PiCoP-GLOBAL es un estudio epidemiológico observacional multicéntrico internacional cuyo objetivo es desarrollar herramientas diagnósticas para terapias inmunitarias personalizadas en tumores de colon y páncreas. Este estudio está estrechamente vinculado al estudio nacional PiCoP en Alemania y a un estudio de seguimiento sobre vacunación.
El estudio de inmunización basada en péptidos para el carcinoma de colon y páncreas (PiCoP-GLOBAL) es un estudio observacional global centrado en la identificación de neoantígenos específicos del tumor como base para desarrollar una terapia inmunológica personalizada dirigida a la respuesta inmunitaria del propio paciente contra el tumor.
El tratamiento estándar para el cáncer de colon y páncreas depende del estadio e incluye cirugía, quimioterapia y radioterapia. Sin embargo, dado que el pronóstico de los tumores avanzados de colon y páncreas, en general, es muy malo, existe una necesidad urgente de mejorar el tratamiento.
La mejora de la respuesta inmunitaria mediante la vacunación se encuentra entre las nuevas opciones terapéuticas, ya sea mediante el uso de antígenos celulares específicos, antígenos tumorales específicos sobreexpresados o antígenos tumorales específicos mutados (neoepítopos). El mayor potencial de alta especificidad, aunque presupone una caracterización exhaustiva del tumor respectivo, reside en los antígenos tumorales específicos mutados. Para identificar un enfoque de vacunación basado en neoepítopos para opciones de tratamiento individualizadas para cada paciente, es necesario analizar previamente las características moleculares de los tumores.
Todos los pacientes que participen en PiCoP-GLOBAL harán una contribución importante a la comprensión de los tumores de colon y páncreas y al posible desarrollo de opciones de tratamiento individualizadas.
Los participantes que cumplan los criterios de inclusión se inscribirán en el estudio tras otorgar su consentimiento informado. Durante la cirugía convencional para extirpar el tumor, se les extraerá una muestra de sangre para la investigación. Del tejido extirpado durante la cirugía, se obtendrán una muestra de tumor y una muestra de tejido de control para el estudio.
Es posible que se tomen muestras de sangre adicionales en diferentes momentos.
Todos los materiales se envían a CENTOGENE y se analizan en el laboratorio de CENTOGENE en Alemania.
Las muestras se analizarán genéticamente para detectar mutaciones asociadas a tumores y mediante espectrometría de masas (MS/MS) para neoepítopos y estudios de biomarcadores. Los datos recopilados se utilizarán en un enfoque multiómico para predecir neoepítopos.
Las muestras de sangre de seguimiento se analizarán genéticamente y mediante un monitoreo inmunológico específico para verificar una respuesta inmune preexistente contra neoantígenos en pacientes no vacunados, para monitorear la respuesta inmune de los pacientes durante la quimioterapia y para monitorear la respuesta de los pacientes al tratamiento.
A cualquier paciente en el que se encuentren neoantígenos prometedores para la producción de vacunas se le podría ofrecer participar en un futuro estudio clínico.
Diseño: Estudio epidemiológico internacional observacional no intervencionista
Población de estudio: Pacientes con carcinoma de páncreas o colorrectal sometidos a cirugía
Número de pacientes: 100 participantes
Primer paciente en: Abril de 2019
Último paciente en: Junio de 2021
Periodo de inclusión: 24 meses
Objetivos:
Apuntar: Desarrollo de opciones de tratamiento individualizadas para tumores de colon y páncreas.
Descubre cómo puedes participar: ClinicalTrials.gov
| Criterios de inclusión |
|---|
| Se obtiene el consentimiento informado del participante. |
| Pacientes con carcinoma de páncreas o colorrectal sometidos a cirugía |
| El participante es mayor de 18 años. |
CENTOGENE colabora en este proyecto con empresas biotecnológicas, la Universidad de Rostock y la Universidad de Greifswald en el estudio PiCoP, posible gracias a la cofinanciación del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). Además de reclutar pacientes, ambas universidades contribuyen mediante proyectos científicos para estudios de la vía PI3K/ATK/mTOR, el establecimiento de líneas celulares o modelos de trasplante, la monitorización inmunitaria y el análisis de perfiles epigenéticos en tejido de cáncer de colon.
CENTOGENE también colabora con socios internacionales en el estudio global PiCoP, cuyo primer centro internacional se incorporó en abril de 2019 con socios en Pakistán (todos miembros de la Sociedad de Oncología Quirúrgica de Pakistán ).
*Fuente: Estimaciones del Informe Mundial sobre el Cáncer de la OMS de 2014
Prof. Dr. Peter Bauer, Director del Proyecto
CENTOGENE GmbH
Am Strande 7
18055 Rostock
Alemania
Correo electrónico: peter.bauer@centogene.com
Dra. Susann Krake, directora de proyectosr
CENTOGENE GmbH
Am Strande 7
18055 Rostock
Alemania
Correo electrónico: susann.krake@centogene.com
