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セントジーン社、2021年第4四半期および通期決算を発表

2022 年 3 月 30 日

2021年度通期の総売上高は48%、主要事業セグメントでは11%の増加となり、ガイダンスを上回りました。
医薬品と診断薬に注力し、2022年の力強い業績を目指す
15億6200万ドルの資金調達ラウンドを完了し、COVID-19関連事業からの撤退に向けて順調に進んでいます。
経営陣は本日午後2時（中央ヨーロッパ時間）／午前8時（米国東部時間）に電話会議を開催します。

マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2022年3月30日（GLOBE NEWSWIRE） – 希少疾患の診断、理解、治療のためのデータ駆動型インサイトの生成に注力する商業段階の企業であるCentogene NV（ナスダック：CNTG）は本日、2021年12月31日を期末とする第4四半期および通期の財務結果を発表し、事業の最新情報を提供しました。.

“「2021年は変革の年であり、希少疾患および神経変性疾患の診断と治療において革新的で新たなアプローチを求めるパートナーにとって、当社が選ばれるパートナーとしての地位をさらに強化しました」と、CENTOGENEの最高経営責任者であるキム・ストラットンは述べています。「2021年第4四半期には、当社のコアビジネスである診断薬および医薬品事業において、四半期比で堅調な収益成長を記録しました。当社は、既存のパートナーシップの履行に特に注力し、パートナーシップの機会を拡大・実現していく中で、2022年もコアビジネスの強化が継続すると見込んでおり、有利な立場にあります。希少疾患および神経変性疾患の研究開発目的で利用可能な、最も包括的な臨床関連データセットを提供するパートナーとしての地位を維持するという当社の決意は揺るぎません。」”

2021年第4四半期の財務ハイライト

2021年第4四半期の総売上高は4,290万ユーロとなり、2020年第4四半期の7,030万ユーロから39%減少しました。これは主にCOVID-19検査事業の予想通りの減少によるものですが、当社の医薬品および診断薬セグメント（「コアビジネス」）の成長によって部分的に相殺されました。予想通り、COVID-19セグメントからの売上高は、当社がこの事業からの撤退準備を進めているため、2020年第4四半期の5,980万ユーロから2021年第4四半期には2,890万ユーロに減少しました。
コアビジネスからの収益は34%増加しました。これは、診断部門の収益が2021年第4四半期に750万ユーロとなり、2020年第4四半期の580万ユーロから30%増加したこと、および医薬品部門の収益が2021年第4四半期に650万ユーロとなり、2020年第4四半期の470万ユーロから39%増加したことによるものです。.
2021年第4四半期の純損失は1,230万ユーロで、2020年第4四半期の純利益340万ユーロと比較して大幅な悪化となった。
2021年第4四半期のセグメント調整後EBITDA合計は1,190万ユーロとなり、2020年第4四半期の2,820万ユーロから減少しました。これは主に、COVID-19検査からの調整後EBITDA貢献が前年同期比で1,650万ユーロ減少したことを反映していますが、医薬品および診断セグメントからの調整後EBITDA貢献が増加することで部分的に相殺されています。

2021年度通期財務ハイライト

2021年度の総売上高は1億8,990万ユーロとなり、2020年度の1億2,840万ユーロから4億8,100万ユーロ増加しました。これは、2021年度のCOVID-19検査事業からの収益増加と、コア事業の前年比収益増加によるものです。
2021年度のコアビジネスからの収益は4,350万ユーロで、2020年度の3,910万ユーロから11%増加しました。これは主に診断セグメントの26%の成長によるものです。
2021会計年度のCOVID-19検査による収益は1億4640万ユーロで、2020会計年度の8930万ユーロから6億4100万ユーロ増加した。
2021年度の粗利益率は15%で、2020年度の35%と比較して減少しました。この減少は、COVID-19検査事業の利益率の悪化によるものです。これは、コア事業の粗利益率が20%改善したことで部分的に相殺されました。
2021年度の純損失は4,690万ユーロで、2020年度の純損失2,140万ユーロと比較して増加した。
当社の医薬品、診断、およびCOVID-19検査の各セグメントにおける調整後EBITDA合計は、2021年度は2,950万ユーロで、2020年度の4,100万ユーロと比較して減少しました。これは主に、COVID-19検査からの調整後EBITDA貢献が前年比で1,650万ユーロ減少したことを反映したもので、診断セグメントからの調整後EBITDA貢献の増加によって部分的に相殺されました。
2021年12月31日時点の現金および現金同等物は1,780万ユーロで、2020年12月31日までの期間の4,820万ユーロと比較して減少しました。2021年末時点の報告された現金残高には、2022年2月に完了した債務および株式による資金調達による収益は反映されていません。

“「2021年の売上高予測を上回ることができ、大変嬉しく思います。今年初めに資金調達が完了したことで、CENTOGENEは安定した財務状況から事業運営を行うことができ、戦略的イニシアチブを実行に移すとともに、業務遂行における効率性と慎重性を確保することができます」と、CENTOGENEの財務・法務担当上級副社長兼暫定最高財務責任者であるミゲル・コエゴは述べています。.

最近のビジネスハイライト

企業

成長計画を支援するため、総額15兆6,200万ユーロの株式および債務による資金調達を完了。これには、大手成長投資家からの1,500万ユーロ（約15兆1,700万ユーロ）の私募増資と、オックスフォード・ファイナンスからの15兆4,500万ユーロのシニア担保付融資が含まれる。
キム・ストラットンを最高経営責任者（CEO）に、アンドレアス・ブッシュ博士を監査役会副会長に任命するなど、新たな経営陣および監査役会メンバーを任命した。
2021年第4四半期に、CENTOGENEの希少疾患に特化したバイオ／データバンクに約24,000人のデータが追加され、2021会計年度に追加されたデータの総数は94,000人となりました。このバイオ／データバンクは、120か国以上の患者から採取された希少疾患、代謝性疾患、神経変性疾患に関するサンプル、データ、細胞株を含む、他に類を見ない実世界データリポジトリです。
2021年第4四半期に、パーキンソン病を含む様々な疾患に関する重要な知見を生み出すことに焦点を当てた、査読付き科学論文を10本執筆した。

製薬

データアクセスおよび共同研究開発契約に基づきファイザー社とのパートナーシップを継続し、希少疾患に対する新規治療法開発の候補となる新規遺伝子標的の発見と検証を推進する。
Alector社と提携して実施中の臨床試験に最初の患者を登録しました。この試験は、3,000人以上の前頭側頭型認知症（FTD）患者を対象とした、データ豊富な遺伝子検査を目的としています。
アギオス・ファーマシューティカルズとの臨床開発パートナーシップを拡大し、サラセミアと鎌状赤血球症に関するアギオスの3つのグローバルな主要臨床試験に対し、ゲノミクスおよび集中型ラボサポートを提供する。
ニーマン・ピック病C型（NPC）の標的探索においてInsilico Medicineと提携し、CENTOGENEのバイオ／データバンクと人工知能（AI）を活用して希少疾患治療薬の開発を加速させる。
バイオマーカー発見のための当社人工知能（AI）プラットフォームが、デジタルヘルスケア革新賞を受賞しました。
現在、バイオマーカーの検証・モニタリングを目的とした10件の観察的縦断臨床研究を主導しています。パイロット研究であるHPP GeneticsおよびHAEKAプロジェクトは完了し、製薬パートナーに報告済みです。

診断

CentoCloudをリリースしました。これは、世界中の研究室向けに分散型の分析、解釈、品質報告を可能にするクラウドベースのグローバルバイオインフォマティクスソリューションです。
希少疾患向けカスタムアッセイキットの開発および商業化に関して、TWIST Bioscience社と提携契約を締結しました。
2021年第4四半期に報告された検査依頼件数は15,300件で、これは2020年の同時期の11,750件と比較して301件の増加となる。.

新型コロナウイルス検査

2021年第4四半期に、SARS-CoV-2検査の依頼を456,100件処理しました。
2022年第1四半期末までに、COVID-19検査サービスの段階的廃止を開始した。.

2022年度の財務ガイダンス

当社は2022年度の年間業績見通しを発表し、総売上高は6,800万ユーロから7,000万ユーロの範囲になると予想しています。総売上高のうち、COVID-19検査による収益は約1,800万ユーロと見込まれ、2022年第1四半期末に段階的に終了する予定です。当社は、コアビジネス（医薬品および診断薬セグメントからの収益）の前年比成長率が151兆4,000億ユーロから201兆4,000億ユーロになると予想しています。.

電話会議情報

経営陣は、2022年3月30日午後2時（中央ヨーロッパ時間）／午前8時（米国東部時間）に、財務実績および最近の動向について説明する電話会議を開催します。電話会議およびウェブキャストへの参加登録は、以下のリンクからお願いいたします。 http://emea.directeventreg.com/registration/5737758

登録後、参加者には参加者用ダイヤルイン情報、イベント専用パスコード、および固有の登録者IDが提供されます。登録者は、通話開始の最大10分前から参加できます。.

電話会議のウェブキャストは、当社ウェブサイトの投資家向け情報ページでもご覧いただけます。 http://investors.centogene.com.

CENTOGENEについて

CENTOGENEは、希少疾患の診断と研究に取り組んでおり、実際の臨床データ、遺伝子データ、マルチオミクスデータを活用して、希少疾患の診断、理解、治療を行っています。当社の目標は、豊富な希少疾患に関する知識とデータを活用し、治療方針の決定に合理性をもたらし、新たなオーファンドラッグの開発を加速することです。CENTOGENEは、120か国以上、60万人を超える患者の実際のデータリポジトリに基づいた、独自のグローバル希少疾患プラットフォームを開発しました。.

当社プラットフォームには、世界中の人口を反映した疫学的、表現型的、および遺伝子データに加え、患者の血液サンプルと細胞培養のバイオバンクが含まれています。CENTOGENEは、このプラットフォームが希少遺伝性疾患の理解を深めるために、多段階データの包括的な分析に特化した唯一のプラットフォームであると確信しています。これにより、患者とその基礎疾患をより適切に特定し、層別化することが可能になり、希少疾患治療薬の発見、開発、およびアクセスを促進・加速させることができます。2020年12月31日現在、当社は30社以上の製薬パートナーと提携しています。.

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将来の見通しに関する記述

本プレスリリースには、米国連邦証券法における「将来予測に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、明らかに過去の事実ではないものは将来予測に関する記述であり、「予想する」「信じる」「継続する」「期待する」「見積もる」「意図する」「予測する」などの語句、および「～だろう」「～であろう」「～すべきである」「～する可能性がある」「～するかもしれない」「～できる」「～するかもしれない」などの未来形または条件付きの動詞は、一般的に将来予測に関する記述を識別するために用いられます。このような将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれており、それらの要因により、CENTOGENEの実際の結果、業績、または成果が、将来予測に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、とりわけ、世界的な経済状況の悪化、世界的な金融市場の継続的な不安定性や変動性、COVID-19パンデミックが当社の事業や業績に与える影響、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化や統合による圧力、米国食品医薬品局を含む規制当局の承認にかかる費用と不確実性、第三者や協力パートナーへの依存（成長を管理し、新たな顧客関係を築く能力を含む）、希少疾患業界への依存、国際展開を管理する能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートの影響による業績の変動、現金使用を合理化する能力、追加資金調達の必要性、継続企業として存続する能力、その他の要因が含まれます。実際の業績がこれらの将来予測に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびにCENTOGENEの事業全般に関するリスクの詳細については、2021年4月15日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたCENTOGENEのフォーム20-Fおよびその後のSECへの提出書類に記載されているCENTOGENEのリスク要因を参照してください。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、CENTOGENEは、新たな情報、将来の出来事、その他いかなる理由であれ、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負わないことを明示的に表明します。.

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