30 de marzo de 2022
- El crecimiento total de los ingresos del año 2021 de 48% y 11% en los segmentos comerciales principales supera la guía
- Enfoque en el sector farmacéutico y de diagnóstico para posicionarse para un sólido desempeño en 2022
- Cerró una ronda de financiación de $62 millones y está en camino de salir del negocio de COVID-19.
- La gerencia organizará una conferencia telefónica hoy a las 2 p. m. CET/8 a. m. ET.
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 30 de marzo de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), una empresa en fase comercial centrada en generar información basada en datos para diagnosticar, comprender y tratar enfermedades raras, anunció hoy los resultados financieros del cuarto trimestre y el año fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2021, y proporcionó una actualización comercial.
“2021 fue un año transformador, durante el cual consolidamos nuestra posición como el socio predilecto para quienes buscan enfoques innovadores y novedosos para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades raras y neurodegenerativas”, declaró Kim Stratton, directora ejecutiva de CENTOGENE. “En el cuarto trimestre de 2021, registramos un sólido crecimiento intertrimestral de los ingresos en nuestro negocio principal, el diagnóstico y la industria farmacéutica. Nos encontramos en una posición sólida y prevemos un fortalecimiento continuo de nuestro negocio principal hasta 2022, ya que nos centramos específicamente en la biofarmacia para consolidar las alianzas existentes, a la vez que ampliamos y convertimos nuestra cartera de oportunidades de colaboración. Nuestro compromiso de mantenernos como el socio con el conjunto de datos clínicamente relevantes más completo disponible para la investigación y el desarrollo en enfermedades raras y neurodegenerativas se mantiene firme”.”
Datos financieros destacados del cuarto trimestre de 2021
- En el cuarto trimestre de 2021 se registraron unos ingresos totales de 42,9 millones de euros, lo que supone una disminución de 391 TP4T en comparación con los 70,3 millones de euros del cuarto trimestre de 2020. Esto se debió principalmente a la disminución prevista del negocio de pruebas de COVID-19, parcialmente compensada por el crecimiento de los segmentos Farmacéutico y Diagnóstico de la Compañía (“Negocio Principal”). Como se preveía, los ingresos del segmento COVID-19 disminuyeron de 59,8 millones de euros en el cuarto trimestre de 2020 a 28,9 millones de euros en el cuarto trimestre de 2021, ya que la Compañía se prepara para abandonar este negocio.
- Los ingresos del negocio principal aumentaron en 34%, impulsados por los ingresos del segmento Diagnóstico de 7,5 millones de euros en el cuarto trimestre de 2021, un aumento de 30% en comparación con los 5,8 millones de euros en el cuarto trimestre de 2020, y los ingresos del segmento Farmacéutico de 6,5 millones de euros en el cuarto trimestre de 2021, un aumento de 39% frente a los 4,7 millones de euros en el cuarto trimestre de 2020.
- Pérdida neta de 12,3 millones de euros en el cuarto trimestre de 2021, en comparación con el beneficio neto de 3,4 millones de euros en el cuarto trimestre de 2020
- El EBITDA ajustado total del segmento se registró en el cuarto trimestre de 2021 por 11,9 millones de euros, en comparación con los 28,2 millones de euros del cuarto trimestre de 2020. Esto refleja principalmente la disminución interanual de 16,5 millones de euros en la contribución al EBITDA ajustado de las pruebas de COVID-19, parcialmente compensada por una mayor contribución al EBITDA ajustado de los segmentos farmacéutico y de diagnóstico.
Datos financieros destacados del año 2021
- En el ejercicio 2021 se registraron unos ingresos totales de 189,9 millones de euros, lo que supone un aumento de 481 TP4T en comparación con los 128,4 millones de euros del ejercicio 2020. Esto se debió a mayores ingresos del negocio de pruebas de COVID-19 en el ejercicio 2021, así como al crecimiento interanual de los ingresos del negocio principal.
- Los ingresos del negocio principal fueron de 43,5 millones de euros en el año fiscal 2021, un aumento de 11% en comparación con los 39,1 millones de euros en el año fiscal 2020, impulsado principalmente por el crecimiento del segmento de diagnóstico de 26%.
- Los ingresos por pruebas de COVID-19 fueron de 146,4 millones de euros en el año fiscal 2021, un aumento de 64% respecto a los 89,3 millones de euros del año fiscal 2020.
- El margen bruto fue de 151 TP4T en el año fiscal 2021, en comparación con 351 TP4T en el año fiscal 2020. Esta disminución se debió al desarrollo del margen en el negocio de pruebas de COVID-19. Esto se vio parcialmente compensado por una mejora del margen bruto de 201 TP4T en el negocio principal.
- La pérdida neta fue de 46,9 millones de euros en el ejercicio 2021, en comparación con una pérdida neta de 21,4 millones de euros en el ejercicio 2020.
- El EBITDA ajustado total del segmento fue de 29,5 millones de euros en el ejercicio 2021, en comparación con los 41,0 millones de euros del ejercicio 2020 de los segmentos Farmacéutico, Diagnóstico y Pruebas de COVID-19 de la Compañía. Esto reflejó principalmente la disminución interanual de 16,5 millones de euros en la contribución al EBITDA ajustado de las pruebas de COVID-19, parcialmente compensada por una mayor contribución al EBITDA ajustado del segmento Diagnóstico.
- El efectivo y los equivalentes de efectivo ascendieron a 17,8 millones de euros al 31 de diciembre de 2021, en comparación con los 48,2 millones de euros del período finalizado el 31 de diciembre de 2020. La posición de efectivo reportada al cierre de 2021 no refleja los ingresos de la financiación de deuda y capital completada en febrero de 2022.
“Nos complace haber superado las previsiones de ingresos para 2021. Con la finalización de la financiación a principios de este año, CENTOGENE opera desde una posición financiera estable, lo que nos permite cumplir con nuestras iniciativas estratégicas, a la vez que garantizamos la eficiencia y la prudencia en nuestra ejecución operativa”, añadió Miguel Coego, vicepresidente ejecutivo de Finanzas y Asuntos Legales y director financiero interino de CENTOGENE.
Aspectos empresariales recientes
Corporativo
- Cerró $62 millones de financiaciones totales de capital y deuda para apoyar el plan de crecimiento, incluida una colocación privada de €15 millones (aproximadamente TP5T17 millones) de inversores de crecimiento líderes y un préstamo senior garantizado de $45 millones de Oxford Finance.
- Se designó un nuevo liderazgo ejecutivo y del Consejo de Supervisión, incluido Kim Stratton como CEO y el Dr. Andreas Busch como Vicepresidente del Consejo de Supervisión.
- Se incorporaron aproximadamente 24 000 personas al banco de datos biológicos de CENTOGENE, centrado en enfermedades raras, en el cuarto trimestre de 2021, lo que eleva el número total de personas añadidas en el año fiscal 2021 a 94 000. Este banco de datos biológicos es un repositorio de datos del mundo real único en su tipo que incluye muestras, así como datos y líneas celulares de enfermedades raras, metabólicas y neurodegenerativas de pacientes de más de 120 países.
- Fue autor de 10 publicaciones científicas revisadas por pares en el cuarto trimestre de 2021, centradas en generar conocimientos críticos sobre una variedad de enfermedades, incluida la enfermedad de Parkinson.
Pharma
- Asociación continua con Pfizer en virtud del Acuerdo de acceso a datos y colaboración en I+D para avanzar en el descubrimiento y la validación de nuevos objetivos genéticos como candidatos para el desarrollo de nuevas terapias para enfermedades raras.
- Se inscribieron los primeros pacientes en un estudio clínico en curso en asociación con Alector, Inc., cuyo objetivo es realizar pruebas genéticas ricas en datos para más de 3000 pacientes con demencia frontotemporal (DFT).
- Se amplió la asociación de desarrollo clínico con Agios Pharmaceuticals para brindar genómica y soporte de laboratorio centralizado para los tres ensayos fundamentales globales de Agios en talasemia y enfermedad de células falciformes.
- Unió fuerzas con Insilico Medicine para el descubrimiento de objetivos de la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC), aprovechando el banco de datos biológicos y la inteligencia artificial (IA) de CENTOGENE para acelerar el desarrollo de medicamentos huérfanos.
- Recibió un premio a la innovación en atención médica digital por la plataforma de Inteligencia Artificial (IA) de la empresa para el descubrimiento de biomarcadores.
- Actualmente, lideramos 10 estudios clínicos longitudinales observacionales para validar y monitorizar biomarcadores. El estudio piloto HPP Genetics y el proyecto HAEKA se han completado y se han notificado a nuestros socios farmacéuticos.
Diagnóstico
- Se lanzó CentoCloud, una solución bioinformática global basada en la nube que permite análisis, interpretación e informes de calidad descentralizados para laboratorios de todo el mundo.
- Firmó una colaboración con TWIST Bioscience para el desarrollo y comercialización de kits de ensayo personalizados para enfermedades raras.
- Se informó de una recepción de pedidos de 15.300 solicitudes de pruebas en el cuarto trimestre de 2021, lo que representa un aumento de 30% en comparación con 11.750 en el mismo período de 2020.
Pruebas de COVID-19
- Se procesaron 456.100 solicitudes de pruebas para SARS-CoV-2 en el cuarto trimestre de 2021
- Se inició la eliminación gradual de los servicios de pruebas de COVID-19 a fines del primer trimestre de 2022.
Orientación financiera para 2022
La Compañía ha publicado sus previsiones anuales para 2022 y prevé unos ingresos totales de entre 68 y 70 millones de euros. Se espera que la parte de los ingresos totales derivada de las pruebas de COVID-19 sea de aproximadamente 18 millones de euros, con una reducción gradual prevista para finales del primer trimestre de 2022. La Compañía prevé un crecimiento interanual de los ingresos del negocio principal (es decir, los ingresos derivados de los segmentos farmacéutico y de diagnóstico) de entre 151 y 201 millones de TP4T.
Información de la conferencia telefónica
La gerencia realizará una conferencia telefónica a las 14:00 CET/8:00 ET el 30 de marzo de 2022 para analizar los resultados financieros y los últimos acontecimientos. Para acceder a la conferencia telefónica y a la transmisión web, regístrese en: http://emea.directeventreg.com/registration/5737758
Al registrarse, cada participante recibirá la información de acceso telefónico, un código de acceso directo al evento y un ID de registro único. Los participantes podrán unirse hasta 10 minutos antes del inicio de la llamada.
La transmisión web de la conferencia telefónica también estará disponible en la página de Relaciones con los inversores del sitio web de la empresa en http://investors.centogene.com.
Acerca de CENTOGENE
CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos, genéticos y multiómicos del mundo real para diagnosticar, comprender y tratar enfermedades raras. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento y datos sobre enfermedades raras. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real de más de 600.000 pacientes de más de 120 países.
La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre y cultivos celulares de pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma centrada en el análisis exhaustivo de datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras. Permite una mejor identificación y estratificación de los pacientes y sus enfermedades subyacentes para facilitar y acelerar el descubrimiento, el desarrollo y el acceso a medicamentos huérfanos. Al 31 de diciembre de 2020, la Compañía colaboraba con más de 30 socios farmacéuticos.
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Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que podrían causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro, expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas mundiales negativas y la inestabilidad y volatilidad continuas en los mercados financieros mundiales, los efectos de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio y resultados de operaciones, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluida la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluida nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y entablar nuevas relaciones con los clientes, nuestra dependencia de la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia del personal clave, nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para optimizar el uso de efectivo, nuestro requisito de financiamiento adicional y nuestra capacidad para continuar como un negocio en marcha, u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 15 de abril de 2021 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.
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