PiCoP-GLOBALは、結腸癌および膵臓癌における個別化免疫療法のための診断ツールの開発を目的とした、国際的な多施設共同疫学観察研究です。本研究は、ドイツ国内のPiCoP研究および追跡調査としてのワクチン接種研究と密接に関連しています。.
ペプチドベースの結腸癌および膵臓癌に対する免疫療法研究（PiCoP-GLOBAL）は、腫瘍特異的なネオアンチゲンの同定を基盤として、患者自身の腫瘍に対する免疫応答を標的とする個別化免疫療法の開発に焦点を当てた、グローバルな観察研究です。.
結腸がんおよび膵臓がんの標準治療は病期によって異なり、外科手術、化学療法、放射線療法が含まれます。しかし、進行した結腸がんおよび膵臓腫瘍の予後は一般的に非常に悪いため、より効果的な治療法の開発が喫緊の課題となっています。.
ワクチン接種による免疫応答の増強は、細胞特異的抗原、過剰発現腫瘍特異的抗原、または変異腫瘍特異的抗原（ネオエピトープ）のいずれかを用いることで、新たな治療選択肢の一つとなっている。高い特異性を実現する最大の可能性を秘めているが、そのためには対象となる腫瘍の詳細な特性解析が不可欠である。患者個々のニーズに合わせた治療選択肢として、ネオエピトープに基づくワクチン接種アプローチを確立するためには、まず腫瘍の分子特性を解析する必要がある。.
PiCoP-GLOBALに参加するすべての患者は、結腸癌および膵臓癌の理解、そして個別化治療オプションの開発の可能性に重要な貢献をすることになります。.
参加基準を満たす被験者は、インフォームドコンセントを得た上で研究に登録されます。腫瘍摘出のための標準治療手術時に、すべての被験者から研究用の血液サンプルが採取されます。手術中に摘出された組織から、腫瘍サンプルと対照組織サンプルが採取され、研究に使用されます。.
追加の血液サンプルは、異なる時点で採取される場合があります。.
すべての試料はCENTOGENE社に送られ、ドイツにあるCENTOGENE社の研究所で分析されます。.
採取したサンプルは、腫瘍関連変異の遺伝子検査、およびネオエピトープとバイオマーカー研究のためのMS/MS分析に供される。収集されたデータは、ネオエピトープを予測するためのマルチオミクスアプローチに用いられる。.
追跡調査で採取した血液サンプルは、遺伝子検査および特異的な免疫モニタリングによって検査され、ワクチン未接種患者における新規抗原に対する既存の免疫反応を確認するため、化学療法中の患者の免疫反応をモニタリングするため、そして治療に対する患者の反応をモニタリングするために用いられる。.
ワクチン製造に有望な新抗原が発見された患者は、将来の臨床試験への参加を打診される可能性がある。.
デザイン： 国際疫学観察非介入研究
研究対象集団： 膵臓癌または大腸癌の手術を受ける患者
患者数： 参加者100名
最初の患者: 2019年4月
最後の患者: 2021年6月
対象期間： 24ヶ月
目的：
標的： 結腸癌および膵臓癌に対する個別化治療選択肢の開発。.
参加方法についてはこちらをご覧ください。 ClinicalTrials.gov
| 選択基準 |
|---|
| 参加者からインフォームドコンセントを得ます |
| 膵臓癌または大腸癌の手術を受ける患者 |
| 参加者は18歳以上です |
CENTOGENEは、欧州地域開発基金（ERDF）からの共同資金提供により実現したPiCoP研究において、バイオテクノロジー企業、ロストック大学、グライフスヴァルト大学と共同でこのプロジェクトに取り組んでいます。両大学は、患者の募集に加え、PI3K/ATK/mTOR経路の研究、細胞株や移植モデルの確立、免疫モニタリング、結腸癌組織のエピジェネティックプロファイリングといった科学プロジェクトを通じて貢献しています。.
CENTOGENEは、PiCoPグローバルスタディにおいても国際的なパートナーと協力しており、2019年4月にはパキスタンのパートナー（全員がパキスタン外科腫瘍学会の会員）が最初の国際的な研究拠点として参加しました。.
*出典： WHO 2014年世界がん報告書推計値
プロジェクトリーダー：ピーター・バウアー教授
CENTOGENE GmbH
アム・ストレンデ7
18055 ロストック
ドイツ
メールアドレス: peter.bauer@centogene.com
Susann Krake 博士、プロジェクト管理者r
CENTOGENE GmbH
アム・ストレンデ7
18055 ロストック
ドイツ
メールアドレス: susann.krake@centogene.com
