2023 年 5 月 15 日
- 2022年度通期の総収益は、12%の二桁成長となる4,750万ユーロとなり、事前のガイダンスに沿ったものとなる見込みです。
- 粗利益率が32%から42%へと大幅に拡大し、継続的なコスト管理が行われた結果、純利益が大幅に改善した。
- 医薬品および診断薬の両セグメントは2023年に好調な業績が見込まれ、2023年度の総売上高は101兆4,000億ドルから151兆4,000億ドルの成長が見込まれる。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2023年5月15日（GLOBE NEWSWIRE） – 希少疾患および神経変性疾患におけるデータ駆動型ソリューションのための不可欠なライフサイエンスパートナーであるCentogene NV（ナスダック：CNTG）（以下「当社」または「会社」）は本日、2022年12月31日を期末とする会計年度の財務結果を発表し、事業の最新情報を提供しました。.
“「2022年は、希少疾患および神経変性疾患におけるデータ主導型パートナーとして不可欠な存在となるというCENTOGENEの決意と献身を改めて示す年となりました。コア診断および医薬品セグメントへの注力を強化し、COVID-19事業から撤退したことで、前年比で2桁の収益成長を達成するなど、目標達成に向けて順調に歩みを進めています。CENTOGENEバイオデータバンクは75万人以上の患者データに拡大し、希少疾患および神経変性疾患における世界最大の実世界統合マルチオミクスデータリポジトリを構築しました。これにより、世界中の患者とパートナーの皆様に、診断、臨床開発、そして命を救う治療法へのアクセスを提供しています」と、CENTOGENEの最高経営責任者であるキム・ストラットン氏は述べています。「変動の激しい市場環境の中、当社はキャッシュフローの維持とコスト構造の改善を継続するために、積極的に様々な取り組みを進めています。今後の見通しとしては、2023年の年間収益は101兆4,000億～151兆4,000億米ドルに達すると見込んでいます。」”
2022年度通期財務ハイライト
- 総収益は、診断および医薬品セグメントの両方の成長を反映し、2021年度の4,220万ユーロから2022年度には12%増加し、4,750万ユーロとなった。
- 診断部門の売上高は2022年に18%増加し、3,140万ユーロとなった。これは主にCentoXomeの売上高が34%増加したことによるものである。® （CENTOGENE独自の全エクソームシーケンス）およびCentoGenome® （CENTOGENE独自の全ゲノムシーケンス技術）。CentoXomeのアップセルを25%達成。® セントゲノム® MOx（CENTOGENEのマルチオミクス検査ソリューションポートフォリオ）への2022会計年度の受注
- 医薬品セグメントの売上高は、2年間の減少の後、再び成長に転じ、前年比3%増の1,610万ユーロとなりました。これは主に、希少疾患および神経変性疾患の臨床開発段階プロジェクトを支援するため、医薬品パートナーと協力し、患者発見と市場アクセスを目的とした観察研究を進めていることによるものです。粗利益率は、2021年度の26%から2022年度には55%へと2倍以上に増加しました。
- 総利益率は、2021年度の32%から2022年度には10パーセントポイント改善し、売上高42%（1,980万ユーロ）となりました。この総利益率の改善は、主に医薬品セグメントの利益率向上と、CentoXomeを含む革新的でハイエンドな製品構成による診断セグメントの堅調な利益率によってもたらされました。®, CentoGenome®, 、およびMOx
- 当社は、2021年度の純損失4,620万ユーロに対し、2022年度は31%減の3,180万ユーロの純損失に改善しました。継続事業からの純損失は、2021年度の5,740万ユーロに対し、2022年度は33%減の3,870万ユーロとなりました。一般管理費は、2022年度に25%減、すなわち1,090万ユーロ減少しました。非継続事業には、2022年第1四半期末に終了したCOVID-19検査事業からの貢献が反映されています。
- セグメント調整後EBITDAの合計は、当社の診断および医薬品セグメントにおいて、2021年度の780万ユーロに対し、2022年度には全体で69%の大幅な改善が見られ、1,320万ユーロとなりました。これは、両事業セグメントからの調整後EBITDAへの貢献度が高まったことを示しています。医薬品セグメントの調整後EBITDAは、売上高の力強い成長と粗利益率の向上により、2021年度の480万ユーロに対し、2022年度には42%増加し、680万ユーロとなりました。診断セグメントの調整後EBITDAは、主に売上高の増加と売掛金の回収状況の改善により、2021年度の300万ユーロに対し、2022年度には112%増加し、640万ユーロとなりました。
- 2022年12月31日時点の現金および現金同等物は3,600万ユーロであり、2021年12月31日までの期間の1,780万ユーロと比較して増加しています。当社の継続企業としての存続能力には不確実性があります。詳細については、当社の2022年度財務諸表および関連開示資料をご参照ください。
“「2022年に達成した業績、特にセグメント調整後EBITDAの好調な推移と業務効率の最適化には、非常に勇気づけられています。組織の簡素化と強化、コスト構造とコスト管理の最適化など、持続可能なビジネスの構築に向けて大きな進歩を遂げました。その結果、粗利益率が10パーセントポイント上昇し、企業経費が削減され、調整後EBITDAが改善し、当社の最終利益も向上しました。2023年も、収益性向上の主要因としてコスト管理を最優先事項とし、同時に資金繰りの猶予期間を延長するための追加的な取引オプションを積極的に検討していきます。戦略的に経費を管理することで、バランスシートの安定性を高め、持続可能な財務実績の促進を目指します」と、CENTOGENEの最高財務責任者であるミゲル・コエゴは述べています。.
最近のビジネスハイライト
企業
- CENTOGENEバイオデータベースは、75万人以上の患者（うち70%以上が非ヨーロッパ系）、約3万人の現役医師、そしてCentoXomeの増加により7000万を超える固有のバリアントにまで拡大しました。® セントゲノム® 分析には、より標的を絞った診断検査よりもはるかに多くの変異が含まれている。
- 最高商務責任者兼医薬品事業部長にイアン・レンシュ氏を任命し、医薬品事業開発チームを倍以上に拡大することで大幅に強化しました。これは、既存パートナーへのサービス向上と新規パートナーとの連携強化という当社の戦略的重点分野を明確に示すものです。
- 診断機器販売チームを強化し、カナダ、コロンビア、イタリア、スペイン、ポルトガルなどの対象地域における直接販売ネットワークを拡大した。
- 2022年度に査読付き科学論文62本を執筆し、パーキンソン病、ゴーシェ病、前頭側頭型認知症、ファブリー病、筋ジストロフィー、アルポート症候群、ムコ多糖症VI型、スレイマン・エル・ハッタブ症候群、ギャロウェイ・モワット症候群、HIDEA（筋緊張低下、換気低下、知的障害、自律神経失調症、てんかん、眼異常）症候群、ディーツ・ヨングマン症候群、およびてんかん、遺伝性癌、代謝障害、発達障害、その他の希少疾患や神経変性疾患に関連する様々な変異に関する知見を解明した。
- 過去12ヶ月間の収益目標を達成したことを受け、2022年12月にオックスフォード・ファイナンスから15,200万米ドルの担保付き融資の第2弾を締結した。
- メアリー・シーハン氏を監査委員会の委員長および監査役会の暫定メンバーに任命したことを発表しました。これらの任命は、6月に開催される次回の株主総会で正式に承認される予定です。
製薬
- 武田薬品工業との提携を2024年4月まで延長し、ライソソーム蓄積症患者への遺伝子検査提供を継続する。
- IQVIAおよびPremier Researchと戦略的提携を結び、医薬品パートナー企業との戦略を拡大し、医薬品開発業務受託機関（CRO）を通じて商業化モデルを拡張する。
- デナリ・セラピューティクス社と共同で、パーキンソン病の遺伝学に関する世界最大規模の観察研究であるROPAD研究を延長しました。この研究には現在までに約15,000人の患者が登録されています。ROPAD研究に登録され、LRRK2遺伝子変異が確認された患者は、現在進行中の介入臨床試験への参加資格を得られる可能性があります。デナリ社は、バイオジェン社と共同で、低分子LRRK2阻害剤であるBIIB122（DNL151）の有効性と安全性を現在評価しています。
- Alector, Inc.の支援を受けて、前頭側頭型認知症の遺伝学的理解を深めるための観察研究EFRONT研究を拡張・拡大する。
- CENTOGENE Biodata Networkは、CENTOGENE Biodatabankと15年以上にわたる患者インサイトを基盤とした、バイオ医薬品企業および研究機関向けのデータ駆動型パートナーシップソリューションのポートフォリオです。これらのカスタマイズ可能なパートナーシップソリューションには、パートナーが実世界のデータを通じてアドホックな研究課題にシームレスに回答できる、カスタマイズされたデータ分析レポートであるInsight Reportsが含まれます。また、パートナーが信頼できる研究環境（TRE）を介してCENTOGENEのマルチオミクス、臨床、および社会人口統計データセットに安全にアクセスできるBiodata Licenseも利用可能です。
診断
- 2022年度の検査依頼件数は約7万件と好調で、前年度の約5万7000件と比較して23%増加した。
- CentoCloudをリリースしました®, 体外診断用医薬品指令（98/79/EC）に基づく世界で数少ないCEマーク付きSaaS（Software as a Service）の一つであるCENTOGENEは、新しい体外診断用医薬品規則（IVDR）に基づくCEマークを取得した最初のアプリケーションの一つであるFilterToolアプリケーションもリリースしました。CentoCloudとの連携® FilterToolは遺伝子データの解釈を加速し、世界中の研究室や医療機関が、最先端のCENTOGENEバイオデータベース、最先端の認定ドライラボ、自動化されたバイオインフォマティクスパイプラインにアクセスできるようにすることで、希少疾患や神経変性疾患の患者を全面的にサポートします。
- 新しいCentoGenomeをリリースしました®, は、希少疾患および神経変性疾患の診断のための世界で最も包括的な全ゲノムシーケンスツールであり、脊髄性筋萎縮症に関連するコピー数変異、ゴーシェ病および感受性に関連する複雑な疾患原因変異を検出します。 GBA1パーキンソン病に関連する
- MOxを発表 – CENTOGENEのシングルステップマルチオミクスソリューションポートフォリオ。ゲノム検査と生化学検査を組み合わせることで、診断率を最大25%向上させる。
- 希少疾患および遺伝性癌の研究と診断を支援するため、TWIST Bioscience社と共同で、次世代シーケンシングのターゲットエンリッチメントパネルであるTwist Alliance CNTG Exome、Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel、およびTwist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panelの3種類を発売しました。
- イルミナ社の新しいNovaSeq Xシーケンシングシステムを活用して、スループット、規模、コスト効率をさらに最適化します。
2023年の収益見通し
当社は、2023年度の売上高が2022年度比で10兆～151兆4千米ドル増加すると予想しています。.
CENTOGENEについて
CENTOGENEの使命は、希少疾患および神経変性疾患の患者、医師、製薬会社に対し、データに基づいた画期的なソリューションを提供することです。当社はマルチオミクス技術をCENTOGENEバイオデータベースと統合し、次世代の精密医療を導くための多次元解析を提供します。独自のこのアプローチにより、患者の迅速かつ信頼性の高い診断が可能になり、医師による疾患状態のより正確な理解を支援し、標的型医薬品の創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減します。.
2006年の設立以来、CENTOGENEは迅速かつ信頼性の高い診断を提供し、約3万人の現役医師からなるネットワークを構築してきました。ドイツにある当社のISO、CAP、CLIA認証を受けたマルチオミクスリファレンスラボでは、表現型、ゲノム、転写産物、エピゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスのデータセットを活用しています。これらのデータはCENTOGENEバイオデータベースに蓄積され、120カ国以上から75万人を超える患者データが登録されており、そのうち70万人以上が非ヨーロッパ系です。現在までに、CENTOGENEバイオデータベースは275件以上の査読付き論文に新たな知見をもたらしています。.
当社は、データと専門知識を具体的な知見へと変換することで、50社を超える製薬パートナーとの協業を支援してきました。私たちは共に、標的・薬剤スクリーニング、臨床開発、市場アクセス・拡大における創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減するとともに、CENTOGENEバイオデータライセンスとインサイトレポートを提供することで、あらゆる希少疾患および神経変性疾患のない世界を実現します。.
当社の製品、パイプライン、そして患者中心の理念について詳しく知りたい方は、こちらをご覧ください。 www.centogene.com そしてフォローしてください LinkedIn.
将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、米国連邦証券法における「将来予測に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、明らかに過去の事実ではないものは将来予測に関する記述であり、「予想する」「信じる」「継続する」「期待する」「見積もる」「意図する」「予測する」などの語句、および「～だろう」「～であろう」「～すべきである」「～する可能性がある」「～かもしれない」「～できる」「～するかもしれない」などの未来形または条件法の動詞は、一般的に将来予測に関する記述を識別するために用いられます。このような将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれており、それらの要因により、CENTOGENEの実際の結果、業績、または成果が、将来予測に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、とりわけ、経済や地政学的な状況の悪化、世界金融市場の不安定性や変動性、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化や統合による圧力、米国食品医薬品局を含む規制当局の承認にかかる費用や不確実性、第三者や協力パートナーへの依存（成長の管理、事業戦略の実行、新規顧客関係の構築能力を含む）、希少疾患業界への依存、国際展開の管理能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートの影響による営業成績の変動、現金使用の合理化能力、金融商品に関連する契約条項の継続的な遵守、追加資金調達の必要性、その他の要因が含まれます。実際の業績がこれらの将来予測に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびにCENTOGENEの事業全般に関するリスクの詳細については、2022年5月15日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたCENTOGENEのフォーム20-Fおよびその後のSECへの提出書類に記載されているCENTOGENEのリスク要因を参照してください。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、CENTOGENEは、新たな情報、将来の出来事、その他いかなる理由であれ、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負わないことを明示的に表明します。.
接触
セントジーン
ベン・レッグ
企業広報
Press@centogene.com
レナート・シュトライベル
投資家向け情報
IR@centogene.com
