PiCoP-GLOBAL 是一項國際、多中心、流行病學觀察性研究，旨在開發應用於結直腸癌與胰臟癌的個人化免疫治療診斷工具。
本研究與德國 PiCoP 國家研究及後續疫苗臨床研究密切合作，聚焦於辨識腫瘤特異性新抗原（Neoantigens），作為發展個人化癌症免疫治療的重要基礎，藉由活化患者自身免疫系統以對抗腫瘤。
目前結腸癌及胰臟癌的標準治療主要依疾病分期而定，包括： 手術治療、 化學治療、 放射線治療。 然而，晚期結直腸癌及胰臟癌患者的整體預後仍不理想，因此亟需更有效的治療方式。
近年來，癌症免疫治療已成為重要的新興治療策略，其中包括利用： 細胞特異性抗原（Cell-specific Antigens）、 腫瘤高表現抗原（Overexpressed Tumor-specific Antigens）、 腫瘤特異性突變抗原（Neoantigens／Neoepitopes）。 其中，以腫瘤特異性突變抗原（Neoantigens）為基礎的個人化疫苗具有最高的治療特異性，但前提是必須完整分析患者腫瘤的分子特徵。
所有參與 PiCoP-GLOBAL 的患者，皆將協助提升醫界對結直腸癌與胰臟癌的理解，並促進個人化治療策略的發展。
符合納入條件並完成知情同意後，即可參與研究。 於接受標準手術切除腫瘤時： 採集研究用血液檢體、 收集腫瘤組織、 收集正常對照組織。
研究期間亦可能於不同時間點採集額外血液樣本。
所有檢體皆送往 CENTOGENE 德國實驗室進行分析。
研究將進行： 腫瘤相關基因突變分析、 MS/MS（串聯式質譜）新抗原分析、 生物標記（Biomarker）研究， 並整合多體學（Multiomics）資料預測潛在新抗原。
後續血液樣本將用於： 評估未接受疫苗治療患者是否已存在針對新抗原的免疫反應、 監測化療期間免疫反應、 評估治療成效。
若發現具有疫苗開發潛力的新抗原，患者將有機會受邀參與未來相關臨床研究。
研究設計： 國際、多中心、流行病學觀察性非介入研究
研究對象： 經診斷為胰臟癌或結直腸癌，並接受手術治療
預計收案人數： 100 位受試者
首位受試者納入： 2019年4月
最後一位受試者納入： 2021年6月
收案期間： 24個月
研究目標：
最終目標： 開發結直腸癌及胰臟癌患者的個人化治療方案。
了解如何參與研究： ClinicalTrials.gov
| 納入條件 |
|---|
| 已簽署知情同意書 |
| 經診斷為胰臟癌或結直腸癌，並接受手術治療 |
| 年滿 18 歲 |
CENTOGENE 與多家生技公司、羅斯托克大學（University of Rostock）及格賴夫斯瓦爾德大學（University of Greifswald）合作推動 PiCoP 計畫。 本研究獲得歐洲區域發展基金（European Regional Development Fund, ERDF）共同補助。 合作內容包括： PI3K/AKT/mTOR 訊息傳遞路徑研究、 細胞株建立、 移植模型建立、 免疫監測、 結腸癌組織表觀遺傳分析。 此外，PiCoP-GLOBAL 亦與多個國際合作夥伴共同推動研究。
2019 年 4 月，首個國際研究中心於巴基斯坦正式加入研究，合作單位皆為 Surgical Oncology Society Pakistan 成員。
Prof. Dr. Peter Bauer，Project Lead
CENTOGENE GmbH
Am Strande 7
18055 Rostock
Germany
電子郵件： peter.bauer@centogene.com
Dr. Susann Krake，Project Managerr
CENTOGENE GmbH
Am Strande 7
18055 Rostock
Germany
電子郵件： susann.krake@centogene.com
