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CENTOGENE社が米国病理学会から権威ある再認定を取得

2019年1月25日

CENTOGENEは本日、ロストックにある同社の主力遺伝子検査ラボが米国病理学会(CAP)から再認定の勧告を受けたことを発表した。これは4回目の認定となる。th 当社が、その高い水準の実験室運営に対して認定を受けた年。.

“「遺伝子情報科学を治療ソリューションへと転換するという当社の取り組みの中核にあるのは、極めて高い水準の業務運営とデータセキュリティへの揺るぎない注力です。CAPによる今回の評価は、製薬会社が希少疾患患者のための希少疾病用医薬品の開発を加速できるよう支援するという当社の姿勢を示すものです」と、規制遵守・品質管理担当副社長のエレン・カーゲスは述べています。.

CENTOGENEは最近、希少遺伝性疾患の診断に特化した米国初の遺伝子検査ラボをマサチューセッツ州ケンブリッジに開設しました。これは、世界中の希少疾患の診断と治療をさらに促進し、加速させることを目的としています。.

CAPは、世界最大の認定病理医組織であり、検査室の認定および技能試験プログラムを提供する主要機関です。再認定プロセスの一環として、検査官は過去2年間の検査室の記録と手順の品質管理を調査しました。また、検査室スタッフの資格、設備、施設、安全プログラム、および総合的な品質管理プログラムについても調査しました。.