2022 年 9 月 29 日
Denali Therapeutics社と協力し、PD患者コミュニティ向けのデータ駆動型精密医療を加速させる。
- ロストック国際パーキンソン病研究（ROPAD）は、パーキンソン病の遺伝的特徴を明らかにし、疾患の進行、診断、治療に関する理解を深めることを目的としている。
- 世界120か所の研究施設で実施されるこの研究は、パーキンソン病の遺伝学に関する観察研究としては最大規模である。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2022年10月3日（GLOBE NEWSWIRE） — 希少疾患および神経変性疾患向けの商業段階の必須バイオデータライフサイエンスパートナーであるCentogene NV（Nasdaq：CNTG）は本日、ロストック国際パーキンソン病（ROPAD）研究において12,500人の参加者の募集と遺伝子検査を完了し、重要なマイルストーンを達成したことを発表しました。世界中に120以上の研究施設を持つCENTOGENEは、この種の研究としては最大規模となる、パーキンソン病（PD）における遺伝子の役割に焦点を当てたグローバルな観察研究を主導しています。ROPAD研究の一環として、CENTOGENEは、独自のCEマーク付き乾燥血液スポット採取キットであるCentoCard®を最先端のシーケンス技術と組み合わせて使用し、参加者のロイシンリッチリピートキナーゼ2（LRRK2）だけでなく、他のPD関連遺伝子も検出します。CENTOGENEのパーキンソン病パネルは臨床医に広く採用されており、その使用により、将来的に、より精密な治療法の開発を可能にする重要な情報が得られる可能性があります。.
2021年3月に1万人の参加者の募集と遺伝子検査という最初のマイルストーンを達成したCENTOGENEとDenali Therapeuticsは、さらに2,500人の患者を募集して検査するために提携を拡大しました。2018年、CENTOGENEは、遺伝子変異を持つPD患者を世界的に特定するためにDenali Therapeuticsと戦略的提携を結びました。 LRRK2 遺伝子。 LRRK2 この遺伝子は、家族性パーキンソン病において最もよく見られる変異遺伝子の1つである。.
ROPADに登録され、 LRRK2 変異は将来の治療臨床試験への参加資格がある可能性があります。CENTOGENEは、現在低分子化合物の有効性と安全性を評価しているDenali Therapeuticsなど、世界中のバイオ医薬品パートナーと臨床試験を実施しています。, LRRK2 PDの病原性変異を持つ個体におけるPDの進行を遅らせることを目的とした阻害剤 LRRK2 LIGHTHOUSE試験において。LIGHTHOUSE（NCT05418673）に関する詳細は以下をご覧ください。 ClinicalTrials.gov.
“「パーキンソン病は深刻な神経変性疾患であり、診断と個別化されたパーキンソン病治療を加速するために、PDの遺伝子に関するより深いデータを真に解明することが医学的に非常に重要です」と、CENTOGENEの最高経営責任者であるキム・ストラットンは述べています。「パーキンソン病の研究においてこのような重要なマイルストーンを達成したことで、遺伝的要因に関する重要な知見を得ることができました。これは、治療薬を標的とするDenaliなどのパートナーとともに、 LRRK2, これは、世界中の多くのパーキンソン病患者にとって、命を救う可能性のある治療法の開発を加速させるだろう。」”
“「世界中で1000万人以上がパーキンソン病に罹患しており、その多くは遺伝的要因と関連しています。 LRRK2,デナリ社の最高医療責任者であるキャロル・ホー医師は、「セントジーン社と力を合わせることで、重要な知見を得ることができました。世界中のパーキンソン病患者にとって命を救う可能性のある治療法の開発を加速するという共通の目標に向けて、共に取り組んでいくことをお約束します」と述べました。”
ROPADについて
ロストック国際パーキンソン病研究（ROPAD）は、パーキンソン病（PD）における遺伝子の役割に焦点を当てた国際疫学研究です。本研究の主な目的は、PDの遺伝的特徴を明らかにし、疾患の病因、診断、および重症度に関する理解を深めることです。.
CENTOGENE社は、同社独自のCEマーク取得済み乾燥血液スポット採取キットであるCentoCard®と最先端のシーケンス技術を組み合わせ、LRRK2遺伝子およびその他のパーキンソン病関連遺伝子の変異をスクリーニングしています。これは、希少疾患および神経変性疾患に関する世界最大の実世界データリポジトリであると同社が考えるCENTOGENEバイオデータバンクから得られた知見に基づいています。この研究には、世界中から約3年間にわたり12,500人の参加者が参加しました。.
PD遺伝子に変異を持つ患者には、リューベック大学で実施されている補足研究「リューベック国際パーキンソン病プロジェクト（LIPAD）」でさらなる臨床評価が提供され、参加者の詳細な表現型解析が行われます。ROPADに登録され、LRRK2変異が確認された患者は、将来の治療臨床試験への参加資格を得られる可能性があります。CENTOGENEは、現在低分子化合物を開発しているDenali Therapeuticsなど、世界中のバイオ医薬品パートナーと臨床試験を実施しています。, LRRK2 パーキンソン病治療のための阻害剤。.
ROPADの詳細については、以下をご覧ください。 https://www.centogene.com/pharma/clinical-trial-support/rostock-international-parkinsons-disease-study-ropad
デナリ・セラピューティクスについて
デナリ・セラピューティクスは、神経変性疾患治療薬として血液脳関門（BBB）を通過するよう設計された幅広い製品候補を開発しているバイオ医薬品企業です。デナリは、遺伝的に検証された標的を厳密に評価し、BBBを介した送達を設計し、標的および経路への関与を示すバイオマーカーを通じて開発を導くことで、新たな治療法を追求しています。デナリはサウスサンフランシスコに拠点を置いています。詳細については、こちらをご覧ください。 www.denalitherapeutics.com.
CENTOGENEについて
CENTOGENE（ナスダック：CNTG）は、実世界の臨床データ、遺伝子データ、マルチオミクスデータを活用することで、希少疾患や神経変性疾患の患者さんの健康状態の改善を目指しています。CENTOGENEは15年以上にわたり、約3万人の医師からなるネットワークを通じて、遺伝性疾患の患者さんに診断情報を提供してきました。現在、CENTOGENEのバイオデータバンクは、120か国以上から集められた患者さんの実世界データリポジトリとしては世界最大規模であると確信しています。生体試料送付用のCentoCard®をはじめとする簡素化されたロジスティクスソリューション、そしてISO、CAP、CLIA認証を取得した最先端のマルチオミクスリファレンスラボにより、患者さんは迅速かつ信頼性の高い診断を受け、治療の特定と個別化を支援することができます。最終的に、患者さんに最良の治療を提供するには、新しい、あるいはより優れた治療法の開発が不可欠です。当社は、30社以上のバイオ医薬品企業と提携し、標的・薬剤スクリーニング、臨床開発、市場アクセス、市場拡大に取り組むことで、希少疾患治療薬の発見と開発におけるリスクを軽減しています。 CENTOGENEは、バイオデータライセンスおよびインサイトレポートを通じて、バイオデータに関するパートナーシップを締結しています。.
当社の製品、パイプライン、そして患者中心の理念について詳しく知りたい方は、こちらをご覧ください。 www.centogene.com そしてフォローしてください LinkedIn.
将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、米国連邦証券法における「将来予測に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、明らかに過去の事実ではないものは将来予測に関する記述であり、「予想する」「信じる」「継続する」「期待する」「見積もる」「意図する」「予測する」などの語句、および「～だろう」「～であろう」「～すべきである」「～する可能性がある」「～するかもしれない」「～できる」「～するかもしれない」などの未来形または条件付きの動詞は、一般的に将来予測に関する記述を識別するために用いられます。このような将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれており、それらの要因により、CENTOGENEの実際の結果、業績、または成果が、将来予測に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、とりわけ、経済や地政学的な状況の悪化、世界金融市場の不安定性や変動性、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化や統合による圧力、米国食品医薬品局を含む規制当局の承認にかかる費用や不確実性、第三者や協力パートナーへの依存（成長を管理し、新たな顧客関係を築く能力を含む）、希少疾患業界への依存、国際展開を管理する能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートの影響による営業成績の変動、現金使用の合理化能力、追加資金調達の必要性、その他の要因が含まれます。実際の業績がこれらの将来予測に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびにCENTOGENEの事業全般に関するリスクの詳細については、2022年3月31日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたCENTOGENEのフォーム20-Fおよびその後のSECへの提出書類に記載されているCENTOGENEのリスク要因を参照してください。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、CENTOGENEは、新たな情報、将来の出来事、その他いかなる理由であれ、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負わないことを明示的に表明します。.
メディア担当者：
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企業広報
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レナート・シュトライベル
投資家向け情報
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