2026 年 11 月 6 日
CENTOGENE社の全エクソームシーケンス（WES）検査であるCentoXomeは、台湾の衛生福利部（MOHW）の規制枠組みに基づき、臨床検査室開発検査（LDT）の認証を取得しました。
CentoXomeは5,801個の遺伝子を網羅しており、台湾におけるWES検査の中で最大かつ最も包括的な遺伝子カバレッジを提供しています。
台湾における全エクソームシーケンスの新たな基準を確立
全エクソームシーケンス（WES）は、ヒトゲノムのタンパク質コード領域（エクソーム）を解析する高度な遺伝子検査法です。これらの領域はゲノムのごく一部を占めるにすぎませんが、多くの疾患関連遺伝子変異が含まれています。WESは、特に症状が複数の疾患に重複する場合、以前の検査で診断が確定しない場合、または臨床症状から単一の疾患を特定できない場合などに、希少疾患や複雑な疾患の診断に役立ちます。
CentoXomeは、一度に数千もの遺伝子を解析することで、患者の遺伝子プロファイルをより包括的に把握することを可能にします。これにより、個別の検査の必要性を減らし、診断調査、疾患管理、家族遺伝カウンセリングを支援することができます。
CentoXomeは、広範な遺伝子カバレッジに加え、シーケンス技術、バイオインフォマティクス、および疾患特異的な専門知識を組み合わせています。一塩基多型（SNV）、挿入・欠失（InDel）、構造変異（SV）、コピー数多型（CNV）、ミトコンドリアDNA（mtDNA）変異など、複数の種類の遺伝子変異を検出するように設計されています。
CentoXomeは、高度なゲノム解析と、CENTOGENEが持つ希少疾患診断における専門知識および広範なCENTOGENEバイオデータベースを統合することで、従来のエクソームシーケンスを超えた、より高度な診断アプローチを提供します。
アンディ・チャン、セントジーンAPAC アジア太平洋地域CEO
“「“この度、CentoXomeが台湾でLDT認証を取得できたことを大変嬉しく思います。5,801個の遺伝子を網羅する当社のWES検査を台湾の医療従事者に提供できることは、遺伝子診断へのアクセス拡大に向けた重要な一歩です。すべての遺伝子検査の背後には、答えを求める患者とその家族がいます。希少疾患に苦しむ家族にとって、診断に至るまでには長い時間がかかり、精神的にも大きな負担となることがあります。より広範な遺伝子検査が、その道のりを短縮し、家族が答えに近づく助けになると私たちは信じています。
私たちは地元のパートナーと共に、より多くの患者に医療を提供し、医療従事者を支援し、高度な遺伝子検査を必要とする人々がより利用しやすくすることを目指しています。“「“
エミリー・リャン、セントジーンAPAC 北東アジア担当ゼネラルマネージャー
“「“これはCENTOGENEにとって重要な節目であり、台湾全土で高度な遺伝子検査へのアクセスを拡大するための一歩となる。
LDT認証を取得したCentoXomeは、台湾で現在利用可能なWES遺伝子解析において、5,801個の遺伝子を網羅する最も広範な解析範囲を提供します。この検査を地域の医療従事者の皆様にご利用いただけることを誇りに思い、より多くの患者様とそのご家族が包括的な遺伝子情報にアクセスできるようになることを願っています。
JW Diagnosticsのゼネラルマネージャーであるフアニータ・チュアン氏、そしてJW Diagnosticsチームの皆様に心より感謝申し上げます。皆様のご支援、地域における専門知識、そして献身的な努力のおかげで、この節目を迎えることができました。私たちはこのパートナーシップを高く評価しており、先進的な遺伝子技術を新たな市場に導入し、患者様に恩恵をもたらすためには、地域との連携が不可欠であると確信しています。今後も共に協力し、台湾全土の患者様とそのご家族に、より多くの診断オプションを提供できるよう尽力してまいります。”
CentoXomeがLDT（臨床検査室開発検査）認証を取得したことは、単なる規制上の節目以上の意味を持ちます。これは、CENTOGENEが台湾およびアジア太平洋地域全体で高度な遺伝子診断へのアクセスを拡大するという長期的な取り組みにおける、また一つ重要なステップとなるものです。
