2024 年 6 月 20 日
美国亚利桑那州图森市、马萨诸塞州剑桥市、德国罗斯托克市和柏林，2024年6月20日—— 致力于通过合作加速药物研发的领先机构 Critical Path Institute (C-Path) 和在罕见病和神经退行性疾病领域提供数据驱动解决方案的重要生命科学合作伙伴 Centogene NV (Nasdaq: CNTG) 欣然宣布签署谅解备忘录 (MOU)，以推进溶酶体疾病 (LDs) 的药物研发，并改善受这些疾病影响的人们的生活质量。.
该谅解备忘录概述了一项战略伙伴关系，旨在利用两个组织在遗传学和真实世界数据 (RWD) 方面的优势，克服在开发安全有效的 LD 疗法方面遇到的障碍。.
CENTOGENE是基因组学和多组学检测服务的全球领导者，利用先进的测序技术加速罕见病和神经退行性疾病的诊断和治疗研发。自2006年以来，CENTOGENE的诊断业务部门一直致力于从数据中获取洞见，并将数据收集到CENTOGENE生物数据库中。该数据库是全球最大的罕见病和神经退行性疾病真实世界综合多组学数据存储库，涵盖来自120多个高度多元化国家的85万多名患者，其中超过701名患者为非欧洲裔。.
C-Path 组建由不同利益相关者组成的协作工作组，旨在识别开发针对特定疾病的安全有效疗法的具体障碍。这些工作组随后会创建工具和解决方案，帮助药物研发人员克服这些障碍。C-Path 的溶酶体疾病关键路径 (CPLD) 联盟成立于 2023 年，由药学博士 Amanda Klein 领导，是一个充满活力的公私合作项目，旨在加速溶酶体疾病药物的研发。.
该谅解备忘录界定了C-Path和CENTOGENE之间的合作潜力，包括：
- 数据丰富与关联： 增强 LD 的数据丰富和/或关联，尤其是在尼曼-匹克病 C 型、戈谢病 2 型和 3 型以及粘多糖贮积症 II 型中。.
- 基因检测服务： 为临床试验或观察性研究提供基因检测服务。.
- 样品分析报告： 通过 CentoCloud，使用预定义的 NGS 测序设备和文库试剂盒，为 CENTOGENE 或其他实验室进行的诊断提供样本分析报告服务。.
- 访问 CENTOGENE 生物数据库： 允许有限地访问 CENTOGENE 生物数据库，以分析 CPLD 项目的患者，这可能涉及数据链接，也可能不涉及数据链接。.
- 联合品牌推广活动： 促进 LD 中 RWD 和遗传数据合作的独特性。.
“在CENTOGENE，我们致力于提供数据驱动、改变生命的解决方案，以加速药物发现和开发并降低风险。精准性、先进的分析和便捷的访问方式，正是我们生物数据库发挥质的优势所在，”CENTOGENE首席医疗和基因组学官Peter Bauer医学博士表示。“通过与C-Path的合作，我们正在推进我们共同的愿景，即把真实世界的数据转化为拯救全球患者的疗法。”
CPLD 科学主任 Krista Casazza 博士补充道：“与 CENTOGENE 的合作将使我们能够结合我们的专业知识和资源，克服 LD 研究和药物开发中的重大障碍。”
有关 CPLD 联盟的更多信息，请访问 https://c-path.org/cpld.
关于关键路径研究所
关键路径研究所（C-Path）是一家独立的非营利组织，成立于2005年，以公私合作模式运作，旨在应对…… FDA的关键路径计划. C-Path 的使命是引领合作，为世界各地的人们推进更好的治疗。. C-Path 被公认为加速药物研发领域的先驱，已建立众多国际联盟、项目和计划，目前汇聚了来自政府和监管机构、学术界、患者组织、疾病基金会以及制药和生物技术公司的 1600 多名科学家和代表。C-Path 的全球总部位于美国亚利桑那州图森市，其欧洲子公司总部位于荷兰阿姆斯特丹，团队成员遍布世界各地。欲了解更多信息，请访问 c-path.org.
关键路径研究所由美国卫生与公众服务部 (HHS) 的食品药品监督管理局 (FDA) 提供支持，其中 54% 资金来自 FDA/HHS，总计 $19,436,549 美元；另有 46% 资金来自非政府机构，总计 $16,373,368 美元。本文内容仅代表作者观点，并不一定代表 FDA/HHS 或美国政府的官方立场或认可。.
关于 CENTOGENE
CENTOGENE 的使命是为罕见病和神经退行性疾病的患者、医生和制药公司提供数据驱动、改变人生的解决方案。我们将多组学技术与 CENTOGENE 生物数据库相结合，提供维度分析，以指导下一代精准医疗的发展。我们独特的方法能够为患者提供快速可靠的诊断，帮助医生更精准地了解疾病状态，并加速和降低靶向药物的发现、开发和商业化风险。.
自2006年成立以来，CENTOGENE一直致力于提供快速可靠的诊断服务，并已建立起一个由约3万名活跃医生组成的网络。我们在德国拥有获得ISO、CAP和CLIA认证的多组学参考实验室，这些实验室利用表型组学、基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据集。这些数据被收集到我们的CENTOGENE生物数据库中，该数据库涵盖了来自120多个不同国家和地区的超过85万名患者，其中超过701名患者为非欧洲裔。迄今为止，CENTOGENE生物数据库已为300多篇同行评审论文提供了新的见解。.
通过将我们的数据和专业知识转化为切实可行的洞见，我们已支持与制药合作伙伴开展了50多项合作。我们携手加速并降低药物发现、开发和商业化的风险，涵盖靶点和药物筛选、临床开发、市场准入和拓展等领域，同时提供CENTOGENE生物数据许可和洞察报告，致力于打造一个治愈所有罕见病和神经退行性疾病的世界。.
如需了解更多关于我们的产品、研发管线以及以患者为中心的宗旨，请访问 www.centogene.com 并关注我们 LinkedIn.
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