2023 年 11 月 10 日
収益が好調でコアビジネスの成長が着実に回復。科学論文200件のマイルストーンを突破し、バイオ/データバンクの価値を強調。マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2021年9月7日（GLOBE NEWSWIRE）– 希少疾患の診断、理解、治療のためのデータ駆動型インサイトの生成に注力する商業段階の企業であるCentogene NV（Nasdaq: CNTG）は本日、2021年6月30日終了の第2四半期の財務結果を発表し、最近の事業進捗状況について最新情報を提供しました。.
“「当社は好調な四半期業績を達成し、今年6月の投資家向けイベントで概説した戦略的優先事項において、大きな進展を遂げました。これには、拡大された新たな経営陣の任命と就任が含まれており、最近では、希少疾患の創薬と開発を革新するためのデータ駆動型アプローチを主導する最高科学責任者としてパトリス・P・デネフル氏が加わりました」と、セントジーンの最高経営責任者であるアンドリン・オズワルド医師は述べています。「診断、研究、製薬事業において、当社が誇る成長を続けるバイオ／データバンクの複合的な価値を活用することで、強固な基盤を築き、10年以内に100種類の希少疾患の治療を可能にする体制を整えました。」”
第2四半期の財務ハイライト
- 2021年第2四半期の売上高は5,190万ユーロで、2020年第2四半期の970万ユーロと比較して4,34%増加しました。当社の医薬品および診断薬セグメント（「コアビジネス」）からの売上高は25%増加しました。
- 臨床診断事業の売上高（COVID-19関連を除く）は670万ユーロで、2020年第2四半期の360万ユーロと比較して82%増加した。
- 2021年第2四半期の医薬品売上高は280万ユーロで、2020年第2四半期の390万ユーロから減少したが、売上高は2021年末にかけて増加する見込みである。
- 2021年第2四半期の商業用COVID-19検査の売上高は4,230万ユーロで、2020年第2四半期の210万ユーロから増加した。
- 当社の医薬品、診断、およびCOVID-19検査の各セグメントにおける調整後EBITDAは、2020年第2四半期の100万ユーロに対し、750万ユーロとプラスとなりました。
- 2021年6月30日時点の現金および現金同等物は3,480万ユーロで、2021年3月31日までの期間の4,520万ユーロと比較して減少した。
“「2021年第2四半期に達成した業績、特にセグメント調整後EBITDAが複数四半期連続で好調だったことに、私たちは非常に勇気づけられています」と、セントジーンの最高財務責任者であるルネ・ジャストは述べています。「私たちは、患者様と株主様のために、さらなる成長と価値創造を推進するため、当社の能力とリソースを効率的に活用し続けていきます。」”
企業概要
2021年6月22日に開催された初の企業投資家向けイベントにおいて、10年以内に100種類の希少疾患の治療法を実現するというミッションを設定し、今後数年間の高価値創造戦略とマイルストーンの概要を示した。
- 200件目の科学論文を発表 – CENTOGENEの膨大なバイオ/データバンクを活用し、115,000件以上の患者症例を研究することで科学的発見を加速させ、世界中の希少疾患患者の診断、理解、治療に貢献
- 高品質なデータセットを持つ約24,000人の患者を、希少疾患に関する知見を地理的に最も幅広く網羅した情報源であるCENTOGENEのバイオ/データバンクに追加しました。
- 経営陣への重要な人材の加入を発表しました。直近では、パトリス・P・デネフル氏が最高科学責任者（CSO）に就任しました。同氏は、会社のビジョンと戦略を実現するための科学活動を統括し、価値創造を推進する責任を担います。
製薬業界の注目ニュース
- 免疫神経学のパイオニアであるAlector社と新たな提携を開始し、遺伝性神経変性疾患である前頭側頭型認知症患者の診断を加速させる。
- 武田薬品工業との提携を拡大し、特定の遺伝性疾患を持つ患者が遺伝子検査や診断を受けられるようにする。
- パーキンソン病に関するグローバルな研究（ロストック国際パーキンソン病（ROPAD）研究）を拡大し、CENTOGENEが優先的に取り組む主要疾患の一つであるパーキンソン病患者2,500人を追加で募集し、遺伝子検査を実施することを目指しています。2018年、CENTOGENEはDenali Therapeutics社と戦略的提携を結び、LRRK2遺伝子に変異を持つパーキンソン病患者を世界規模で特定し、募集する取り組みを開始しました。
- 現在、パーキンソン病、トランスサイレチンアミロイドーシス、先天性代謝異常症など、複数の疾患カテゴリーを対象としたバイオマーカーの検証・モニタリングを目的とした、進行中の12件の観察研究および縦断的観察臨床研究を主導している。
診断の要点
- 独自の希少疾患に特化したバイオ／データバンクからの知見と優れたオミクス技術を組み合わせることで、従来のWESと比較して診断率を最大20%向上させた、強化版全エクソームシーケンス（WES）サービス「NEW CentoXome®」をリリースしました。
- 報告された検査件数／受注件数／検査依頼件数は29,100件で、2020年の同時期の18,850件と比較して54%増加した。
- 最新の研究成果を発表し、6つの新たな希少疾患を発見しました。これらの疾患は現在、当社の診断サービスに組み込まれており、当社のバイオ／データバンクを活用して90人以上の患者を診断しました。
- 2021年第2四半期に査読付き科学論文を18本執筆。パーキンソン病を含む疾患に関する重要な知見の創出、および遺伝子配列技術の進歩に焦点を当てた研究。
新型コロナウイルス検査
- CENTOGENEの診断に関する専門知識とリソースを活用し、COVID-19検査を継続しました。これには、2021年第2四半期におけるSARS-CoV-2検査の依頼件数679,900件の処理が含まれます。
2021年度の財務ガイダンス
当社は、診断事業の回復に加え、新たに締結した製薬会社との提携契約の勢いも引き続き見込んでいます。この傾向は、2021年に堅調なコア事業の成長が見込まれることを示しています。下半期にはCOVID-19関連収益の減少が見込まれるものの、2021年度の総収益は2020年度を上回ると予想されます。.
ウェブキャストおよび電話会議の情報
経営陣は本日午後2時（中央ヨーロッパ夏時間）／午前8時（米国東部夏時間）に、財務実績と最近の動向について話し合うための電話会議とウェブキャストを開催します。電話会議とウェブキャストにアクセスするには、 こちらから登録してください. 登録後、参加者には参加者用ダイヤルイン番号、イベント専用パスコード、および固有の登録者IDが提供されます。登録者は、通話開始の10分前まで参加できます。.
電話会議のウェブキャストとスライド資料は、投資家向け情報ページでもご覧いただけます。 会社のウェブサイト。.
これらの結果は、今後10年以内に100種類の希少疾患の治療法を実現するというCENTOGENEの使命に向けた、また一歩前進を示すものです。.
CENTOGENEについて
CENTOGENEは、希少疾患の診断と研究に取り組んでおり、実世界の臨床データ、遺伝子データ、マルチオミクスデータを活用して、希少疾患の診断、理解、治療を行っています。当社の目標は、豊富な希少疾患に関する知識とデータを活用し、治療方針の決定に合理性をもたらし、新たなオーファンドラッグの開発を加速することです。CENTOGENEは、2020年12月31日時点で、120か国以上、約60万人の患者から得られた39億を超える加重データポイントを蓄積した実世界データリポジトリに基づいた、独自のグローバル希少疾患プラットフォームを開発しました。.
当社プラットフォームには、世界中の人口を反映した疫学的、表現型的、および遺伝子データに加え、患者の血液サンプルと細胞培養のバイオバンクが含まれています。CENTOGENEは、このプラットフォームが希少遺伝性疾患の理解を深めるために、多段階データの包括的な分析に特化した唯一のプラットフォームであると確信しています。これにより、患者とその基礎疾患をより適切に特定し、層別化することが可能になり、希少疾患治療薬の発見、開発、およびアクセスを促進・加速させることができます。2020年12月31日現在、当社は30社以上の製薬パートナーと提携しています。.
将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、米国連邦証券法における「将来予測に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、明らかに過去の事実ではないものは将来予測に関する記述であり、「予想する」「信じる」「継続する」「期待する」「見積もる」「意図する」「予測する」などの語句、および「～だろう」「～であろう」「～すべきである」「～する可能性がある」「～するかもしれない」「～できる」「～するかもしれない」などの未来形または条件付きの動詞は、一般的に将来予測に関する記述を識別するために用いられます。このような将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれており、それらの要因により、CENTOGENEの実際の結果、業績、または成果が、将来予測に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、とりわけ、世界的な経済状況の悪化、世界的な金融市場の継続的な不安定性や変動性、COVID-19パンデミックが当社の事業や業績に与える影響、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化や統合による圧力、米国食品医薬品局を含む規制当局の承認にかかる費用と不確実性、第三者や協力パートナーへの依存（成長を管理し、新たな顧客関係を築く能力を含む）、希少疾患業界への依存、国際展開を管理する能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートの影響による業績の変動、その他の要因などが含まれます。実際の業績がこれらの将来予測に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびにCENTOGENEの事業全般に関するリスクの詳細については、2021年4月15日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたCENTOGENEのフォーム20-Fおよびその後のSECへの提出書類に記載されているCENTOGENEのリスク要因を参照してください。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、CENTOGENEは、新たな情報、将来の出来事、その他いかなる理由であれ、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負わないことを明示的に表明します。.
CENTOGENE
レナート・シュトライベル
investor.relations@centogene.com
FTIコンサルティング
ロバート・スタニスラロ
robert.stanislaro@fticonsulting.com
レイチェル・クレイマン
rachel.kleiman@fticonsulting.com
