2020年7月23日
- 本サービスには、完全かつ安全で高品質なCOVID-19検査ソリューションの提供が含まれており、当社の革新的な検査へのアクセスを大幅に拡大します。
- 処理時間の短縮とレポートのデジタル送信により、結果が顧客に直接届けられます。
- 世界保健機関（WHO）/シャリテ病院の参照ガイドラインに基づいて検証された検査
米国マサチューセッツ州ケンブリッジおよびドイツ、ロストック/ベルリン、2020年7月23日 – 希少疾患に特化し、実際の臨床データと遺伝子データを患者、医師、製薬会社にとって実用的な情報に変換する商業段階の企業であるCENTOGENE（Nasdaq: CNTG）は本日、検証済みのCOVID-19検査キット「CentoKit-19™」がドイツのAmazon.deで入手可能になったことを発表しました。CENTOGENEは、SARS-CoV-2ウイルスRNA検出のための革新的で包括的な検査ソリューションをオンラインマーケットプレイスを通じてドイツのすべての人に提供する世界初のプロバイダーです。.
“「予防的な大規模検査は、感染連鎖を可能な限り早期に発見し断ち切るための、さらなる重要かつ補完的な個人対策となります。既に確立されている対策と組み合わせることで、包括的なCOVID-19検査ソリューションは、私たちが新しい日常に戻る際に、学校の再開、コンサートへの参加、あるいは単に家族を訪ねることを可能にするでしょう」と、CENTOGENEの創設者兼CEOであるアルント・ロルフス教授は述べています。「詳細で分かりやすい手順を含む包括的なサービスを提供することで、私たちは地域社会とグローバル社会に対し、高品質で手頃な価格の、誰もが利用できるソリューションを、自宅まで直接お届けすることで支援することができます。」”
CentoKit-19™について
CentoKit-19™は、CEマーク付きのCentoSwab™（口腔咽頭スワブ採取用の2成分乾燥プラスチック綿棒）、バーコードステッカー付き採取チューブ、ラベル付き返送用ボックス（送料前払い）、UN3373プラスチックバッグ、および添付文書で構成されています。検査手順の詳細（簡略化された便利なワークフローを含む）については、こちらをご覧ください。 ここ。.
CentoKit-19™は、ドイツではAmazon.deとAmazonBusiness.deの両方で購入可能です。Amazonのお客様は、上記のような単体テストキットのほか、4セット入りのファミリーキットもご購入いただけます。Amazon Businessのお客様、およびAmazonのお客様は、単体キット25個入り、またはCentoSwab™50個入りのテストキットをご利用いただけます。.
CENTOGENEは、世界中の人々に質の高い検査を提供することに尽力しています。この検査は、病原性コロナウイルスのゲノムに由来する特定のRNA分子を検出することで、SARS-CoV-2感染を検出します。診断手順には、RNA抽出、逆転写によるRNAの相補的DNA（cDNA）への転写、およびポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によるウイルス特異的cDNAの増幅（増殖）が含まれます。増幅産物中にcDNAが存在することは、サンプル中にウイルス粒子が存在していたことを示し、したがってSARS-CoV-2による活動性感染を示唆します。.
使用されている方法は、ドロステン教授（ベルリン・シャリテ病院）が発表した方法に基づいています。この検査は、WHOの文書では「WHOシャリテ」検査と呼ばれています。RT-PCRによるウイルスRNAの検出に使用される分析手順、特に標的配列は、2020年1月17日にコーマン、ブライッカー、ブリュニンク、ドロステン、ラント、クープマンス、ザンボンによって発表された論文と完全に一致しており、研究所間試験およびドロステン教授の研究室との協力によって検証されています。この検査は、CENTOGENEのCAP/CLIA/ISO認証を受けた分析研究所でも検証されており、米国食品医薬品局（FDA）から認可された研究所での使用に関する緊急使用許可（EUA）を取得しています。.
キットと高スループット診断手順に加え、包括的な検査ソリューションには、厳格なデータプライバシー対策を維持しながら、迅速な診断を提供する安全なSARS-CoV-2検査登録ポータルが含まれています。CENTOGENEは、GDPR（ドイツデータ保護規則「Datenschutzgrundverordnung」）およびHIPAA（医療保険の携行性と説明責任に関する法律）の現行の規定に準拠して事業を行っています。.
CENTOGENEについて
CENTOGENEは、希少疾患の診断と研究に取り組み、実際の臨床データと遺伝子データを、患者、医師、製薬会社にとって有用な情報へと変換しています。当社の目標は、疫学データや臨床データ、革新的なバイオマーカーなど、希少疾患に関する豊富な知識を活用し、治療方針の決定に合理性をもたらし、新たなオーファンドラッグの開発を加速することです。CENTOGENEは、2020年3月31日時点で120か国以上、53万人を超える患者から得られた約30億の加重データポイントを蓄積した、独自のグローバル希少疾患プラットフォームを開発しました。.
当社プラットフォームには、世界中の人口を反映した疫学的、表現型的、および遺伝子データに加え、これらの患者の血液サンプルを保管するバイオバンクが含まれています。CENTOGENEは、このプラットフォームが、希少遺伝性疾患の理解を深めるために多段階データを包括的に分析する唯一のプラットフォームであり、患者の特定や、提携製薬会社による希少疾患治療薬の上市能力向上に役立つと考えています。2020年3月31日現在、当社は45種類以上の希少疾患を対象に、39社の製薬会社と提携しています。.
メディア担当者：
セントジーン
ベン・レッグ
企業広報
press(at)centogene(dot)com
FTIコンサルティング
ブライディ・ローラー
+1.917.929.5684
bridie.lawlor(at)fticonsulting(dot)com
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詳細については、2020年4月23日に米国証券取引委員会（SEC）に提出された、2019年12月31日を期末とする年次報告書（フォーム20-F）の「リスク要因」セクション、および米国証券取引委員会（SEC）に提出されたその他の最新の報告書や文書をご参照ください。これらの文書はEDGARで入手できます。 SECのウェブサイトに掲載されています。.
