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CENTOGENE inscribe al primer paciente en un estudio clínico sobre demencia frontotemporal (DFT)

23 de noviembre de 2021

CAMBRIDGE, Massachusetts y ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 28 de octubre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE

  • La DFT es una enfermedad neurodegenerativa de rápida progresión; hasta el 30% de todos los casos en todo el mundo son causados por mutaciones genéticas, incluida la mutación del gen de la progranulina (FTD-GRN).
  • El estudio inscribirá y evaluará genéticamente a más de 3.000 pacientes con DFT en varios sitios en siete países.
  • Actualmente no existen tratamientos aprobados por la FDA para la DFT.

Centogene NV (Nasdaq: CNTG), una empresa en fase comercial centrada en generar información basada en datos para diagnosticar, comprender y tratar enfermedades raras, anunció hoy que el primer paciente se ha inscrito en el estudio internacional EFRONT, un estudio observacional para comprender la prevalencia de mutaciones genéticas en pacientes con demencia frontotemporal (DFT).

Aprovechando el banco de datos biológicos centrado en enfermedades raras de CENTOGENE y su extensa red de 20 000 médicos, el estudio tiene como objetivo inscribir y completar pruebas genéticas ricas en datos para más de 3000 pacientes con DFT en centros participantes en Bélgica, Alemania, Grecia, Italia, Portugal, España y Turquía.

“Este estudio clínico marca un hito en la investigación de la DFT”, afirmó el Dr. Andrin Oswald, director ejecutivo de CENTOGENE. “Aceleraremos significativamente la comprensión de la DFT e impulsaremos el desarrollo de tratamientos. A lo largo del estudio, seguiremos colaborando con pacientes, profesionales sanitarios y centros clínicos para proporcionar respuestas diagnósticas iniciales e impulsar el progreso a largo plazo en la comprensión de esta enfermedad”.”

El estudio observacional EFRONT se está llevando a cabo con el apoyo de Alector, Inc. Los pacientes que presentan la mutación del gen de progranulina (FTD-GRN) tendrán la opción de inscribirse en el ensayo clínico de fase 3 INFRONT-3 de Alector de AL001, un candidato terapéutico en investigación diseñado para aumentar los niveles de progranulina para el tratamiento de la demencia frontotemporal y otras enfermedades neurodegenerativas.

Este anuncio representa otro hito importante en la misión de CENTOGENE de permitir la cura de 100 enfermedades raras en los próximos 10 años.

Más información

Acerca de la demencia frontotemporal

La demencia frontotemporal (DFT) es una forma grave y de rápida progresión de demencia que se presenta con mayor frecuencia en pacientes menores de 65 años en el momento del diagnóstico. Afecta a aproximadamente 110.000 pacientes en la Unión Europea y a más de 50.000 en Estados Unidos. Los pacientes con una mutación en el gen de la progranulina representan entre el 5% y el 10% de los pacientes con DFT, y muchos otros presentan una causa genética de esta enfermedad. Actualmente no existen opciones de tratamiento aprobadas para los pacientes con DFT.

Acerca de CENTOGENE

CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos, genéticos y multiómicos del mundo real para diagnosticar, comprender y tratar enfermedades raras. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento y datos sobre enfermedades raras. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real con más de 3900 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 600 000 pacientes de más de 120 países.

La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre y cultivos celulares de pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma centrada en el análisis exhaustivo de datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras. Permite una mejor identificación y estratificación de los pacientes y sus enfermedades subyacentes para facilitar y acelerar el descubrimiento, el desarrollo y el acceso a medicamentos huérfanos. Al 31 de diciembre de 2020, la Compañía colaboraba con más de 30 socios farmacéuticos.

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Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que podrían causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro, expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Dichos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las condiciones económicas mundiales negativas y la continua inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, los efectos de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio y resultados de operaciones, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluida la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluida nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y entablar nuevas relaciones con los clientes, nuestra dependencia de la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia del personal clave, nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 15 de abril de 2021 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.

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