2020年10月5日
マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、オランダ・バーン、2020年10月14日（GLOBE NEWSWIRE）
希少疾患に特化し、実際の臨床データと遺伝子データを患者、医師、製薬会社にとって実用的な情報に変換する商業段階の企業であるCentogene NV（ナスダック：CNTG）と、臨床化学、血液学、医療微生物学、医療免疫学、病理診断の分野での分析を専門とするオランダの医療検査機関であるU-Diagnostics BVは本日、オランダ全土のコミュニティにCOVID-19検査を増産するために協力することを発表しました。この提携は、オランダが感染者数の急増に伴い検査能力の不足に直面している中で実現しました。両社は、これを容易にアクセスできる検査ソリューションを提供するというコミットメントの一環と捉えており、コミュニティと経済を健全に保つために国境を越えた協力とイノベーションが重要であることを強調しています。.
この合意の一環として、2020年3月からオランダの研究所で新型コロナウイルス検査を提供してきたU-Diagnosticsは、ドイツの大手COVID-19検査プロバイダーであるCENTOGENEと提携し、オランダ全土で検査サービスを拡充することになった。CENTOGENEは、CEマークを取得した2成分構成の乾燥プラスチック綿棒「CentoSwab™」を提供し、CENTOGENEの研究所で採取した検体の逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）分析を行う。両社は既存の技術とワークフローを連携して活用することで、オランダの検査体制を大きく支援できると期待している。.
CENTOGENEのCEOであるアルント・ロルフス教授は、「私たちはオランダにおける新型コロナウイルス感染症との闘いを支援することに真摯に取り組んでいます。U-Diagnosticsと協力することで、COVID-19の封じ込めとパンデミックのさらなる拡大防止に自信を持っています。このような協力関係と既成概念にとらわれない発想があってこそ、このパンデミックと真に闘うことができるのです」と述べました。“
U-DiagnosticsのCEOであるマールテン・クッペン氏と、U-Diagnosticsの創設者兼CMOであるアルバート・ズワルト博士は共同声明で、「オランダで提供できる検査の大幅な拡大と、当社の専門知識の共有により、さらなる感染拡大を防ぎ、経済と地域社会の機能を維持することに大きく貢献できるでしょう」と述べた。“
共同テストソリューション
CENTOGENEは、世界中の人々に質の高い検査を提供するために、協力体制を築くことに尽力しています。この検査は、病原性コロナウイルスのゲノムに由来する特定のRNA分子を検出することで、SARS-CoV-2感染を検出します。診断手順には、RNA抽出、逆転写によるRNAの相補的DNA（cDNA）への転写、およびポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によるウイルス特異的cDNAの増幅（増殖）が含まれます。増幅産物中にcDNAが存在することは、サンプル中にウイルス粒子が存在していたことを示し、したがってSARS-CoV-2による活動性感染を示唆します。.
使用されている方法は、ドロステン教授（ベルリン・シャリテ病院）が発表した方法に基づいています。この検査は、WHOの文書では「WHOシャリテ」検査と呼ばれています。RT-PCRによるウイルスRNAの検出に使用される分析手順、特に標的配列は、コーマンらのものと完全に一致しており、研究所間試験およびドロステン教授の研究所との協力によって検証されています。この検査は、CENTOGENEのCAP/CLIA/ISO 15189認証を受けた分析研究所でも検証されており、米国食品医薬品局（FDA）から認可された研究所での使用に関する緊急使用許可（EUA）を取得しています。.
U-Diagnosticsまたはそのパートナーを通じて収集されるサンプルは、CENTOGENEのCEマーク付き2成分乾燥プラスチック綿棒であるCentoSwab™を使用して採取され、口腔咽頭スワブサンプリングに使用されます。BeetzおよびSkrahinaらによる最近の研究(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32650631) は、SARS-CoV-2 の検出には、個人が採取したものも含め、口腔咽頭スワブが医療従事者による検査や鼻咽頭スワブの適切な代替手段であることを強調しました。口腔咽頭スワブでは、サンプルを採取してから数時間以内に結果を受け取ることができ、検証済みの医療ツールと安心感を組み合わせ、地域社会と経済活動の継続に努めています。サンプルはその後、CENTOGENE 研究所に送られて分析され、結果は U-Diagnostics に返送され、U-Diagnostics が COVID-19 検査レポートを患者に直接届けます。.
U-Diagnosticsについて
U-Diagnosticsは、1999年にアルバート・ズワルト博士がユトレヒト大学医療センターの要請を受けて、同センターの検査センターの一部として設立した革新的な医療検査機関であり、臨床試験、臨床化学および血液学、医療微生物学、医療免疫学、病理診断の分野における分析を専門としています。.
U-Diagnosticsは、一般開業医、産業保健安全サービス、保健センター、政府機関、検査機関、企業向けに臨床検査を実施しています。.
綿密なネットワークと自社配送サービスの展開により、U-Diagnosticsのサービスは全国でご利用いただけます。U-Diagnosticsは、医師が診療と患者ケアを完全にコントロールできるよう、常に尽力しています。.
CENTOGENEについて
CENTOGENEは、希少疾患の診断と研究に取り組み、実際の臨床データと遺伝子データを、患者、医師、製薬会社にとって有用な情報へと変換しています。当社の目標は、疫学データや臨床データ、革新的なバイオマーカーなど、希少疾患に関する豊富な知識を活用し、治療方針の決定に合理性をもたらし、新たなオーファンドラッグの開発を加速することです。CENTOGENEは、2020年8月31日時点で120か国以上、約57万人の患者から得られた36億を超える加重データポイントを蓄積した実世界データリポジトリに基づき、独自のグローバル希少疾患プラットフォームを開発しました。.
当社プラットフォームには、世界中の人口を反映した疫学的、表現型的、および遺伝子データに加え、これらの患者の血液サンプルを保管するバイオバンクが含まれています。CENTOGENEは、このプラットフォームが、希少遺伝性疾患の理解を深めるために多段階データを包括的に分析する唯一のプラットフォームであり、患者の特定や、提携製薬会社による希少疾患治療薬の上市能力向上に役立つと考えています。2020年8月31日現在、当社は45種類以上の希少疾患を対象に、40社以上の製薬会社と提携しています。.
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詳細については、2020年4月23日に米国証券取引委員会（SEC）に提出した2019年12月31日終了年度の年次報告書（フォーム20-F）、2020年6月15日にSECに提出した2020年3月31日終了3ヶ月間の財務実績を記載したフォーム6-K、および米国証券取引委員会（SEC）に提出したその他の最新の報告書および文書の「リスク要因」セクションをご参照ください。これらの文書はEDGARで入手できます。 SECのウェブサイトで.
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