2020年2月12日
ドイツのロストックにある最先端のバイオリポジトリは、米国以外で初めてCAP認定を受けたリポジトリである。.
米国マサチューセッツ州ケンブリッジおよびドイツ、ロストック 2020年2月12日 – 希少疾患に特化し、現実世界の臨床データと遺伝子データを患者、医師、製薬会社にとって実用的な情報に変換する商業段階の企業である（Nasdaq: CNTG）は本日、遺伝性希少疾患の分野で最も多様な陽性検査症例を保有していると考えるドイツのロストックにあるバイオリポジトリが、米国病理学会（CAP）の認定を受けたことを発表しました。CAPのバイオリポジトリ認定プログラムは、標準化要件を通じてバイオリポジトリの品質と一貫性を向上させ、研究を支援するために使用できる高品質のヒト検体と遺伝物質をもたらすように設計されています。.
“「CENTOGENEは、米国以外で初めてCAPからこの認定を受けたバイオリポジトリであることを誇りに思います。これは、最高水準の品質基準、製薬および科学分野の協力パートナーに対する当社の継続的な取り組みが認められたものです」と、規制遵守および品質管理担当副社長のエレン・カーゲスは述べています。「CENTOGENEは、CAP（米国病理学会）とのパートナーシップのもと、バイオリポジトリ認定を無事完了し、新たなマイルストーンを達成しました。ヨーロッパでCAPからこの認定を受けた最初のバイオリポジトリとして、患者、製薬および科学分野の協力パートナーに対する最高水準の品質への取り組みをさらに証明するものです。さらに、CENTOGENEは、診断ツールの開発や、希少疾患の患者にプラスの影響を与える新しい治療法の開発を支援するために、倫理的な方法でサンプルを取り扱います。」”
CAPについて
CAPは、世界最大の認定病理医組織であり、検査室認定および技能試験プログラムを提供するリーディングカンパニーです。バイオリポジトリ向けの認定プログラムを業界で初めて提供したCAPは、検査室認定プログラムの原則に基づいてこのプログラムを構築しました。3年間の認定サイクルで行われる認定プロセスには、現地視察、書類審査、オプションの教育モジュール、ギャップ評価が含まれており、最高水準の患者ケアとベストプラクティスの適用を保証するように設計されています。.
CAPに関する詳細については、 ウェブサイトをご覧ください。.
