45,31 TP4T en comparación con los 5,3 millones de euros del primer semestre de 2022. Esto se debe principalmente a la dotación completa del equipo comercial de Farmacéutico, gracias a la transferencia de recursos de las funciones corporativas a funciones directamente relacionadas con el negocio. En consonancia con esto, los gastos corporativos disminuyeron en 141 TP4T, hasta los 18,4 millones de euros.
• El efectivo y los equivalentes de efectivo ascendieron a 14,2 millones de euros al 30 de junio de 2023, en comparación con los 36,0 millones de euros al 31 de diciembre de 2022. El consumo de efectivo subyacente disminuyó en el primer semestre de 2023 en comparación con el primer semestre de 2022; sin embargo, esto se vio parcialmente compensado por inversiones extraordinarias.

Kim Stratton añadió: “Logramos un hito significativo al firmar la alianza estratégica con Lifera, una compañía biofarmacéutica propiedad al 100 % del Fondo de Inversión Pública (PIF) de Arabia Saudí, en junio de 2023. La inversión de Lifera garantiza a CENTOGENE un socio estratégico comprometido para el futuro, y la alianza en su conjunto sienta las bases para lograr un crecimiento y una rentabilidad sostenibles para CENTOGENE. Esta alianza demuestra la amplia experiencia y el liderazgo de CENTOGENE en el ámbito de las enfermedades raras“.”

Al comentar sobre el rendimiento financiero, Miguel Coego, director financiero de CENTOGENE, señaló: “En el primer semestre de 2023, hemos seguido reduciendo nuestros gastos generales y administrativos (G&A) en 181 billones de TP4 (excluyendo los pagos de base de acciones) y los gastos de investigación y desarrollo (I+D) en 24,5 billones de TP4. Este impacto positivo se ha visto parcialmente compensado por gastos extraordinarios, como los costes de reestructuración, que reducirán nuestra base de costes general en el futuro. Hemos priorizado la financiación de nuestros principales generadores de ingresos. Seguiremos priorizando el crecimiento, los márgenes y la gestión de costes, e impulsando un rendimiento financiero sostenible“.” 

Aspectos empresariales recientes

Corporativo

• Se anunció una colaboración estratégica con Lifera, compañía biofarmacéutica propiedad al 100% del Fondo de Inversión Privada (PIF), mediante la formación de una empresa conjunta (JV) para aumentar el acceso local y regional y la entrega rápida de pruebas multiómicas de primera clase a pacientes en Arabia Saudita y países del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG). Según los términos de la colaboración, CENTOGENE también planea recibir un préstamo convertible obligatorio de $30 millones de Lifera, así como aproximadamente $50 millones en pagos iniciales de la JV y en función de los hitos de rendimiento. Se espera que la transacción se cierre y financie en los próximos 45 días.
• Se incorporaron aproximadamente 50.000 personas al Biodatabank de CENTOGENE en el primer semestre de 2023, con más de 800.000 pacientes de más de 120 países muy diversos, de los cuales más de 70% son de ascendencia no europea. Esto incluye algunas de las cohortes de enfermedades específicas más grandes del mundo, como la enfermedad de Parkinson, con más de 15.000 pacientes.
• Fue autor de 12 publicaciones científicas revisadas por pares en el primer semestre de 2023, que revelaron conocimientos sobre la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Gaucher, la enfermedad relacionada con el regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR), los trastornos relacionados con TOR1A, la paraplejía espástica, la hipouricemia renal, los carcinomas colorrectales y otros trastornos del desarrollo neurológico.
• Se anunció la aprobación de todas las resoluciones presentadas en la Junta General Anual de 2023, incluido el nombramiento del Prof. Dr. Peter Bauer como miembro del Consejo de Administración de la Compañía, así como el nombramiento de Mary Sheahan y la reelección de Peer Schatz como miembros del Consejo de Supervisión de la Compañía.

Pharma 

• 38 colaboraciones activas al 30 de junio de 2023; se firmaron 18 contratos en el primer semestre de 2023, 16 de los cuales fueron con clientes existentes
• La asociación con Takeda se extendió hasta marzo de 2024 para seguir brindando acceso a pruebas genéticas a pacientes con trastornos de almacenamiento lisosomal.
• Se establecieron colaboraciones estratégicas con IQVIA y Premier Research para ampliar la estrategia y expandir el modelo de comercialización con socios farmacéuticos a través de Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO).
• Liderando tres estudios observacionales para la identificación y caracterización de pacientes en colaboración con nuestros socios farmacéuticos en enfermedades raras y neurodegenerativas, incluyendo, junto con Denali Therapeutics, el estudio ROPAD, el estudio observacional más grande del mundo sobre la genética de la enfermedad de Parkinson, con más de 15,000 pacientes inscritos hasta la fecha. Pacientes inscritos en ROPAD e identificados con LRRK2 Las variaciones genéticas pueden ser elegibles para participar en estudios clínicos intervencionistas en curso

Diagnóstico

• Se informó una recepción de pedidos de aproximadamente 39.878 solicitudes de pruebas en nuestro segmento de Diagnóstico en el primer semestre de 2023, lo que representa un aumento de aproximadamente 22,2% en comparación con las 32.623 solicitudes de pruebas en el primer semestre de 2022.
• Estudio publicado en el Revista Europea de Genética Humana Revelando variantes genéticas únicas en la cohorte de enfermedad de Niemann-Pick tipo C1 más grande del mundo
• Publicó un estudio en el Diagnóstico Revista que establece la liso-Gb1 (glucosilesfingosina) como biomarcador predictivo
• Se lanzó el NUEVO CentoGenome^®, la herramienta de secuenciación del genoma completo más completa del mundo para el diagnóstico de enfermedades raras y neurodegenerativas, que ahora detecta variaciones en el número de copias asociadas con la atrofia muscular espinal, así como variantes complejas causantes de enfermedades asociadas con la enfermedad de Gaucher y la susceptibilidad a GBA1enfermedad de Parkinson relacionada
• Junto con TWIST Bioscience, se lanzaron tres paneles de enriquecimiento de objetivos de secuenciación de próxima generación, Twist Alliance CNTG Exome, Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel y Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel, para respaldar la investigación de enfermedades raras y cáncer hereditario y respaldar el diagnóstico.
• Integramos el nuevo secuenciador NovaSeq X Plus de Illumina en nuestro laboratorio de última generación acreditado por CAP/CLIA en Rostock, Alemania, para optimizar aún más el rendimiento, la escala y la rentabilidad.

Resumen financiero del primer semestre de 2023

Nuestros ingresos totales durante el primer semestre de 2023 fueron de 24.624 miles de euros, lo que representa un aumento de 3.235 miles de euros, o 15,1%, en comparación con los 21.405 miles de euros del primer semestre de 2022.

Los ingresos de nuestro segmento Farmacéutico ascendieron a 8.286.000 € en el primer semestre de 2023, lo que representa un aumento de 1.398.000 € (20,31 TP4T) respecto a los 6.888.000 € del primer semestre de 2022. Nuestros acuerdos de colaboración se estructuran sobre la base de honorarios por muestra, por hitos, por honorarios fijos o una combinación de estos. Este aumento se debió principalmente a una mayor actividad en el desarrollo clínico, el acceso al mercado y la expansión de nuestros socios farmacéuticos.

Durante el primer semestre de 2023, celebramos nueve nuevas colaboraciones y completamos con éxito doce, lo que resultó en un total de 38 colaboraciones activas al 30 de junio de 2023, en comparación con las 41 colaboraciones activas al 31 de diciembre de 2022 y las 45 colaboraciones activas al 30 de junio de 2022. Los ingresos de nuestras nuevas colaboraciones ascendieron a 1.750 miles de euros durante el primer semestre de 2023.

Los ingresos de nuestro segmento de Diagnóstico fueron de 16.338 miles de euros durante el primer semestre de 2023, un aumento de 1.837 miles de euros, o 12,71 TP4T, desde los 14.501 miles de euros del primer semestre de 2022 debido a un aumento de 22,21 TP4T en las solicitudes de pruebas recibidas en comparación con el primer semestre de 2022.

Los ingresos totales de WES y WGS durante el primer semestre de 2023 ascendieron a 9.185 miles de euros, lo que representa un aumento de 17,01 TP4T en comparación con los 7.853 miles de euros del primer semestre de 2022. El número total de solicitudes de pruebas WES y WGS recibidas en el segmento de Diagnóstico durante el primer semestre de 2023 fue de aproximadamente 14.704, lo que representa un aumento de 30,51 TP4T en comparación con aproximadamente 11.226 solicitudes de pruebas recibidas durante el primer semestre de 2022.

El coste de ventas aumentó en 2.692 miles de euros, o 20,71 TP4T, hasta alcanzar los 15.728 miles de euros en el primer semestre de 2023, frente a los 13.036 miles de euros del primer semestre de 2022. El coste de ventas en el primer semestre de 2023 representó el 63,91 TP4T de los ingresos totales, lo que supone un aumento de 2,91 TP4T puntos porcentuales, respectivamente, en comparación con los 60,91 TP4T del primer semestre de 2022. El aumento general en el primer semestre de 2023 se debió principalmente a un aumento de 1.819 miles de euros en los gastos de consumibles para material de laboratorio.

Como resultado de los factores mencionados anteriormente, nuestro beneficio bruto para el primer semestre de 2023 aumentó en 543 mil €, o 6,5%, hasta 8.896 mil € desde 8.353 mil € para el primer semestre de 2022.

Los gastos de investigación y desarrollo disminuyeron en 2.220 miles de euros, o 24,5%, a 6.851 miles de euros para el primer semestre de 2023, desde 9.071 miles de euros para el primer semestre de 2022. La disminución se debe principalmente a la realización de eficiencias organizativas y ahorros en gastos externos de almacenamiento y procesamiento de datos.

Los gastos generales de administración disminuyeron en 112 mil €, o 0,6%, a 17.172 mil € para el primer semestre de 2023, desde 17.284 mil € para el primer semestre de 2022. La disminución se debe principalmente a la reducción de los costes de personal debido al ahorro de costes impulsado por la reestructuración y las eficiencias organizativas que se iniciaron en el último trimestre de 2021.

Sin embargo, excluyendo los Pagos Basados en Acciones asignados íntegramente a G&A, la reducción subyacente de G&A es de 18% o 3.418 miles de euros en comparación con el primer semestre de 2022.

Los gastos de venta del primer semestre de 2023 fueron de 6.699 miles de euros, lo que representa un aumento de 1.507 miles de euros, o 29,0%, en comparación con los 5.192 miles de euros del primer semestre de 2022. El aumento del primer semestre de 2023 se debió principalmente al refuerzo de la organización comercial, así como al aumento de las comisiones de ventas para los socios de distribución externos.

Los gastos por deterioro del primer semestre de 2023 aumentaron en 496 mil €, hasta 496 mil € en comparación con cero incurridos en el primer semestre de 2022, mientras que se registró una ganancia por reversión del deterioro de activos financieros para el primer semestre de 2022 de 937 mil €, impulsada principalmente por la región MENA.

Los otros ingresos operativos disminuyeron en 65 mil euros, o 4,7%, a 1.325 mil euros para el primer semestre de 2023, desde 1.390 mil euros para el primer semestre de 2022, principalmente debido a menores ingresos por subvenciones liberados durante el período.

Los demás gastos de explotación relacionados con pérdidas por divisas disminuyeron en 251 miles de euros, hasta 256 miles de euros en el primer semestre de 2023, frente a los 507 miles de euros del primer semestre de 2022.

La variación de los costes financieros netos en 1.693 miles de euros, para el primer semestre de 2023 se debe principalmente al mayor gasto por intereses y al impacto cambiario no realizado de la Línea de Préstamo de Oxford, y al cambio en la valoración de los warrants entre ambos periodos.

Como resultado de los factores descritos anteriormente, nuestra pérdida antes de impuestos de operaciones continuadas para el primer semestre de 2023 fue de 24.443 miles de euros, lo que representa una disminución de 1.554 miles de euros, desde una pérdida antes de impuestos de operaciones continuadas de 22.889 miles de euros para el primer semestre de 2022.

El EBITDA ajustado de nuestro segmento Farmacéutico durante el primer semestre de 2023 fue de 1.565 miles de euros, lo que representa una disminución de 1.006 miles de euros, en comparación con los 2.571 miles de euros del primer semestre de 2022. La disminución fue atribuible principalmente al refuerzo del departamento comercial dentro del segmento Farmacéutico.

El EBITDA ajustado de nuestro segmento Diagnóstico para el primer semestre de 2023 fue de 1.306 miles de euros, lo que representa una disminución de 1.413 miles de euros, en comparación con los 2.719 miles de euros del primer semestre de 2022. La disminución se debe principalmente al aumento de los gastos de consumibles en aproximadamente 1.601 miles de euros para el primer semestre de 2023.

Orientación financiera para 2023

La Compañía reafirma su orientación para el crecimiento de los ingresos anuales de 2023 entre 10-15% en comparación con los ingresos del año fiscal 2022 revisados.

Para ver la presentación completa ante la SEC, visite: https://investors.centogene.com/financials-and-filings/sec-filings

Acerca de CENTOGENE

La misión de CENTOGENE es brindar respuestas transformadoras, basadas en datos, a pacientes, médicos y compañías farmacéuticas para enfermedades raras y neurodegenerativas. Integramos tecnologías multiómicas con el Biodatabank de CENTOGENE, lo que proporciona análisis dimensional para guiar la próxima generación de medicina de precisión. Nuestro enfoque único permite un diagnóstico rápido y confiable para los pacientes, facilita una comprensión más precisa de los estados patológicos por parte de los médicos y acelera y minimiza los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos específicos.

Desde nuestra fundación en 2006, CENTOGENE ha ofrecido diagnósticos rápidos y fiables, creando una red de aproximadamente 30.000 médicos en activo. Nuestros laboratorios de referencia multiómicos, con certificación ISO, CAP y CLIA, en Alemania, utilizan conjuntos de datos fenómicos, genómicos, transcriptómicos, epigenómicos, proteómicos y metabolómicos. Estos datos se recopilan en nuestro Biobanco de Datos CENTOGENE, con más de 800.000 pacientes de más de 120 países muy diversos, de los cuales más de 701 TP4T son de ascendencia no europea. Hasta la fecha, el Biobanco de Datos CENTOGENE ha contribuido a generar nuevos conocimientos para más de 285 publicaciones revisadas por pares.

Al convertir nuestros datos y experiencia en información tangible, hemos impulsado más de 50 colaboraciones con socios farmacéuticos. Juntos, aceleramos y minimizamos los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos en las áreas de cribado de dianas y fármacos, desarrollo clínico, acceso al mercado y expansión, además de ofrecer licencias del banco de biodatos CENTOGENE e informes de análisis para lograr un mundo libre de todas las enfermedades raras y neurodegenerativas.

Para obtener más información sobre nuestros productos, nuestra línea de productos y nuestro propósito orientado al paciente, visite www.centogene.com y síguenos en LinkedIn.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar”, “planificar”, “está diseñado para”, “potencial”, “predecir”, “objetivo” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, o su forma negativa, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas y geopolíticas negativas e inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluyendo la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento, ejecutar nuestra estrategia de negocios y entrar en nuevas relaciones con clientes, nuestra dependencia en la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia en personal clave, nuestra dependencia en la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para optimizar el uso de efectivo, nuestro continuo cumplimiento con los convenios vinculados a instrumentos financieros, nuestro requerimiento de financiamiento adicional, y nuestra capacidad para continuar como un negocio en marcha, u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 16 de mayo de 2023 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.

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