11 de abril de 2023
- Su objetivo es resolver la odisea diagnóstica del paciente, que a menudo dura años y requiere múltiples diagnósticos erróneos antes de lograr un diagnóstico preciso.
- Combina tecnología de vanguardia y un proceso de bioinformática CE-IVD optimizado con el banco de biodatos CENTOGENE, que consta de aproximadamente 700.000 pacientes que representan a más de 120 países muy diversos.
- Reduce significativamente el tiempo y los recursos al evitar las pruebas escalonadas, lo que permite a los profesionales de la salud brindar un diagnóstico rápido y confiable e identificar opciones de tratamiento.
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 12 de abril de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), el socio esencial en ciencias biológicas para obtener respuestas basadas en datos en enfermedades raras y neurodegenerativas, anunció hoy el lanzamiento del NUEVO CentoGenome®, un ensayo mejorado basado en secuenciación de nueva generación (NGS). Los profesionales sanitarios pueden aprovechar el NUEVO CentoGenome para obtener información diagnóstica más completa, lo que podría acelerar el acceso a posibles opciones de tratamiento.
Como prueba de primera línea, el NUEVO CentoGenome es la prueba de secuenciación del genoma completo (WGS) más completa disponible comercialmente para enfermedades raras y neurodegenerativas, ya que abarca prácticamente todas las variantes causantes de enfermedades, incluyendo las expansiones de repeticiones más relevantes asociadas con enfermedades neurológicas, en un solo ensayo. El NUEVO CentoGenome también detecta las variaciones en el número de copias (CNV) asociadas con la atrofia muscular espinal (AME), así como variantes complejas causantes de enfermedades asociadas con la enfermedad de Gaucher (EG) y la susceptibilidad a la misma. GBA1-Enfermedad de Parkinson (EP) relacionada, con los niveles más altos de sensibilidad.
El nuevo diseño del ensayo WGS aprovecha un enfoque sin reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Esto reduce significativamente el sesgo típico de la PCR y proporciona datos de secuenciación de mayor calidad en las regiones del genoma que suelen ser complejas, al permitir una cobertura más uniforme y un rendimiento superior en la detección de variantes.
“Como pioneros en el diagnóstico genético, nos comprometemos a facilitar el acceso a diagnósticos de alta calidad y a garantizar la disponibilidad de análisis de datos de vanguardia para mejorar la salud de los pacientes”, afirmó el Prof. Peter Bauer, Director Médico y Genómico de CENTOGENE. “Gracias a esta experiencia, la secuenciación mejorada del genoma completo de CENTOGENE es la solución líder del mercado, que incorpora las últimas tecnologías avanzadas y conocimientos únicos que no se encuentran en ningún otro lugar para ofrecer una cobertura maximizada de las enfermedades. En definitiva, esto proporcionará a los médicos un nivel de certeza inigualable al diagnosticar, pronosticar y tratar a los pacientes”.”
El NUEVO CentoGenome de CENTOGENE: tecnología superior con cobertura clínica líder en el mercado en una sola prueba
La solución WGS mejorada de CENTOGENE consta de tres características clave perfectamente integradas:
Tecnología avanzada para una mayor comprensión
- Implementar tecnología sin PCR para reducir significativamente el sesgo y brindar información de secuenciación de alta calidad para regiones genéticas difíciles de secuenciar, lo que permite un mayor conocimiento de las regiones codificantes, reguladoras e intrónicas.
Rendimiento superior para una mejor cobertura de enfermedades
- Ofreciendo un rendimiento superior en la detección de variantes gracias al proceso de bioinformática CE-IVD automatizado de CENTOGENE y al análisis basado en expertos médicos del Biodatabank de CENTOGENE, que consta de aproximadamente 700.000 pacientes que representan a más de 120 países muy diversos.
Reclasificación de variantes integrada y pruebas confirmatorias para un compromiso de por vida con los pacientes
- Como demostración del compromiso único de CENTOGENE para mejorar la vida de los pacientes con enfermedades raras y neurodegenerativas, el NUEVO CentoGenome se combina con un apoyo diagnóstico de por vida y un programa de confirmación y reclasificación de diagnóstico proactivo y gratuito.
Para obtener más información sobre el NUEVO CentoGenome, visite: https://link.centogene.com/WGS
Acerca de CENTOGENE
La misión de CENTOGENE es brindar respuestas transformadoras, basadas en datos, a pacientes, médicos y compañías farmacéuticas para enfermedades raras y neurodegenerativas. Integramos tecnologías multiómicas con el Biodatabank de CENTOGENE, lo que proporciona análisis dimensional para guiar la próxima generación de medicina de precisión. Nuestro enfoque único permite un diagnóstico rápido y confiable para los pacientes, facilita una comprensión más precisa de los estados patológicos por parte de los médicos y acelera y minimiza los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos específicos.
Desde nuestra fundación en 2006, CENTOGENE ha ofrecido diagnósticos rápidos y fiables, creando una red de aproximadamente 30.000 médicos en activo. Nuestros laboratorios de referencia multiómicos, con certificación ISO, CAP y CLIA, en Alemania, utilizan conjuntos de datos fenómicos, genómicos, transcriptómicos, epigenómicos, proteómicos y metabolómicos. Estos datos se recopilan en nuestro Biobanco de Datos CENTOGENE, con casi 700.000 pacientes de más de 120 países muy diversos, de los cuales más de 701 TP4T son de ascendencia no europea. Hasta la fecha, el Biobanco de Datos CENTOGENE ha contribuido a generar nuevos conocimientos para más de 260 publicaciones revisadas por pares.
Al convertir nuestros datos y experiencia en información tangible, hemos impulsado más de 50 colaboraciones con socios farmacéuticos. Juntos, aceleramos y minimizamos los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos en las áreas de cribado de dianas y fármacos, desarrollo clínico, acceso al mercado y expansión, además de ofrecer licencias del banco de biodatos CENTOGENE e informes de análisis para lograr un mundo libre de todas las enfermedades raras y neurodegenerativas.
Para obtener más información sobre nuestros productos, nuestra línea de productos y nuestro propósito orientado al paciente, visite www.centogene.com y síguenos en LinkedIn.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro, expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas y geopolíticas negativas e inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluyendo la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento, ejecutar nuestra estrategia de negocios y entrar en nuevas relaciones con clientes, nuestra dependencia de la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia de personal clave, nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para optimizar el uso de efectivo, nuestro continuo cumplimiento con los convenios vinculados a los instrumentos financieros, nuestro requerimiento de financiamiento adicional u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 31 de marzo de 2022 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.
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