Centogene公佈2023年上半年財務業績

2023 年 9 月 7 日

診斷和製藥業務的強勁營收和穩定成長推動了可持續的財務表現。

• 2023年上半年總營收達到兩位數成長，達到15.1%，即2460萬歐元。
• 製藥和診斷業務部門均表現強勁，重申了2023年全年總收入成長預期，預計在10%至15%之間。
• 近期宣布與沙烏地阿拉伯公共投資基金 (PIF) 全資擁有的生物製藥公司 Lifera 達成策略合作，加強了 CENTOGENE 在全球基因組學和多組學領域的佈局，並確保了 CENTOGENE 獲得 $3000 萬美元的投資，以及合資企業約 $5000 萬美元的預付款和與業績相關的里程碑和與績效相關的資格。

美國麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克和柏林，2023年9月7日（環球通訊社） – Centogene NV（納斯達克股票代碼：CNTG），一家在罕見疾病和神經退化性疾病領域提供數據驅動解決方案的重要生命科學合作夥伴，今日公佈了截至2023年6月30日的六個月未經審計的財務業績。除非另有說明，半年業績均與上年同期進行比較，並反映如下所述的修訂。.

“「CENTOGENE作為罕見疾病和神經退化性疾病領域重要合作夥伴的轉型正在穩步推進。我們在核心診斷和製藥業務領域持續實現既定目標，」CENTOGENE執行長Kim Stratton表示。 ”在診斷領域，我們2023年上半年再次實現了兩位數的增長，與2022年上半年相比，這得益於我們差異化產品（例如全新CentoGenome）的強勁表現。“^®, CentoXome^®, 以及我們的多組學產品組合 MOx。這也驗證了我們專注於重點區域的投資策略，尤其是在歐洲和拉丁美洲的強勁成長。上半年，我們的製藥業務也實現了 20% 的顯著成長，印證了我們的成長動能。目前，我們已為製藥商業團隊配備了充足的資源，並將繼續建立 2023 年和 2024 年的產品線。我們很高興重申 2023 年全年營收成長預期，預計在 10% 至 15% 之間。”

2023年上半年－財務亮點

• 2023年上半年總營收成長15.11倍，達到2,460萬歐元，反映出診斷及製藥業務板塊均實現強勁成長，而2022年上半年總營收為2,140萬歐元。
• 2023年上半年，診斷業務收入較2022年上半年成長12.71兆歐元，達1,630萬歐元。這一強勁的兩位數成長主要得益於CentoXome偵測需求量增加301兆歐元。^® （CENTOGENE 的專有全外顯子定序（“WES”））和 CentoGenome^® （CENTOGENE 的專有全基因組定序（“WGS”））。此外，透過追加銷售 CentoXome 的 49% 也取得了一定的收益。^® 和 CentoGenome^® 2023年上半年，MOx（CENTOGENE的多組學檢測解決方案組合）的訂單量增加。該業務板塊的毛利率為32%，而2022年上半年為35%，主要原因是與一家診斷客戶達成了新的一次性折扣付款協議，該客戶此前曾多次拖欠付款。但技術和營運效率的提升部分抵消了這一影響。
• 醫藥業務板塊營收持續成長，2023年上半年較2022年上半年的690萬歐元大幅成長20.3%，達830萬歐元。這一增長主要得益於與全球醫藥合作夥伴進行的觀察性研究，這些研究旨在尋找潛在患者並促進市場准入，以支持罕見疾病和神經退化性疾病的臨床開發階段計畫。該板塊2023年上半年的毛利率為45%，而2022年上半年為49%，這反映了醫藥商業團隊的壯大以及為配合業務增長而增加的實驗室運營專職人員。
• 2023年上半年營業虧損從2022年上半年的2,140萬歐元降至2,130萬歐元。這反映出毛利改善了6.5%，研發費用減少了24.5%，但部分被用於推動製藥和診斷業務商業化的銷售費用增加所抵銷。
• 2023年上半年，經調整後的總分部EBITDA（反映診斷和製藥分部）為290萬歐元，較2022年上半年的530萬歐元減少了45.31萬億歐元，主要原因是由於資源從公司職能部門轉移到直接業務相關的職位，製藥商業團隊人員配備充足。相應地，公司支出減少了141兆歐元，至1,840萬歐元。
• 截至2023年6月30日，現金及現金等價物為1,420萬歐元，而截至2022年12月31日為3,600萬歐元。 2023年上半年基本現金消耗量較2022年上半年下降；然而，此降幅部分被一次性投資所抵銷。

Kim Stratton補充說：「2023年6月，我們與沙烏地阿拉伯公共投資基金（PIF）全資擁有的生物製藥公司Lifera簽署了戰略合作協議，這標誌著我們邁出了重要的一步。Lifera的投資為CENTOGENE確保了未來擁有一個可靠的戰略合作夥伴，而此次合作也為CENTOGENE實現可持續增長和盈利合作證明在可持續增長和罕見的專業知識領域和罕見知識領域。“

談及財務業績，CENTOGENE財務長Miguel Coego指出：「2023年上半年，我們繼續削減一般及行政費用（G&A）（不包括股份支付）181萬億英鎊，研發費用（R&D）24.51萬億英鎊。這些積極影響被一些一次性支出（例如重組成本）部分抵消，但這些支出將在未來降低我們的整體成本基礎。“ 

近期業務亮點

公司的

• CENTOGENE宣布與沙烏地阿拉伯公共投資基金（PIF）全資擁有的生物製藥公司Lifera達成策略合作，成立合資企業（JV），旨在提升沙烏地阿拉伯及海灣合作委員會（GCC）成員國患者取得世界一流多組學檢測服務的便利性和速度。根據合作條款，CENTOGENE計劃從Lifera獲得1.5萬億沙特里亞爾的強制性可轉換貸款，以及高達1.5萬億沙特里亞爾的合資企業預付款和業績相關里程碑付款。該交易預計將在未來45天內完成並完成資金到位。
• 2023年上半年，CENTOGENE生物資料庫新增約5萬名個體，目前已收錄來自120多個高度多元化國家的80多萬名患者，其中超過701名TP4T患者為非歐洲裔。這其中包括一些全球規模最大的特定疾病隊列，例如帕金森氏症隊列，該隊列包含超過1.5萬名患者。
• 2023年上半年發表了12篇經同行評審的科學論文，為帕金森氏症、戈謝氏症、囊性纖維化跨膜傳導調節因子（CFTR）相關疾病、TOR1A相關疾病、痙攣性截癱、腎性低尿酸血症、結直腸癌和其他神經發育障礙的研究提供了新的見解。
• 公司宣布，2023年度股東大會上提出的所有決議均獲批准，其中包括任命彼得·鮑爾教授博士為公司管理委員會成員，以及任命瑪麗·希恩和重新任命皮爾·沙茨為公司監事會成員。

製藥合作 

• 截至2023年6月30日，共有38項活躍合作項目；2023年上半年簽署了18份合同，其中16份是與現有客戶簽訂的。
• 將與武田製藥的合作關係延長至2024年3月，以繼續為溶小體貯積症患者提供基因檢測服務。
• 與 IQVIA 和 Premier Research 達成策略合作，透過合約研究組織 (CRO) 與製藥合作夥伴拓展策略和商業化模式。
• 我們與製藥合作夥伴攜手，主導三項針對罕見疾病和神經退化性疾病患者的觀察性研究，旨在識別和表徵這些疾病。其中包括與Denali Therapeutics合作進行的ROPAD研究。 ROPAD研究是目前全球規模最大的帕金森氏症遺傳學觀察性研究，迄今已招募超過15,000名患者。參與ROPAD研究並被識別出患有帕金森氏症的患者… LRRK2 基因變異可能符合參與正在進行的干預性臨床研究的條件。

診斷服務

• 2023年上半年，我們診斷業務部門的檢測訂單量約為39,878份，較2022年上半年的32,623份成長約22.21%。
• 已發表的研究 歐洲人類遺傳學雜誌 揭示全球最大規模的尼曼-匹克C1型疾病隊列中的獨特基因變異
• 已發表一項研究 診斷服務 期刊確立溶血磷脂醯膽鹼-Gb1（葡萄糖基鞘氨醇）作為預測性生物標記物
• 推出全新 CentoGenome^®, 是目前世界上最全面的全基因組定序工具，用於診斷罕見疾病和神經退化性疾病。該工具現在可以檢測與脊髓性肌肉萎縮症相關的拷貝數變異，以及與戈謝氏症和易感性相關的複雜致病變異。 GBA1與帕金森氏症相關的疾病
• 與 TWIST Bioscience 聯合推出的三款新一代定序靶向富集試劑盒：Twist Alliance CNTG Exome、Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel 和 Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel，旨在支持罕見疾病和遺傳性癌症研究以及診斷。
• 我們將Illumina公司最新的NovaSeq X Plus定序儀整合到我們位於德國羅斯托克的最先進的、獲得CAP/CLIA認證的實驗室中，以進一步優化通量、規模和成本效益。

2023年上半年財務概要

2023 年上半年，我們的總收入為 24,624 千歐元，比 2022 年上半年的 21,405 千歐元增加了 3,235 千歐元，即 15.1%。.

2023年上半年，我們製藥業務的營收為828.6萬歐元，較2022年上半年的688.8萬歐元成長139.8萬歐元，即20.3%。我們的合作協議採用按樣品收費、里程碑付款、固定費用或上述幾種方式的組合。收入成長主要歸功於我們在臨床開發、市場准入以及製藥合作夥伴業務拓展方面的活動增加。.

2023年上半年，我們開展了9項新的合作，並成功完成了12項合作，截至2023年6月30日，共有38項活躍合作；而截至2022年12月31日，活躍合作為41項；截至2022年6月30日，活躍合作為45項。 2023年上半年，新合作帶來的收入達175萬歐元。.

2023 年上半年，我們診斷業務的收入為 1,633.8 萬歐元，比 2022 年上半年的 1,450.1 萬歐元增加了 183.7 萬歐元，即 12.71 兆歐元，原因是與 2022 年上半年相比，收到的檢測請求增加了 22.21 兆歐元。.

2023年上半年，WES和WGS的總收入為918.5萬歐元，較2022年上半年的785.3萬歐元成長了17.01%。 2023年上半年，診斷業務部門收到的WES和WGS檢測申請總數約為14704份，較2022年上半年的約11226份檢測申請增加了30.51。.

2023年上半年銷售成本增加269.2萬歐元，即20.71兆歐元，達到1,572.8萬歐元，而2022年上半年為1,303.6萬歐元。 2023年上半年銷售成本佔總營收的639.1兆歐元，較2022年上半年的609.1兆歐元成長2.91個百分點。 2023年上半年銷售成本的整體成長主要源自於實驗室耗材支出增加181.9萬歐元。.

由於上述因素，我們 2023 年上半年的毛利增加了 54.3 萬歐元，即 6.5%，從 2022 年上半年的 835.3 萬歐元增至 889.6 萬歐元。.

2023 年上半年研發費用減少了 222 萬歐元，即 24.51 兆歐元，降至 685.1 萬歐元，而 2022 年上半年為 907.1 萬歐元。減少的主要原因是組織效率的提高以及資料儲存和處理等外部費用的節省。.

2023年上半年一般行政費用減少了11.2萬歐元，即0.61兆歐元，至1,717.2萬歐元，而2022年上半年為1,728.4萬歐元。減少的主要原因是，自2021年第四季啟動的重組和組織效率提升措施帶來的成本節約，導致人事成本降低。.

然而，若不計入完全分配至一般及行政費用的股份支付，則與 2022 年上半年相比，基本一般及行政費用減少了 18% 或 341.8 萬歐元。.

2023年上半年的銷售費用為669.9萬歐元，比2022年上半年的519.2萬歐元增加了150.7萬歐元，即29.0%。 2023年上半年的成長主要是由於商業組織的加強以及外部分銷合作夥伴銷售佣金的增加。.

2023 年上半年的減損支出增加了 49.6 萬歐元，達到 49.6 萬歐元，而 2022 年上半年則沒有產生減損支出；同時，2022 年上半年錄得金融資產減損衝回收益 93.7 萬歐元，主要受中東和北非地區的影響。.

2023 年上半年其他營業收入減少了 6.5 萬歐元，即 4.7%，至 132.5 萬歐元，而 2022 年上半年為 139 萬歐元，主要原因是該期間發放的補助金收入減少。.

與匯兌損失相關的其他營運費用減少了 25.1 萬歐元，2023 年上半年降至 25.6 萬歐元，而 2022 年上半年為 50.7 萬歐元。.

2023 年上半年淨財務成本變動 169.3 萬歐元，主要原因是牛津貸款機制的利息支出增加和未實現的匯兌影響，以及兩個時期之間認股權證估值的變化。.

受上述因素影響，2023 年上半年持續經營業務稅前虧損為 2,444.3 萬歐元，比 2022 年上半年持續經營業務稅前虧損 2,288.9 萬歐元減少了 155.4 萬歐元。.

2023年上半年，我們製藥業務部門的調整後EBITDA為156.5萬歐元，較2022年上半年的257.1萬歐元減少了100.6萬歐元。減少的主要原因是加強了製藥業務部門的商業建設。.

2023年上半年，我們診斷業務部門的調整後EBITDA為130.6萬歐元，較2022年上半年的271.9萬歐元減少了141.3萬歐元。減少的主要原因是2023年上半年耗材支出增加了約160.1萬歐元。.

2023年財務指引

公司重申對 2023 年年度營收成長的預期，預計與 2022 財年收入相比將達到 10-15%（經修訂）。.

如需查看完整的美國證券交易委員會（SEC）文件，請造訪： https://investors.centogene.com/financials-and-filings/sec-filings

關於 CENTOGENE

CENTOGENE 的使命是為罕見疾病和神經退化性疾病的患者、醫生和製藥公司提供數據驅動、改變生活的解決方案。我們將多組學技術與 CENTOGENE 生物資料庫結合，提供維度分析，以指導下一代精準醫療的發展。我們獨特的方法能夠為患者提供快速可靠的診斷，幫助醫生更精準地了解疾病狀態，並加速和降低標靶藥物的發現、開發和商業化風險。.

自2006年成立以來，CENTOGENE一直致力於提供快速可靠的診斷服務，並已建立起一個由約3萬名活躍醫生組成的網路。我們在德國擁有ISO、CAP和CLIA認證的多組學參考實驗室，這些實驗室利用表型組學、基因組學、轉錄組學、表觀基因組學、蛋白質組學和代謝組學資料集。這些數據被收集到我們的CENTOGENE生物資料庫中，該資料庫涵蓋了來自120多個不同國家和地區的80多萬名患者，其中超過701名患者為非歐洲裔。迄今為止，CENTOGENE生物資料庫已為超過285篇同行評審出版物提供了新的見解。.

透過將我們的數據和專業知識轉化為切實可行的見解，我們已支持與製藥合作夥伴開展了 50 多項合作。我們攜手加速並降低藥物發現、開發和商業化的風險，涵蓋標靶和藥物篩選、臨床開發、市場准入和拓展等領域，同時提供 CENTOGENE 生物數據庫許可和洞察報告，致力於實現一個治愈所有罕見疾病和神經退化性疾病的世界。.

如欲了解更多關於我們的產品、研發管線以及以病人為中心的宗旨，請造訪 www.centogene.com 並關注我們 LinkedIn.

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