2019年1月7日
CENTOGENEは、最近の事業部門の動向や2019年の展望など、企業に関する最新情報をお届けできることを嬉しく思います。.
“「昨年、CENTOGENEは、大手製薬会社とのグローバルパートナーシップの締結、経営陣の拡充、独自のバイオマーカー開発における大きな成果、マサチューセッツ州のバイオテクノロジーの中心地に位置する米国拠点の研究所の開設など、数々の重要な節目を迎えました」と、CENTOGENEのCEO兼創設者であるアーント・ロルフス博士は述べています。.
“「医療関連企業、学術機関、臨床医、そして各国政府が、希少疾患の治療における遺伝学の潜在的な影響に注目し続ける中、当社も希少遺伝性疾患の遺伝的基盤と臨床表現型に関する世界的な理解の構築に引き続き注力していきます。2019年も、世界中で確認されている7,000種類以上の希少疾患の中から、希少疾患患者の特定と治療に貢献できるよう尽力してまいります。」”
製薬ビジネス
CENTOGENEは、希少疾患治療薬の開発を加速させるため、製薬パートナー企業にソリューションを提供しています。これには、早期の患者募集と特定、疫学的知見と患者集団規模の推定、バイオマーカーの発見と患者モニタリング、フォローアップなどが含まれます。2018年の戦略的パートナーシップの主な内容は以下のとおりです。
- Denali Therapeuticsとの協力により、世界規模で特定および採用を行う。 LRRK2 変異遺伝子保有者パーキンソン病患者。.
- Evotec AG社とのグローバルな共同研究により、希少な遺伝性代謝疾患における新規低分子化合物の試験のための戦略的なハイスループットプラットフォームを開発する。.
- オルファザイム社がインドで実施している、神経型ゴーシェ病の治療薬として低分子化合物アリモクロモルを使用する臨床試験への支援。.
- アルデイラ・セラピューティクス社との共同研究により、シェーグレン・ラルソン症候群の患者を世界中から特定し、この疾患の臨床像を理解する。.
- キエージ・ドイツ社との戦略的提携により、ライソソーム蓄積症、特にヨーロッパにおけるアルファマンノシドーシス（新生児100万人に約1人の割合で発症する希少な遺伝性疾患）に関する研究開発を進める。.
研究開発
2018年には、CENTOGENEの科学的貢献を含む23件の論文が、Genetics in Medicine、Human Genetics、Journal of Medical Genetics、Movement Disorders、European Journal of Human Geneticsなどの主要学術誌に掲載されました。2018年のその他の研究開発のハイライトは以下のとおりです。
- CENTOGENE社は、CentoCard®で使用するための独自のバイオマーカーとして、ニーマン・ピック病A/B型、ファーバー病およびニーマン・ピック病C型、ゴーシェ病、ファブリー病、遺伝性血管性浮腫を商品化しました。上記の商品化済みバイオマーカーに加え、同社は現在40種類以上のバイオマーカーを開発中です。.
- 大規模なバイオマーカー開発プロジェクトが完了し、さらなる特許出願が行われた。.
デジタルソリューション
当社が提供するCentoMD®データベースは、希少疾患に関する世界最大規模のキュレーション済み変異データベースであると自負しており、30万人以上の患者の疫学的、表現型的、遺伝子データ、および生体試料に関する最も包括的で最新の情報を提供しています。2018年のCentoMD®製品ファミリーのアップデート内容は以下のとおりです。
- 研究・注釈作成目的で使用されるCentoMD®は、今年で4年目を迎え、バージョン5.3が12月にリリースされました。.
MyPatientApp (MyLSDApp)
- ドイツ、パキスタン、イスラエル、米国でAndroid/iOS向けApp Storeにてリリースされたこのアプリは、ゴーシェ病の治療における患者サポートとLysoGb1バイオマーカーの測定に対する革新的なアプローチを提供する。.
CentoPortal®
- 検査依頼からレポート共有まで、医師の遺伝子診断ワークフローを安全かつシンプル、そして高品質にサポートするソリューションの2つのリリース。.
臨床診断および検査室業務
CENTOGENEは、販売パートナー、医師、検査機関、病院顧客を通じて、希少疾患に対する最も幅広い診断検査ポートフォリオを提供しており、サンガーシーケンス法に基づき3,800以上の遺伝子を対象とし、9,000種類以上の検査を実施しています。2018年の主な実績は以下のとおりです。
- CENTOGENEの膨大なデータリポジトリには、35万人以上の患者から得られた表現型、疫学、遺伝子および／または生化学データ、そしてこれらの患者の血液サンプルから採取された生体試料を保管するバイオバンクが収蔵されています。患者は100カ国以上から集められており、世界の民族間の遺伝的差異を反映しています。.
- CENTOGENEは、自社のバイオマーカー開発研究を支援し、機能検証や治療ガイダンスを提供するとともに、バイオ医薬品企業との連携を支援するケンブリッジ拠点の臨床研究チームを拡充しました。診断分野では、臨床診断用のサンプル数が再び大幅に増加しました。
企業概要
- ベルント・モディグ氏が監査役会メンバーに任命され、セントジーンは上級経営陣を拡充し、ディルク・エーラース博士を最高執行責任者、オヴェド・アミタイ氏を最高事業責任者、アントン・マミン博士を臨床試験部長に任命した。.
- 6月、CENTOGENEは米国初の研究所をマサチューセッツ州ケンブリッジに開設したと発表しました。この研究所は、米国で診断サービスを活用したいパートナーの窓口となります。CLIA認定を受けたこの新しい施設には、最先端のハイスループット遺伝子検査ラボに加え、CentoCard®（CENTOGENEの乾燥血液スポットカードソリューション）、口腔スワブ、全血、精製DNAなど、さまざまな患者サンプル材料からの生化学、プロテオミクス、メタボロミクス、遺伝子分析機能が備わっています。.
- 特筆すべきは、アーント・ロルフス博士が、シャイアー社、マイクロソフト社、EURORDISが共同で立ち上げた、希少疾患を持つ子供たちの生活を変革するためのプロジェクトである「小児診断の旅路を終わらせるためのグローバル委員会」に任命されたことである。.
“「2019年に向けて、当社は欧州と米国におけるパートナーシップの強化と事業拡大、そしてすべてのデジタル製品の統合と強化に戦略的に注力していくことに大きな期待を寄せています」とロルフス博士は付け加えた。「当社は今後も人工知能に関する取り組みを拡大し、データから新たな知見を発見することで、長期的なバイオマーカーの開発と特性評価に役立て、より個別化された医薬品の開発を支援し、希少疾患治療薬の開発を加速させていきます。」”
