2020年9月23日
マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ、ロストックおよびベルリン、2020年9月23日（Globe Newswire）— 希少疾患に焦点を当て、現実世界の臨床データと遺伝子データを患者、医師、製薬会社にとって実用的な情報に変換する商業段階の企業であるCentogene NV（Nasdaq: CNTG）（以下「CENTOGENE」または「当社」）は本日、企業進捗状況の最新情報を提供し、2020年6月30日を期末とする3ヶ月間および6ヶ月間の財務結果を報告しました。.
- 2020年度通期の売上高は6,000万ユーロから6,500万ユーロの範囲になると慎重に予測しています。
- 2020年上半期の売上高は、2019年上半期と比較して0.41兆ドルとわずかに減少したが、検査依頼の増加や新たな製薬会社との提携により、中核事業は回復した。
- Molecular HealthおよびEvotecとの研究開発協力は、CENTOGENEのグローバルな独自希少疾患プラットフォームの価値をさらに証明するものであり、2020年8月31日時点で、120か国を代表する約57万人の患者から得られた36億を超える加重データポイントを含む実世界データリポジトリを保有している。
- ドイツ国内の主要交通拠点、介護施設、教育機関、およびオンラインマーケットプレイスを通じて、包括的で質の高いCOVID-19検査ソリューションが利用可能であり、2020年8月末までに約27万件の検査依頼が寄せられた。
- CentoFast-SARS-CoV-2 RT-PCR検査キットが米国食品医薬品局（FDA）の緊急使用許可（EUA）を取得しました。
- 2020年7月に株式の追加発行を完了し、引受手数料および諸費用控除後の収益は2,400万ユーロとなった。
CENTOGENEのCEOであるアルント・ロルフス教授は、「2020年上半期、当社は世界的なパンデミックの逆風に直面しながらも、回復力を示し、この前例のない状況の最悪期を乗り越えたと確信しています。希少疾患分野における当社のコアビジネスは、COVID-19対策の拡大と、信頼性の高い検査ソリューションに対する緊急のニーズへの対応を継続する中で、勢いを取り戻しました。これは最終的に、患者、医師、そして希少疾患治療薬開発企業にとっての『ニューノーマル』への回帰を象徴するものです」と述べています。“
アーント・ロルフス教授は続けて、「診断件数の回復、確立された製薬会社との提携、そしてCOVID-19検査の取り組みのさらなる拡大に支えられ、世界中の患者を支援するという生涯にわたる責務を果たし続ける中で、年末までの見通しに自信を持っています」と述べた。“
患者への揺るぎない献身が回復を促進する
2020年第2四半期中、当社はフル稼働で事業を継続し、世界中の患者様への支援という責務を果たすことができました。2020年第1四半期に新型コロナウイルス感染症に迅速に対応し、診断や疾病監視における重要なニーズに応えるべく一連の検査イニシアチブを展開することで、セントジーンはコアビジネスへの影響を最小限に抑え、堅実な財務状況と事業運営を維持することができました。世界社会が新たな日常へと移行するにつれ、コア診断および医薬品分野における検査依頼件数は徐々に回復しています。当社の医薬品分野も勢いを取り戻し、提携製薬会社の臨床試験が徐々に再開され、新たな提携も締結されました。.
当社は、希少遺伝性疾患に関する医学的・遺伝学的知識の拡大を継続的に進めています。希少疾患およびバイオマーカー発見におけるCENTOGENEの専門知識、そしてグローバルな独自希少疾患プラットフォームに蓄積された膨大なデータセットを活用し、当社は戦略的パートナーであるMolecular HealthおよびEvotecと研究開発協力関係を構築しました。これは、希少疾患患者の診断までの道のりを短縮し、新たなオーファンドラッグの開発を加速させることを目的としています。.
新型コロナウイルス検査体制の拡充
CENTOGENEは、2020年3月にCOVID-19検査を開始して以来、ドイツのロストックの従業員やエッセンシャルワーカーから、2020年5月にはドイツ全土の介護施設や高校生へとCOVID-19検査の提供範囲を拡大しました。2020年6月には、ルフトハンザ航空とフランクフルト空港の運営会社であるフラポートとの提携を発表し、フランクフルト空港に初のCOVID-19ウォークイン検査センターを開設し、旅行者や一般市民にその場で検査を提供しました。2020年6月以降、ミュンヘン中央駅とニュルンベルク中央駅にも追加の検査センターが設置され、ドイツのCOVID-19統計をまとめている公衆衛生機関であるロベルト・コッホ研究所（RKI）が定義する「高リスク地域」からドイツに帰国する旅行者にCOVID-19検査を提供しました。 2020年8月、CENTOGENEはハンブルク空港に新たなウォークイン検査施設を開設し、ハンブルクを出発する乗客、リスクの低い国からハンブルクに帰国する乗客、および一般市民を対象にCOVID-19検査を提供すると発表した。.
さらに、当社はメクレンブルク＝フォアポンメルン州政府、教育機関、その他の企業との連携、およびオンラインマーケットプレイスを通じて、地域社会にCOVID-19検査を提供しています。.
これには、FDAから緊急使用許可（EUA）を取得したRT-PCR検査、医療従事者が使用することも個人が自己採取することもできる、完全に検証済みの検体採取キットであるCentoSwab™、そして、一般データ保護規則（GDPR）および医療保険の携行性と説明責任に関する法律（HIPAA）に準拠した厳格なデータプライバシー対策を講じた、Corona-Appや検査ポータルを含む安全なデジタルプラットフォームが含まれており、シームレスな登録と結果通知が可能です。.
CENTOGENEについて
CENTOGENEは、希少疾患の診断と研究に取り組み、実際の臨床データと遺伝子データを、患者、医師、製薬会社にとって有用な情報へと変換しています。当社の目標は、疫学データや臨床データ、革新的なバイオマーカーなど、希少疾患に関する豊富な知識を活用し、治療方針の決定に合理性をもたらし、新たなオーファンドラッグの開発を加速することです。CENTOGENEは、2020年8月31日時点で120か国以上、約57万人の患者から得られた36億を超える加重データポイントを蓄積した実世界データリポジトリに基づき、独自のグローバル希少疾患プラットフォームを開発しました。.
当社プラットフォームには、世界中の人口を反映した疫学的、表現型的、および遺伝子データに加え、これらの患者の血液サンプルを保管するバイオバンクが含まれています。CENTOGENEは、このプラットフォームが、希少遺伝性疾患の理解を深めるために多段階データを包括的に分析する唯一のプラットフォームであり、患者の特定や、提携製薬会社による希少疾患治療薬の上市能力向上に役立つと考えています。2020年8月31日現在、当社は45種類以上の希少疾患を対象に、40社以上の製薬会社と提携しています。.
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詳細については、2020年4月23日に米国証券取引委員会（SEC）に提出した2019年12月31日終了年度の年次報告書（フォーム20-F）、2020年6月15日にSECに提出した2020年3月31日終了3ヶ月間の財務実績を記載したフォーム6-K、および米国証券取引委員会（SEC）に提出したその他の最新の報告書および文書の「リスク要因」セクションをご参照ください。これらの文書はEDGARで入手できます。 SECのウェブサイトに掲載されています。.
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