A CENTOGENE divulga os resultados financeiros do ano fiscal de 2022.

15 de maio de 2023

• A receita total para o ano fiscal de 2022 apresentou um crescimento de dois dígitos, atingindo € 47,5 milhões (em 121 anos), em linha com as projeções anteriores.
• A expansão significativa da margem de lucro bruto de 32% para 42% e o controle contínuo de custos resultaram em uma melhoria significativa dos resultados líquidos.
• Os segmentos de Produtos Farmacêuticos e Diagnósticos estão posicionados para um forte desempenho em 2023, com previsão de crescimento da receita total para o ano fiscal de 2023 entre 10% e 15%.

CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 15 de maio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – A Centogene NV (Nasdaq: CNTG) (“nós” ou a “Empresa”), parceira essencial em ciências da vida para respostas baseadas em dados em doenças raras e neurodegenerativas, anunciou hoje seus resultados financeiros para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022 e forneceu uma atualização sobre seus negócios.

“2022 reafirma o foco e a dedicação da CENTOGENE em se tornar a parceira essencial orientada por dados em doenças raras e neurodegenerativas. Com foco renovado em nossos segmentos principais de Diagnóstico e Farmacêutico e a descontinuação do negócio relacionado à COVID-19, continuamos a atingir nossas metas – registrando crescimento de receita de dois dígitos em comparação com o ano anterior. Expandimos o Biobanco CENTOGENE para mais de 750.000 pacientes – representando o maior repositório de dados multiômicos integrados do mundo real em doenças raras e neurodegenerativas, para possibilitar diagnósticos, desenvolvimento clínico e acesso a tratamentos que salvam vidas para pacientes e parceiros em todo o mundo”, afirmou Kim Stratton, CEO da CENTOGENE. “Embora continuemos a navegar em um ambiente de mercado volátil, estamos buscando proativamente uma série de iniciativas para estender nosso fluxo de caixa e continuar aprimorando nossa estrutura de custos. Olhando para o futuro, esperamos um crescimento anual da receita entre 10% e 15% em 2023.”

Destaques financeiros do ano completo de 2022

• A receita total aumentou em 121% para € 47,5 milhões no ano fiscal de 2022, em comparação com € 42,2 milhões no ano fiscal de 2021, refletindo o crescimento tanto no segmento de Diagnóstico quanto no segmento Farmacêutico.
• As receitas do segmento de Diagnóstico aumentaram em 18% em 2022, atingindo €31,4 milhões, principalmente devido a um aumento de 34% nas receitas da CentoXome.^® (Sequenciamento de Exoma Completo proprietário da CENTOGENE) e CentoGenome^® (Sequenciamento de genoma completo proprietário da CENTOGENE). Obteve-se o aumento de vendas de 251 unidades do CentoXome para o modelo 25TP4T.^® e CentoGenome^® encomendas para MOx (portfólio de soluções de testes multiômicos da CENTOGENE) no ano fiscal de 2022
• As receitas do segmento farmacêutico voltaram a crescer após dois anos de declínio, aumentando 31% em relação ao ano anterior, para € 16,1 milhões, impulsionadas principalmente pelo progresso de estudos observacionais para identificação de pacientes e acesso ao mercado em colaboração com parceiros farmacêuticos para apoiar projetos em fase de desenvolvimento clínico em doenças raras e neurodegenerativas. As margens de lucro bruto mais que dobraram, atingindo 55% em 2022, em comparação com 26% em 2021.
• A margem de lucro bruto global melhorou em 10 pontos percentuais, atingindo 42% de receitas, ou € 19,8 milhões no ano fiscal de 2022, em comparação com uma margem de lucro bruto de 32% no ano fiscal de 2021. A margem de lucro bruto foi impulsionada principalmente por melhores margens no segmento farmacêutico e margens sólidas no segmento de diagnóstico, devido ao mix de produtos inovadores e de alta tecnologia, incluindo o CentoXome.^®, CentoGenoma^®, e MOx
• A Companhia melhorou sua posição de prejuízo líquido em 31%, atingindo € 31,8 milhões no ano fiscal de 2022, em comparação com um prejuízo líquido de € 46,2 milhões no ano fiscal de 2021. O prejuízo líquido das operações continuadas apresentou uma melhora de 33%, atingindo € 38,7 milhões no ano fiscal de 2022, em comparação com € 57,4 milhões no ano fiscal de 2021. As despesas gerais e administrativas diminuíram em 25%, ou € 10,9 milhões, no ano fiscal de 2022. As operações descontinuadas refletiram as contribuições do negócio de testes de COVID-19, que foi encerrado no final do primeiro trimestre de 2022.
• O EBITDA ajustado total do segmento apresentou uma melhoria significativa de 69%, atingindo € 13,2 milhões no ano fiscal de 2022, em comparação com € 7,8 milhões no ano fiscal de 2021, nos segmentos de Diagnóstico e Farmacêutico da empresa, representando maiores contribuições do EBITDA ajustado de ambos os segmentos de negócios. O EBITDA ajustado do segmento Farmacêutico aumentou em 42%, para € 6,8 milhões no ano fiscal de 2022, em comparação com € 4,8 milhões no ano fiscal de 2021, como resultado do forte crescimento da receita e do aumento das margens brutas. O segmento de Diagnóstico registrou um aumento notável no EBITDA ajustado de 112%, para € 6,4 milhões no ano fiscal de 2022, em comparação com € 3,0 milhões no ano fiscal de 2021, principalmente devido ao crescimento da receita e à melhoria na cobrança de recebíveis.
• O caixa e equivalentes de caixa totalizaram € 36,0 milhões em 31 de dezembro de 2022, em comparação com € 17,8 milhões no período encerrado em 31 de dezembro de 2021. Há incerteza quanto à capacidade da Companhia de continuar operando. Consulte as demonstrações financeiras da Companhia para o exercício de 2022 e as divulgações relacionadas.

“Estamos muito animados com o ritmo acelerado e o desempenho que alcançamos em 2022, particularmente na continuidade da obtenção de um EBITDA ajustado robusto por segmento e na otimização da eficiência operacional. Fizemos grandes progressos na construção de um negócio sustentável – simplificando e fortalecendo nossa organização, bem como otimizando nossa estrutura e gestão de custos. Os resultados podem ser vistos em melhorias significativas nas margens brutas, que aumentaram 10 pontos percentuais, na redução das despesas corporativas, na melhoria do EBITDA ajustado, bem como no resultado final da empresa. Em 2023, continuaremos priorizando a diligência de custos como um fator-chave para a lucratividade, enquanto exploramos ativamente opções de transações adicionais para estender nosso fluxo de caixa. Ao gerenciar estrategicamente nossas despesas, buscamos aumentar a estabilidade do nosso balanço patrimonial e promover um desempenho financeiro sustentável”, acrescentou Miguel Coego, Diretor Financeiro da CENTOGENE.

Destaques recentes do negócio

Corporativo

• Expandimos o Biobanco CENTOGENE para mais de 750.000 pacientes, dos quais mais de 701 com a mutação TP4T são de ascendência não europeia, aproximadamente 30.000 médicos ativos e mais de 70 milhões de variantes únicas, graças ao número crescente de CentoXome.^® e CentoGenome^® análises, que contêm significativamente mais variantes do que testes diagnósticos mais direcionados
• Nomeamos Ian Rentsch como Diretor Comercial e Gerente Geral da área Farmacêutica, e fortalecemos significativamente o Desenvolvimento de Negócios Farmacêuticos, mais que dobrando o tamanho da equipe – o que reforça o foco estratégico da empresa em melhor atender os parceiros existentes e aumentar significativamente as colaborações com novos parceiros.
• Equipe de vendas de diagnósticos reforçada e rede de distribuição direta expandida em áreas geográficas selecionadas, como Canadá, Colômbia, Itália, Espanha e Portugal.
• Publicou 62 artigos científicos revisados por pares no ano fiscal de 2022, que revelaram informações importantes sobre a doença de Parkinson, doença de Gaucher, demência frontotemporal, doença de Fabry, distrofia muscular, síndrome de Alport, mucopolissacaridose tipo VI, síndrome de Suleiman-El-Hattab, síndrome de Galloway-Mowat, síndrome HIDEA (hipotonia, hipoventilação, deficiência intelectual, disautonomia, epilepsia e anomalias oculares) e síndrome de Diets-Jongmans, bem como uma série de variantes associadas à epilepsia, cânceres genéticos, distúrbios metabólicos, distúrbios do desenvolvimento e outras doenças raras e neurodegenerativas.
• Concluímos a segunda tranche de um empréstimo garantido de 1.502 milhões de dólares da Oxford Finance em dezembro de 2022, após atingirmos a meta de desempenho de receita dos últimos doze meses.
• Anunciou-se a nomeação de Mary Sheahan como Presidente do Comitê de Auditoria, bem como Membro Interino do Conselho Fiscal, nomeação que será confirmada na próxima Assembleia Geral de Acionistas da Companhia, em junho.

Farmacêutica

• A parceria com a Takeda foi prorrogada até abril de 2024 para continuar oferecendo acesso a testes genéticos para pacientes com doenças de armazenamento lisossômico.
• Estabelecemos colaborações estratégicas com a IQVIA e a Premier Research para ampliar a estratégia e expandir o modelo de comercialização com parceiros farmacêuticos por meio de Organizações de Pesquisa Contratada (CROs).
• Em parceria com a Denali Therapeutics, a Denali expandiu o estudo ROPAD, o maior estudo observacional do mundo sobre a genética da doença de Parkinson, com aproximadamente 15.000 pacientes inscritos até o momento. Pacientes inscritos no ROPAD e identificados com variações genéticas no gene LRRK2 podem ser elegíveis para participar de estudos clínicos intervencionistas em andamento. A Denali, em colaboração com a Biogen Inc., está atualmente avaliando a eficácia e a segurança do BIIB122 (DNL151), um inibidor de molécula pequena do gene LRRK2.
• Ampliado e expandido, com o apoio da Alector, Inc., o estudo observacional EFRONT visa aprofundar a compreensão genética da demência frontotemporal.
• Lançamos a CENTOGENE Biodata Network, um portfólio de soluções de parceria orientadas por dados para instituições biofarmacêuticas e de pesquisa, impulsionado pelo Biobanco CENTOGENE e por mais de 15 anos de conhecimento sobre pacientes. Essas soluções de parceria personalizáveis incluem Relatórios de Insights, que são relatórios de análise de dados sob medida que permitem aos parceiros responder facilmente a perguntas de pesquisa específicas por meio de dados do mundo real. Licenças de Biodados também estão disponíveis, permitindo que os parceiros acessem com segurança os conjuntos de dados multiômicos, clínicos e sociodemográficos da CENTOGENE por meio de um Ambiente de Pesquisa Confiável (TRE).

Diagnóstico

• Forte volume de pedidos, com aproximadamente 70.000 solicitações de testes para o ano fiscal de 2022, o que representa um aumento de 231% em relação aos aproximadamente 57.000 pedidos do ano anterior.
• Lançamento do CentoCloud^®, um dos únicos Softwares como Serviço (SaaS) do mundo com marcação CE de acordo com a Diretiva de Diagnóstico In Vitro (98/79/CE), além de ter lançado o aplicativo FilterTool da CENTOGENE, um dos primeiros aplicativos a receber a marcação CE sob o novo Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR). Emparelhamento com CentoCloud^® A ferramenta FilterTool acelera a interpretação de dados genéticos e ajuda laboratórios e instituições de saúde em todo o mundo a acessar o renomado Biobanco CENTOGENE, laboratórios de análises clínicas certificados de última geração e fluxos de trabalho bioinformáticos automatizados para oferecer suporte completo a pacientes com doenças raras e neurodegenerativas.
• Lançamento do NOVO CentoGenome^®, a ferramenta de sequenciamento de genoma completo mais abrangente do mundo para o diagnóstico de doenças raras e neurodegenerativas, que agora detecta variações no número de cópias associadas à atrofia muscular espinhal, bem como variantes complexas causadoras de doenças associadas à doença de Gaucher e à suscetibilidade a GBA1doença de Parkinson relacionada
• Lançamento do MOx – o portfólio de soluções multiômicas de etapa única da CENTOGENE que combina testes genômicos e bioquímicos para levar a um rendimento diagnóstico até 25% maior.
• Lançados em conjunto com a TWIST Bioscience, três painéis de enriquecimento de alvos para sequenciamento de nova geração (NGS) — Twist Alliance CNTG Exome, Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel e Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel — visam apoiar a pesquisa de doenças raras e câncer hereditário, bem como o diagnóstico.
• Utilizando o novo sistema de sequenciamento NovaSeq X da Illumina para otimizar ainda mais a produtividade, a escalabilidade e a relação custo-benefício.

Previsão de Receitas para 2023

A empresa prevê um crescimento da receita entre 10 e 151 TP4T no ano fiscal de 2023 em comparação com o ano fiscal de 2022.

Sobre a CENTOGENE

A missão da CENTOGENE é fornecer respostas transformadoras e baseadas em dados para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas no que diz respeito a doenças raras e neurodegenerativas. Integramos tecnologias multiômicas ao Biobanco CENTOGENE, oferecendo análises dimensionais para orientar a próxima geração da medicina de precisão. Nossa abordagem exclusiva possibilita diagnósticos rápidos e confiáveis para pacientes, apoia uma compreensão mais precisa dos estados da doença por parte dos médicos e acelera e reduz os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos direcionados.

Desde a nossa fundação em 2006, a CENTOGENE oferece diagnósticos rápidos e confiáveis, construindo uma rede de aproximadamente 30.000 médicos ativos. Nossos laboratórios de referência multiômica certificados pela ISO, CAP e CLIA, na Alemanha, utilizam conjuntos de dados fenômicos, genômicos, transcriptômicos, epigenômicos, proteômicos e metabolômicos. Esses dados são armazenados em nosso Biobanco CENTOGENE, com mais de 750.000 pacientes representados por mais de 120 países altamente diversos, dos quais mais de 701.000 são de ascendência não europeia. Até o momento, o Biobanco CENTOGENE contribuiu para a geração de novos conhecimentos para mais de 275 publicações revisadas por pares.

Ao traduzir nossos dados e experiência em insights tangíveis, apoiamos mais de 50 colaborações com parceiros da indústria farmacêutica. Juntos, aceleramos e reduzimos os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos em áreas como triagem de alvos e fármacos, desenvolvimento clínico, acesso e expansão de mercado, além de oferecermos Licenças de Biodados e Relatórios de Insights da CENTOGENE para possibilitar um mundo livre de todas as doenças raras e neurodegenerativas.

Para saber mais sobre nossos produtos, projetos em desenvolvimento e propósito centrado no paciente, visite [link]. www.centogene.com e siga-nos em LinkedIn.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa contém "declarações prospectivas" conforme definido pelas leis federais de valores mobiliários dos EUA. Declarações aqui contidas que não sejam claramente de natureza histórica são prospectivas, e palavras como "antecipar", "acreditar", "continuar", "esperar", "estimar", "pretender", "projetar" e expressões semelhantes, bem como verbos no futuro ou no condicional, como "irá", "poderia", "deveria", "conseguiria", "talvez", "pode" e "pode", geralmente são utilizadas para identificar declarações prospectivas. Tais declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores importantes que podem fazer com que os resultados, o desempenho ou as conquistas reais da CENTOGENE sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuros expressos ou implícitos nas declarações prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, condições econômicas e geopolíticas negativas, instabilidade e volatilidade nos mercados financeiros mundiais, possíveis mudanças na legislação, regulamentação e políticas governamentais atuais e propostas, pressões decorrentes do aumento da concorrência e consolidação em nosso setor, o custo e a incerteza da aprovação regulatória, inclusive da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, nossa dependência de terceiros e parceiros de colaboração, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento, executar nossa estratégia de negócios e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa dependência do setor de doenças raras, nossa capacidade de gerenciar a expansão internacional, nossa dependência de pessoal-chave, nossa dependência da proteção da propriedade intelectual, flutuações em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de câmbio, nossa capacidade de otimizar o uso de caixa, nossa contínua conformidade com as cláusulas contratuais vinculadas a instrumentos financeiros, nossa necessidade de financiamento adicional ou outros fatores. Para obter mais informações sobre os riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles expressos nessas declarações prospectivas, bem como sobre os riscos relacionados aos negócios da CENTOGENE em geral, consulte os fatores de risco da CENTOGENE descritos no Formulário 20-F da CENTOGENE, arquivado em 15 de maio de 2022 junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (a “SEC”), e em arquivamentos subsequentes junto à SEC. Quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data deste documento, e a CENTOGENE se isenta especificamente de qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros fatores.

Contato

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