PiCoP-GLOBAL 是一项国际多中心流行病学观察研究，旨在开发用于结肠癌和胰腺肿瘤个体化免疫疗法的诊断工具。该研究与德国的国家级 PiCoP 研究以及一项后续疫苗接种研究密切相关。.
针对结肠癌和胰腺癌的肽免疫研究（PiCoP-GLOBAL）是一项全球观察性研究，重点在于识别肿瘤特异性新抗原，以此为基础开发个性化的免疫疗法，以靶向患者自身针对肿瘤的免疫反应。.
结肠癌和胰腺癌的标准治疗方案取决于肿瘤分期，包括手术、化疗和放疗。然而，由于晚期结肠癌和胰腺肿瘤的预后通常很差，因此迫切需要改进治疗方法。.
利用细胞特异性抗原、过表达的肿瘤特异性抗原或突变的肿瘤特异性抗原（新表位）进行疫苗接种以增强免疫反应，是目前新兴的治疗选择之一。其中，突变的肿瘤特异性抗原具有最高的特异性，但前提是对相应肿瘤进行全面的表征。为了确定基于新表位的疫苗接种策略，从而实现个体化治疗，首先需要分析肿瘤的分子特征。.
所有参与 PiCoP-GLOBAL 的患者都将为了解结肠和胰腺肿瘤以及开发个性化治疗方案做出重要贡献。.
符合纳入标准的受试者在签署知情同意书后将被纳入研究。所有受试者在接受标准手术切除肿瘤时，均需抽取研究用血液样本。手术切除的组织中，将获取肿瘤组织样本和对照组织样本用于研究。.
可能会在不同时间点采集额外的血液样本。.
所有材料均送往 CENTOGENE，并在 CENTOGENE 位于德国的实验室进行分析。.
我们将对样本进行基因检测，以检测肿瘤相关突变；并采用串联质谱（MS/MS）技术检测新抗原表位和进行生物标志物研究。收集到的数据将用于多组学方法预测新抗原表位。.
将对后续血液样本进行基因检测和特异性免疫监测，以验证未接种疫苗的患者是否对新抗原存在预先存在的免疫反应，监测患者在化疗期间的免疫反应以及监测患者对治疗的反应。.
任何被发现具有疫苗生产前景的新抗原的患者都可能被邀请参加未来的临床研究。.
设计： 国际流行病学观察性非干预研究
研究人群： 接受手术的胰腺癌或结直肠癌患者
患者人数： 100名参与者
首例患者： 2019年4月
最后一位患者： 2021年6月
纳入期： 24个月
目标：
目的： 针对结肠和胰腺肿瘤开发个体化治疗方案。.
了解如何参与： ClinicalTrials.gov
| 纳入标准 |
|---|
| 已获得参与者的知情同意。 |
| 接受手术的胰腺癌或结直肠癌患者 |
| 参与者年龄超过18岁。 |
CENTOGENE正与生物技术公司、罗斯托克大学和格赖夫斯瓦尔德大学合作开展PiCoP研究项目，该项目由欧洲区域发展基金（ERDF）共同资助。除了招募患者外，这两所大学还通过开展PI3K/ATK/mTOR通路研究、细胞系或移植模型构建、免疫监测以及结肠癌组织表观遗传分析等科研项目做出贡献。.
CENTOGENE 还与国际合作伙伴合作开展 PiCoP 全球研究——第一个国际研究地点于 2019 年 4 月纳入该研究，合作伙伴位于巴基斯坦（均为巴基斯坦外科肿瘤学会成员）。.
*资料来源： 世界卫生组织2014年世界癌症报告估算
项目负责人：彼得·鲍尔教授博士
CENTOGENE 有限公司
Am Strande 7
18055 罗斯托克
德国
电子邮件： peter.bauer@centogene.com
Susann Krake 博士，项目经理r
CENTOGENE 有限公司
Am Strande 7
18055 罗斯托克
德国
电子邮件： susann.krake@centogene.com
