2024 年 6 月 20 日
アリゾナ州ツーソン、マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2024年6月20日 – 医薬品開発を加速させるコラボレーションの形成におけるリーダーであるクリティカル・パス・インスティテュート（C-Path）と、希少疾患および神経変性疾患におけるデータ駆動型ソリューションのための不可欠なライフサイエンスパートナーであるCentogene NV（Nasdaq：CNTG）は、ライソソーム病（LD）の医薬品開発を推進し、これらの疾患に苦しむ人々の生活の質を向上させるための覚書（MOU）の締結を発表できることを嬉しく思います。.
この覚書は、両組織が持つ遺伝子データと実世界データ（RWD）における強みを活用し、LD（学習障害）に対する安全かつ効果的な治療法の開発における障壁を克服することを目的とした戦略的パートナーシップの概要を示している。.
CENTOGENEは、ゲノムおよびマルチオミクス検査サービスのグローバルリーダーであり、高度なシーケンス技術を活用して、希少疾患および神経変性疾患の診断と治療法の開発を加速させています。2006年以来、CENTOGENEは診断部門からデータ駆動型の知見を生み出し、CENTOGENEバイオデータバンクにデータを収集してきました。これは、希少疾患および神経変性疾患に関する世界最大の実世界統合マルチオミクスデータリポジトリであり、120カ国以上から85万人を超える患者のデータが登録されており、そのうち701,000人以上が非ヨーロッパ系です。.
C-Pathは、特定の疾患に対する安全かつ効果的な治療法の開発における具体的な障壁を特定するために、多様な関係者からなる共同作業グループを組織します。これらのフォーカスグループは、医薬品開発者がそれらの障壁を克服するのに役立つツールやソリューションを作成します。2023年に設立され、薬学博士のアマンダ・クラインが経営を担うC-Pathのライソソーム病クリティカルパス（CPLD）コンソーシアムは、ライソソーム病の医薬品開発を加速することを目的とした、官民連携によるダイナミックなパートナーシップです。.
この覚書は、C-PathとCENTOGENE間の協力の可能性を以下のように定義しています。
- データ拡充とデータ連携： LD（脂質異常症）に関するデータの充実化および／または連携の強化、特にニーマン・ピック病C型、ゴーシェ病2型および3型、ムコ多糖症II型におけるデータ強化。.
- 遺伝子検査サービス： 臨床試験または観察研究のための遺伝子検査サービスを提供します。.
- サンプル分析レポート： CentoCloudを介してCENTOGENEまたは他の検査機関が実施する診断検査に対し、事前に定義されたNGSシーケンス装置およびライブラリーキットを使用して、サンプル分析レポートサービスを提供します。.
- CENTOGENEバイオデータベースへのアクセス： CPLDプロジェクトの患者を分析するために、CENTOGENEバイオデータベースへの限定的なアクセスを許可する。この分析には、データ連携が含まれる場合と含まれない場合がある。.
- 共同ブランド展開の取り組み： LDにおけるRWDと遺伝子データの両方に関するコラボレーションの独自性を促進する。.
“「CENTOGENEは、創薬・開発を加速させ、リスクを低減するために、データに基づいた画期的なソリューションを提供することに尽力しています。当社のバイオデータベースは、精度、高度な分析、そしてアクセス性において、質的な違いを生み出します」と、CENTOGENEの最高医療・ゲノム責任者であるピーター・バウアー医師は述べています。「C-Pathとの提携により、実世界のデータを世界中の患者さんの命を救う治療法へと転換するという、両社共通のビジョンをさらに推進していきます。」”
CPLDの科学ディレクターであるクリスタ・カサッツァ博士は、「CENTOGENEとのこの提携により、私たちの専門知識とリソースを組み合わせ、LDの研究と創薬における大きな障壁を克服することが可能になります」と付け加えた。“
CPLDコンソーシアムの詳細については、こちらをご覧ください。 https://c-path.org/cpld.
クリティカルパス研究所について
クリティカルパス研究所（C-Path）は、2005年に官民パートナーシップとして設立された独立した非営利団体であり、 FDAのクリティカルパス・イニシアチブ. C-Pathの使命は、世界中の人々により良い治療法を提供するための共同研究を主導することです。. 医薬品開発の加速化におけるパイオニアとして世界的に認められているC-Pathは、現在1,600名を超える科学者、政府・規制機関、学術機関、患者団体、疾患財団、製薬・バイオテクノロジー企業の代表者を含む、数多くの国際コンソーシアム、プログラム、イニシアチブを設立しています。世界中に専任チームメンバーを擁するC-Pathのグローバル本社はアリゾナ州ツーソンに、欧州子会社はオランダのアムステルダムに拠点を置いています。詳細については、こちらをご覧ください。 c-path.org.
Critical Path Instituteは、米国保健福祉省（HHS）傘下の食品医薬品局（FDA）の支援を受けており、FDA/HHSから総額$19,436,549の54%資金、および非政府機関から総額$16,373,368の46%資金を受けています。本稿の内容は著者個人の見解であり、必ずしもFDA/HHSまたは米国政府の公式見解や承認を示すものではありません。.
CENTOGENEについて
CENTOGENEの使命は、希少疾患および神経変性疾患の患者、医師、製薬会社に対し、データに基づいた画期的なソリューションを提供することです。当社はマルチオミクス技術をCENTOGENEバイオデータベースと統合し、次世代の精密医療を導くための多次元解析を提供します。独自のこのアプローチにより、患者の迅速かつ信頼性の高い診断が可能になり、医師による疾患状態のより正確な理解を支援し、標的型医薬品の創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減します。.
2006年の設立以来、CENTOGENEは迅速かつ信頼性の高い診断を提供し、約3万人の医師からなるネットワークを構築してきました。ドイツにある当社のISO、CAP、CLIA認証取得済みのマルチオミクスリファレンスラボでは、表現型、ゲノム、転写産物、エピゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスのデータセットを活用しています。これらのデータはCENTOGENEバイオデータベースに蓄積され、120カ国以上から85万人を超える患者データが登録されており、そのうち70万人以上が非ヨーロッパ系です。現在までに、CENTOGENEバイオデータベースは300件以上の査読付き論文に新たな知見をもたらしています。.
当社は、データと専門知識を具体的な知見へと変換することで、50社を超える製薬パートナーとの協業を支援してきました。私たちは共に、標的スクリーニング、薬剤スクリーニング、臨床開発、市場アクセスおよび拡大における創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減するとともに、CENTOGENEバイオデータライセンスとインサイトレポートを提供することで、あらゆる希少疾患および神経変性疾患のない世界を実現します。.
当社の製品、パイプライン、そして患者中心の理念について詳しく知りたい方は、こちらをご覧ください。 www.centogene.com そしてフォローしてください LinkedIn.
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