2023 年 4 月 11 日
- 患者の診断の迷路（正確な診断に至るまでに何年もかかり、何度も誤診されることが多い）を解決することを目指します。
- 最先端技術と合理化されたCE-IVDバイオインフォマティクスパイプラインを、120カ国以上から集められた約70万人の患者データを含むCENTOGENEバイオデータベースと組み合わせた。
- 段階的な検査を省略することで時間とリソースを大幅に削減し、医療従事者が迅速かつ信頼性の高い診断を行い、治療選択肢を特定できるようにする。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2023年4月12日（GLOBE NEWSWIRE） – 希少疾患および神経変性疾患におけるデータ駆動型ソリューションのための重要なライフサイエンスパートナーであるCentogene NV（ナスダック：CNTG）は本日、NEW CentoGenomeの発売を発表しました。®, これは、次世代シーケンシング（NGS）に基づく改良型検査法です。医療従事者は、NEW CentoGenomeを活用することで、より包括的な診断情報を提供でき、潜在的な治療選択肢へのアクセスを加速させることができます。.
NEW CentoGenomeは、第一選択検査として、希少疾患および神経変性疾患の両方を対象とした、市販されている中で最も包括的な全ゲノムシーケンス（WGS）検査です。神経疾患に関連する最も重要な反復配列の伸長を含む、ほぼすべての疾患原因変異を単一のアッセイで網羅しています。NEW CentoGenomeは、脊髄性筋萎縮症（SMA）に関連するコピー数多型（CNV）や、ゴーシェ病（GD）および疾患感受性に関連する複雑な疾患原因変異も検出します。 GBA1パーキンソン病（PD）に関連するもので、最も高い感度を示します。.
新たに設計されたWGSアッセイは、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を用いない手法を採用しています。これにより、PCRによって生じる典型的なバイアスが大幅に軽減され、ゲノムの通常困難な領域全体にわたってより均一なカバレッジと優れたバリアント検出性能を実現することで、より高品質なシーケンスデータが得られます。.
“「遺伝子診断のパイオニアとして、私たちは質の高い診断へのアクセスを可能にし、最先端のデータ分析を活用して患者さんの健康状態の改善を支援することに尽力しています」と、CENTOGENEの最高医療・ゲノム責任者であるピーター・バウアー教授は述べています。「この専門知識に基づき、CENTOGENEの強化された全ゲノムシーケンスは、最新の高度な技術と他では得られない独自の知見を反映した、市場をリードするソリューションであり、疾患の網羅性を最大限に高めます。最終的には、これにより医師は患者さんの診断、予後予測、治療において、比類のない確実性を得ることができるでしょう。」”
セントジーン社の新製品「セントゲノム」 – 市場をリードする臨床カバレッジを単一の検査で実現する優れた技術
CENTOGENEの強化されたWGSソリューションは、シームレスに統合された3つの主要機能で構成されています。
より深い洞察のための先進技術
- PCRフリー技術を導入することで、バイアスを大幅に低減し、シーケンスが困難な遺伝子領域の高品質なシーケンス情報を提供することで、コーディング領域、調節領域、イントロン領域に関するより深い洞察が可能になります。
優れた性能で疾病カバー率を向上
- CENTOGENEの自動化されたCE-IVDバイオインフォマティクスパイプラインと、120カ国以上から集められた約70万人の患者データを含むCENTOGENEバイオデータベースの医療専門家による分析により、変異検出において優れた性能を発揮します。
患者への生涯にわたる取り組みのための、統合的な変異再分類と確認検査
- 希少疾患および神経変性疾患患者の生活の質の向上に対するCENTOGENEの独自の取り組みを示すものとして、NEW CentoGenomeは生涯にわたる診断サポートと、無料かつ積極的な診断確認および再分類プログラムと組み合わされています。
NEW CentoGenomeの詳細については、以下をご覧ください。 https://link.centogene.com/WGS
CENTOGENEについて
CENTOGENEの使命は、希少疾患および神経変性疾患の患者、医師、製薬会社に対し、データに基づいた画期的なソリューションを提供することです。当社はマルチオミクス技術をCENTOGENEバイオデータベースと統合し、次世代の精密医療を導くための多次元解析を提供します。独自のこのアプローチにより、患者の迅速かつ信頼性の高い診断が可能になり、医師による疾患状態のより正確な理解を支援し、標的型医薬品の創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減します。.
2006年の設立以来、CENTOGENEは迅速かつ信頼性の高い診断を提供し、約3万人の現役医師からなるネットワークを構築してきました。ドイツにある当社のISO、CAP、CLIA認証取得済みのマルチオミクスリファレンスラボでは、表現型、ゲノム、転写産物、エピゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスのデータセットを活用しています。これらのデータはCENTOGENEバイオデータベースに蓄積され、120カ国以上から70万人近い患者のデータが登録されており、そのうち701,000人以上は非ヨーロッパ系です。現在までに、CENTOGENEバイオデータベースは260件以上の査読付き論文に新たな知見をもたらしています。.
当社は、データと専門知識を具体的な知見へと変換することで、50社を超える製薬パートナーとの協業を支援してきました。私たちは共に、標的・薬剤スクリーニング、臨床開発、市場アクセス・拡大における創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減するとともに、CENTOGENEバイオデータベースライセンスとインサイトレポートを提供することで、あらゆる希少疾患および神経変性疾患のない世界を実現します。.
当社の製品、パイプライン、そして患者中心の理念について詳しく知りたい方は、こちらをご覧ください。 www.centogene.com そしてフォローしてください LinkedIn.
将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、米国連邦証券法における「将来予測に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、明らかに過去の事実ではないものは将来予測に関する記述であり、「予想する」「信じる」「継続する」「期待する」「見積もる」「意図する」「予測する」などの語句、および「～だろう」「～であろう」「～すべきである」「～する可能性がある」「～かもしれない」「～できる」「～するかもしれない」などの未来形または条件法の動詞は、一般的に将来予測に関する記述を識別するために用いられます。このような将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれており、それらの要因により、CENTOGENEの実際の結果、業績、または成果が、将来予測に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、とりわけ、経済や地政学的な状況の悪化、世界金融市場の不安定性や変動性、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化や統合による圧力、米国食品医薬品局を含む規制当局の承認にかかる費用や不確実性、第三者や協力パートナーへの依存（成長の管理、事業戦略の実行、新規顧客関係の構築能力を含む）、希少疾患業界への依存、国際展開の管理能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートの影響による営業成績の変動、現金使用の合理化能力、金融商品に関連する契約条項の継続的な遵守、追加資金調達の必要性、その他の要因が含まれます。実際の業績がこれらの将来予測に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびにCENTOGENEの事業全般に関するリスクの詳細については、2022年3月31日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたCENTOGENEのフォーム20-Fおよびその後のSECへの提出書類に記載されているCENTOGENEのリスク要因を参照してください。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、CENTOGENEは、新たな情報、将来の出来事、その他いかなる理由であれ、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負わないことを明示的に表明します。.
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