2023 年 1 月 9 日
データに基づいた有益な遺伝子型判定結果を提供することで、パーキンソン病（PD）の創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減するために協力して取り組んでいます。
- ロストック国際パーキンソン病研究（ROPAD）は、パーキンソン病の遺伝的特徴を明らかにし、疾患の進行、診断、および治療に対する理解を深めることを目的としている。
- 最近、12,500人を超える参加者の検査という重要な節目を迎えたこの研究は、今後さらに多くの患者を募集し、遺伝子検査を行うことを目指している。
- ROPAD研究の次の段階では、10か国にわたる48の対象施設に焦点を当て、PDの遺伝的要因に関する知見を生み出すための地域的な取り組みを最大限に活用します。 LRRK2 遺伝子変異
- ROPADに登録され、 LRRK2 遺伝子変異は、進行中の治療臨床試験への参加資格を満たす可能性がある。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2023年1月9日（GLOBE NEWSWIRE） – 希少疾患および神経変性疾患におけるデータ駆動型ソリューションを提供するライフサイエンス分野の主要パートナーであるCentogene NV（ナスダック：CNTG）は本日、ロストック国際パーキンソン病（ROPAD）研究を拡大し、今後数年間でさらに多くの患者を募集し、遺伝子検査を実施することを発表しました。既に募集され遺伝子検査を受けた12,500人以上の参加者の初期調査結果に基づき、本研究は今後、アルゼンチン、ベルギー、ブラジル、ドイツ、イスラエル、イタリア、ポルトガル、スペイン、英国、米国を含む10か国48か所の施設に重点を置きます。.
2018年、CENTOGENEは、遺伝子変異を持つPD患者を世界的に特定するために、Denali Therapeuticsと戦略的提携を結びました。 LRRK2 遺伝子。 LRRK2 この遺伝子は、家族性パーキンソン病において最もよく見られる変異遺伝子の1つである。.
ROPADに登録され、特定された患者 LRRK2 遺伝子変異を有する患者は、現在進行中の介入的臨床研究への参加資格がある可能性があります。CENTOGENEは、Denali Therapeuticsなどの世界中の製薬パートナーと臨床研究を実施しています。Denaliは、Biogen Inc.と共同で、病原性遺伝子変異を有する患者におけるPDの進行を遅らせることを目的とした低分子LRRK2阻害剤であるBIIB122（DNL151）の有効性と安全性を現在評価しています。 LRRK2 LIGHTHOUSE試験において。LIGHTHOUSE（NCT05418673）に関する詳細は以下をご覧ください。 ClinicalTrials.gov.
“「パーキンソン病は、世界中で1,000万人以上が罹患する深刻な神経変性疾患です。あらゆる階層の人々が影響を受けています。多次元的なデータを解明することが、医学的に喫緊の課題となっています」と、CENTOGENEの最高経営責任者であるキム・ストラットン氏は述べています。「CENTOGENEでは、診断から創薬、開発、商業化に至るまで、より包括的で包括的なアプローチを確立することが極めて重要だと考えています。この研究をデナリと並行して進めることで、遺伝的原因に関する多民族的な知見が得られ、世界中のパーキンソン病患者のための、疾患修飾療法の開発が加速されるでしょう。」”
“「デナリは、パーキンソン病の治療薬として経口投与可能な低分子LRRK2阻害剤を用いた臨床試験を実施した最初の企業です。セントジーンとのこの提携は、遺伝子変異を持つPD患者を特定するための当社のグローバルな取り組みにおいて重要な役割を果たしています。 LRRK2 「遺伝子に着目しました」と、デナリ社の最高医療責任者兼開発責任者であるキャロル・ホー医師は述べています。「バイオジェン社と協力して、世界中で数百万人の患者が罹患しているパーキンソン病の進行を遅らせたり、止めたりする可能性のある治療法の開発を加速させることに尽力しています。」”
ROPADについて
ロストック国際パーキンソン病研究（ROPAD）は、パーキンソン病における遺伝子の役割に焦点を当てた国際的な疫学研究です。この研究の主な目的は、パーキンソン病の遺伝的特徴を明らかにし、疾患の病因、診断、および重症度に関する理解を深めることです。.
CENTOGENEはCentoCardを利用しています®, 同社は、独自のCEマーク取得済み乾燥血液スポット（DBS）採取キットと最先端のシーケンス技術を組み合わせ、LRRK2遺伝子およびその他のパーキンソン病関連遺伝子の変異をスクリーニングしています。これまでに、世界中から12,500人以上の参加者が3年間で検査を受けています。この研究は、新たな参加者を募集し、遺伝子検査を行うために延長されました。.
パーキンソン病関連遺伝子に遺伝子変異を有する患者は、リューベック大学で実施される補足研究「リューベック国際パーキンソン病プロジェクト（LIPAD）」において、さらなる臨床評価を受ける機会が提供されます。この研究では、参加者の詳細な表現型解析が行われます。患者は、研究パートナーであるDenali Therapeutics社およびBiogen社と共同でパーキンソン病治療のための低分子LRRK2阻害剤を開発しているBiogen社を含む、現在進行中の介入型臨床研究への参加資格を得られる可能性があります。.
ROPAD研究のプロトコルと初期結果は、2020年12月に学術誌に掲載された。 運動障害, 国際パーキンソン病・運動障害学会の公式ジャーナル： https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33314351/
LRRK2とBIIB122について
LRRK2変異がパーキンソン病の病原性遺伝因子として発見された後、さらなる研究により、パーキンソン病の新たな治療標的となる可能性が明らかになった。ロイシンリッチリピートキナーゼ2（LRRK2）は、家族性パーキンソン病の4～5%と散発性パーキンソン病の1～2%の原因となっている。.
BIIB122は、LRRK2に対する選択的かつ中枢神経系透過性の低分子阻害剤であり、リソソーム機能障害の改善が期待されています。この薬剤はデナリ社によって発見され、最初に開発されました。デナリ社とバイオジェン社は、パーキンソン病の治療薬候補としてBIIB122を共同開発・共同販売しています。BIIB122は治験薬であり、いずれの規制当局からも承認されておらず、安全性と有効性は確立されていません。.
デナリ・セラピューティクスについて
デナリ・セラピューティクスは、神経変性疾患およびライソソーム蓄積症の治療薬として、血液脳関門（BBB）を通過するよう設計された幅広い製品候補を開発しているバイオ医薬品企業です。デナリは、遺伝的に検証された標的を厳密に評価し、BBBを通過する送達を設計し、標的および経路への関与を示すバイオマーカーを通じて開発を導くことで、新しい治療法を追求しています。デナリはサウスサンフランシスコに拠点を置いています。詳細については、こちらをご覧ください。 www.denalitherapeutics.com.
CENTOGENEについて
CENTOGENEの使命は、希少疾患および神経変性疾患の患者、医師、製薬会社に対し、データに基づいた画期的なソリューションを提供することです。当社はマルチオミクス技術をCENTOGENEバイオデータベースと統合し、次世代の精密医療を導くための多次元解析を提供します。独自のこのアプローチにより、患者の迅速かつ信頼性の高い診断が可能になり、医師による疾患状態のより正確な理解を支援し、標的型医薬品の創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減します。.
2006年の設立以来、CENTOGENEは迅速かつ信頼性の高い診断を提供し、約3万人の現役医師からなるネットワークを構築してきました。ドイツにある当社のISO、CAP、CLIA認証取得済みのマルチオミクスリファレンスラボでは、表現型、ゲノム、転写産物、エピゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスのデータセットを活用しています。これらのデータはCENTOGENEバイオデータベースに蓄積され、120カ国以上から70万人近い患者のデータが登録されており、そのうち701,000人以上は非ヨーロッパ系です。現在までに、CENTOGENEバイオデータベースは260件以上の査読付き論文に新たな知見をもたらしています。.
当社は、データと専門知識を具体的な知見へと変換することで、50社を超える製薬パートナーとの協業を支援してきました。私たちは共に、標的・薬剤スクリーニング、臨床開発、市場アクセス・拡大における創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減するとともに、CENTOGENEバイオデータベースライセンスとインサイトレポートを提供することで、あらゆる希少疾患および神経変性疾患のない世界を実現します。.
当社の製品、パイプライン、そして患者中心の理念について詳しく知りたい方は、こちらをご覧ください。 www.centogene.com そしてフォローしてください LinkedIn.
セントジーン社の将来予測に関する記述
本プレスリリースには、米国連邦証券法における「将来予測に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、明らかに過去の事実ではないものは将来予測に関する記述であり、「予想する」「信じる」「継続する」「期待する」「見積もる」「意図する」「予測する」などの語句、および「～だろう」「～であろう」「～すべきである」「～する可能性がある」「～かもしれない」「～できる」「～するかもしれない」などの未来形または条件法の動詞は、一般的に将来予測に関する記述を識別するために用いられます。このような将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれており、それらの要因により、CENTOGENEの実際の結果、業績、または成果が、将来予測に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、とりわけ、経済や地政学的な状況の悪化、世界金融市場の不安定性や変動性、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化や統合による圧力、米国食品医薬品局を含む規制当局の承認にかかる費用や不確実性、第三者や協力パートナーへの依存（成長の管理、事業戦略の実行、新規顧客関係の構築能力を含む）、希少疾患業界への依存、国際展開の管理能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートの影響による営業成績の変動、現金使用の合理化能力、金融商品に関連する契約条項の継続的な遵守、追加資金調達の必要性、その他の要因が含まれます。実際の業績がこれらの将来予測に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびにCENTOGENEの事業全般に関するリスクの詳細については、2022年3月31日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたCENTOGENEのフォーム20-Fおよびその後のSECへの提出書類に記載されているCENTOGENEのリスク要因を参照してください。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、CENTOGENEは、新たな情報、将来の出来事、その他いかなる理由であれ、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負わないことを明示的に表明します。.
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