7 de janeiro de 2019
A CENTOGENE tem o prazer de apresentar uma atualização corporativa, incluindo os recentes desenvolvimentos das unidades de negócios e uma perspectiva para 2019.
“No último ano, a CENTOGENE alcançou uma série de marcos importantes, incluindo a formação de parcerias globais com empresas farmacêuticas líderes, a expansão de nossa equipe de liderança, resultados significativos no desenvolvimento de biomarcadores proprietários e a inauguração de nosso laboratório nos EUA, localizado no coração do polo biotecnológico de Massachusetts”, disse o Dr. Arndt Rolfs, CEO e fundador da CENTOGENE.
“Enquanto empresas médicas, instituições acadêmicas, médicos e governos continuam a se concentrar no impacto potencial da genética no tratamento de doenças raras, nós permanecemos focados em construir uma compreensão global da base genética e do fenótipo clínico de doenças hereditárias raras. Para 2019, esperamos continuar a impactar a identificação e o tratamento de pacientes com doenças raras, dentre as mais de 7.000 doenças raras identificadas em todo o mundo.”
Negócios Farmacêuticos
A CENTOGENE oferece soluções aos seus parceiros farmacêuticos para ajudar a acelerar o desenvolvimento de medicamentos órfãos, incluindo recrutamento e identificação precoce de pacientes, informações epidemiológicas e sobre o tamanho da população de pacientes, descoberta de biomarcadores, monitoramento e acompanhamento de pacientes. Os destaques das parcerias estratégicas de 2018 incluem:
- Colaboração com a Denali Therapeutics para a identificação e recrutamento global de LRRK2 Pacientes com doença de Parkinson portadores de mutação.
- Colaboração global com a Evotec AG para desenvolver uma plataforma estratégica de alto rendimento para testar novas moléculas pequenas em doenças metabólicas hereditárias raras.
- Apoio aos esforços da Orphazyme em ensaios clínicos na Índia para o uso da pequena molécula arimoclomol no tratamento da doença de Gaucher neuronopática.
- Colaboração com a Aldeyra Therapeutics para identificar pacientes com Síndrome de Sjögren-Larsson em todo o mundo, a fim de compreender o espectro clínico dessa doença.
- Colaboração estratégica com a Chiesi Alemanha em doenças de armazenamento lisossômico, com foco especial na alfa-manosidose na Europa, uma doença genética rara que afeta aproximadamente 1 em cada 1.000.000 de recém-nascidos.
Pesquisa e Desenvolvimento
Em 2018, 23 manuscritos com contribuições científicas do projeto CENTOGENE foram publicados em periódicos de destaque, incluindo Genetics in Medicine, Human Genetics, Journal of Medical Genetics, Movement Disorders e European Journal of Human Genetics. Outros destaques de P&D de 2018 incluem:
- A CENTOGENE comercializou biomarcadores proprietários para uso no CentoCard®: doença de Niemann-Pick tipo A/B, doença de Farber e Niemann-Pick tipo C, doença de Gaucher, doença de Fabry e angioedema hereditário. Além dos biomarcadores comercializados acima, a empresa possui mais de 40 biomarcadores adicionais atualmente em desenvolvimento.
- Grandes projetos de desenvolvimento de biomarcadores foram concluídos com o registro de novas patentes.
Soluções Digitais
Nosso banco de dados CentoMD®, que acreditamos ser o maior banco de dados de mutações do mundo para doenças raras, oferece as informações mais completas e atualizadas sobre dados epidemiológicos, fenotípicos e genéticos, além de biomateriais, de mais de 300.000 pacientes. As atualizações de 2018 para a família de produtos CentoMD® incluem:
- CentoMD® para fins de pesquisa/anotação – agora em seu quarto ano, com a versão 5.3 lançada em dezembro.
Aplicativo MyPatientApp (MyLSDApp)
- Lançado na App Store para Android/iOS na Alemanha, Paquistão, Israel e EUA – uma abordagem inovadora para o apoio ao paciente e a medição do biomarcador LysoGb1 para o tratamento da doença de Gaucher.
CentoPortal®
- Duas versões da solução segura, simples e de alta qualidade para o fluxo de trabalho de diagnóstico genético de médicos, desde a solicitação de exames até o compartilhamento de relatórios.
Diagnóstico Clínico e Operações Laboratoriais
Por meio de seus parceiros de distribuição, médicos, laboratórios e hospitais clientes, a CENTOGENE oferece o portfólio mais abrangente de testes diagnósticos para doenças raras, abrangendo mais de 3.800 genes com base no sequenciamento de Sanger e utilizando mais de 9.000 testes diferentes. Os destaques de 2018 incluem:
- O extenso repositório de dados da CENTOGENE agora contém dados fenotípicos, epidemiológicos, genéticos e/ou bioquímicos de mais de 350.000 pacientes, além de um biobanco que armazena biomateriais de amostras de sangue desses pacientes. Os pacientes são provenientes de mais de 100 países, refletindo as diferenças genéticas entre as etnias globais.
- A CENTOGENE expandiu sua equipe de estudos clínicos em Cambridge, que apoia seus próprios estudos de desenvolvimento de biomarcadores, fornecendo validação funcional e orientação terapêutica, além de apoiar colaborações biofarmacêuticas. Na área de diagnóstico, o número de amostras para diagnósticos clínicos cresceu significativamente.
Destaques corporativos
- Berndt Modig foi nomeado membro do Conselho de Supervisão, e a CENTOGENE expandiu sua equipe de liderança sênior com a nomeação do Dr. Dirk Ehlers para Diretor de Operações, Oved Amitay para Diretor Comercial e Dr. Anton Mamin para Diretor de Ensaios Clínicos.
- Em junho, a CENTOGENE anunciou a abertura de seu primeiro laboratório nos EUA, em Cambridge, Massachusetts, que servirá como ponto de contato para parceiros que desejam aproveitar os serviços de diagnóstico nos EUA. O novo espaço, com acreditação CLIA, conta com um laboratório de testes genéticos de alto rendimento de última geração, além de recursos de análise bioquímica, proteômica, metabolômica e genética a partir de diversos materiais de amostras de pacientes, como CentoCard® – a solução de cartão de coleta de sangue seco da CENTOGENE, swab bucal, sangue total ou DNA purificado.
- Em particular, o Dr. Arndt Rolfs foi nomeado para a Comissão Global para Acabar com a Odisseia Diagnóstica para Crianças, um projeto criado pela Shire, Microsoft e EURORDIS para transformar a vida de crianças com doenças raras.
“Olhando para 2019, estamos entusiasmados com nosso foco estratégico em fortalecer parcerias e ampliar nossa presença tanto na Europa quanto nos EUA, além de continuar integrando e aprimorando todos os nossos produtos digitais”, acrescentou o Dr. Rolfs. “Continuaremos expandindo nossas iniciativas de inteligência artificial para descobrir novas informações em nossos dados que ajudarão no desenvolvimento e na caracterização de biomarcadores longitudinais e apoiarão o desenvolvimento de medicamentos mais personalizados, a fim de acelerar o desenvolvimento de medicamentos órfãos.”
