12 de fevereiro de 2020
O biobanco de última geração em Rostock, Alemanha, é o primeiro repositório credenciado pelo CAP fora dos EUA.
Cambridge, MA, EUA e Rostock, Alemanha, 12 de fevereiro de 2020 – (Nasdaq: CNTG), uma empresa em fase comercial focada em doenças raras que transforma dados clínicos e genéticos do mundo real em informações acionáveis para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas, anunciou hoje que seu biobanco em Rostock, Alemanha, que acredita possuir a maior diversidade de casos positivos testados na área de doenças raras hereditárias, recebeu acreditação do Colégio Americano de Patologistas (CAP). O Programa de Acreditação de Biobancos do CAP foi desenvolvido para melhorar a qualidade e a consistência dos biobancos por meio de requisitos de padronização que resultarão em amostras humanas e materiais genéticos de alta qualidade que podem ser usados para apoiar a pesquisa.
“A CENTOGENE orgulha-se de ser o primeiro biobanco a receber esta acreditação do CAP fora dos EUA, o que reconhece o nosso compromisso contínuo com os mais elevados padrões de qualidade e com os nossos parceiros de colaboração farmacêutica e científica”, afirmou Ellen Karges, Vice-Presidente de Conformidade Regulatória e Gestão da Qualidade. “A CENTOGENE alcançou mais um marco ao concluir com sucesso a sua Acreditação de Biobanco em parceria com o CAP (Colégio Americano de Patologistas). Como o primeiro biobanco a receber esta acreditação do CAP na Europa, fornecemos mais uma prova do nosso compromisso com a mais alta qualidade para os nossos pacientes e parceiros de colaboração farmacêutica e científica. Além disso, a CENTOGENE mantém o manuseio ético de amostras para o desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico e para o apoio ao desenvolvimento de novos tratamentos que terão um impacto positivo nos pacientes com doenças raras.”
Sobre a CAP
O CAP é a maior organização mundial de patologistas certificados e o principal fornecedor de programas de acreditação laboratorial e testes de proficiência. O CAP, pioneiro no setor ao oferecer um programa de acreditação para biorrepositórios, baseou seu programa nos princípios do Programa de Acreditação Laboratorial. O processo de acreditação, com ciclo de três anos, inclui inspeção presencial, análise documental e módulos educacionais opcionais, além de avaliação de lacunas – tudo isso projetado para garantir o mais alto padrão de atendimento ao paciente e a aplicação das melhores práticas.
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