20 de junio de 2024
TUCSON, Arizona, CAMBRIDGE, Massachusetts, y ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 20 de junio de 2024 – Critical Path Institute (C-Path), líder en la formación de colaboraciones que aceleran el desarrollo de fármacos, y Centogene NV (Nasdaq: CNTG), el socio esencial en ciencias biológicas para obtener respuestas basadas en datos en enfermedades raras y neurodegenerativas, se complacen en anunciar la firma de un Memorando de Entendimiento (MOU) para avanzar en el desarrollo de fármacos para enfermedades lisosomales (EL) y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas por estas afecciones.
El memorando de entendimiento describe una asociación estratégica destinada a aprovechar las fortalezas de ambas organizaciones en datos genéticos y del mundo real (RWD) para superar las barreras en el desarrollo de terapias seguras y efectivas para las enfermedades del desarrollo.
CENTOGENE es líder mundial en servicios de pruebas genómicas y multiómicas, utilizando tecnologías de secuenciación avanzadas para acelerar el diagnóstico y el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras y neurodegenerativas. Desde 2006, CENTOGENE ha generado información basada en datos desde su segmento de Diagnóstico, recopilando los datos en el Biodatabank de CENTOGENE, el mayor repositorio mundial de datos multiómicos integrados del mundo sobre enfermedades raras y neurodegenerativas, con más de 850.000 pacientes de más de 120 países de gran diversidad, de los cuales más de 70% son de ascendencia no europea.
C-Path forma grupos de trabajo colaborativos compuestos por diversas partes interesadas para identificar barreras específicas que impiden el desarrollo de terapias seguras y eficaces para una enfermedad determinada. Estos grupos focales crean herramientas y soluciones que ayudan a los desarrolladores de fármacos a superar dichas barreras. Fundado en 2023, bajo el liderazgo ejecutivo de Amanda Klein, Pharm.D., el Consorcio de la Ruta Crítica para Enfermedades Lisosomales (CPLD) de C-Path es una dinámica colaboración público-privada destinada a acelerar el desarrollo de fármacos para las LD.
El MOU define el potencial de colaboración entre C-Path y CENTOGENE, incluyendo:
- Enriquecimiento y vinculación de datos: Mejorar el enriquecimiento y/o vinculación de datos para LD, particularmente en la enfermedad de Niemann-Pick tipo C, la enfermedad de Gaucher tipos 2 y 3 y la mucopolisacaridosis tipo II.
- Servicios de pruebas genéticas: Proporcionar servicios de pruebas genéticas para ensayos clínicos o estudios observacionales.
- Informe de análisis de muestra: Ofrecemos servicios de informes de análisis de muestras para diagnósticos realizados por CENTOGENE u otros laboratorios a través de CentoCloud, utilizando dispositivos de secuenciación NGS predefinidos y kits de biblioteca.
- Acceso al Biodatabank CENTOGENE: Permitir acceso limitado al Biodatabank CENTOGENE para analizar pacientes de proyectos CPLD, que pueden o no implicar vinculación de datos.
- Esfuerzos conjuntos de cobranding: Promover la singularidad de la colaboración tanto en datos RWD como genéticos en LD.
“En CENTOGENE, nos comprometemos a ofrecer respuestas transformadoras basadas en datos para acelerar y minimizar los riesgos del descubrimiento y desarrollo de fármacos. La precisión, el análisis avanzado y el acceso son la clave de nuestro banco de biodatos —afirmó el Prof. Peter Bauer, MD, Director Médico y Genómico de CENTOGENE—. Al asociarnos con C-Path, impulsamos nuestra visión compartida de transformar datos del mundo real en terapias que salvan vidas para pacientes de todo el mundo.”
Krista Casazza, Ph.D., directora científica de CPLD, agregó: “Esta asociación con CENTOGENE nos permitirá combinar nuestra experiencia y recursos para superar barreras significativas en la investigación de LD y el desarrollo de fármacos”.”
Para obtener más información sobre el consorcio CPLD, visite https://c-path.org/cpld.
Acerca del Critical Path Institute
Critical Path Institute (C-Path) es una organización independiente sin fines de lucro establecida en 2005 como una asociación público-privada, en respuesta a la Iniciativa de Ruta Crítica de la FDA. La misión de C-Path es liderar colaboraciones que promuevan mejores tratamientos para personas en todo el mundo. Reconocida mundialmente como pionera en la aceleración del desarrollo de fármacos, C-Path ha establecido numerosos consorcios, programas e iniciativas internacionales que actualmente incluyen a más de 1600 científicos y representantes de agencias gubernamentales y reguladoras, instituciones académicas, organizaciones de pacientes, fundaciones de enfermedades y compañías farmacéuticas y biotecnológicas. Con un equipo dedicado en todo el mundo, la sede global de C-Path se encuentra en Tucson, Arizona, y su filial europea tiene su sede en Ámsterdam, Países Bajos. Para más información, visite c-path.org.
El Critical Path Institute cuenta con el apoyo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y cuenta con una financiación de 54% de la FDA/HHS, por un total de 19.436.549 TP4T, y de 46% de fuentes no gubernamentales, por un total de 16.373.368 TP4T. El contenido es responsabilidad del/de los autor(es) y no representa necesariamente las opiniones oficiales ni el respaldo de la FDA/HHS ni del Gobierno de los Estados Unidos.
Acerca de CENTOGENE
La misión de CENTOGENE es brindar respuestas transformadoras, basadas en datos, a pacientes, médicos y compañías farmacéuticas para enfermedades raras y neurodegenerativas. Integramos tecnologías multiómicas con el Biodatabank de CENTOGENE, lo que proporciona análisis dimensional para guiar la próxima generación de medicina de precisión. Nuestro enfoque único permite un diagnóstico rápido y confiable para los pacientes, facilita una comprensión más precisa de los estados patológicos por parte de los médicos y acelera y minimiza los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos específicos.
Desde nuestra fundación en 2006, CENTOGENE ha ofrecido diagnósticos rápidos y fiables, creando una red de aproximadamente 30.000 médicos en activo. Nuestros laboratorios de referencia multiómicos, con certificación ISO, CAP y CLIA, en Alemania, utilizan conjuntos de datos fenómicos, genómicos, transcriptómicos, epigenómicos, proteómicos y metabolómicos. Estos datos se recopilan en nuestro Biobanco de Datos CENTOGENE, con más de 850.000 pacientes de más de 120 países muy diversos, de los cuales más de 701 TP4T son de ascendencia no europea. Hasta la fecha, el Biobanco de Datos CENTOGENE ha contribuido a generar nuevos conocimientos para más de 300 publicaciones revisadas por pares.
Al convertir nuestros datos y experiencia en información tangible, hemos impulsado más de 50 colaboraciones con socios farmacéuticos. Juntos, aceleramos y minimizamos los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos en las áreas de cribado de dianas y fármacos, desarrollo clínico, acceso al mercado y expansión, además de ofrecer licencias de biodatos de CENTOGENE e informes de análisis para lograr un mundo libre de todas las enfermedades raras y neurodegenerativas.
Para obtener más información sobre nuestros productos, nuestra línea de productos y nuestro propósito orientado al paciente, visite www.centogene.com y síguenos en LinkedIn.
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