2022 年 3 月 30 日
- 2021年全年總營收成長481,000兆美元，核心業務部門營收成長111,000兆美元，超出預期。
- 聚焦製藥和診斷領域，為2022年的強勁業績奠定基礎
- 已完成$6200萬美元融資，預計退出新冠疫情相關業務。
- 管理層將於今天歐洲中部時間下午 2 點/美國東部時間上午 8 點召開電話會議
美國麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克和柏林，2022年3月30日（環球通訊社） – 專注於利用數據驅動的見解來診斷、了解和治療罕見疾病的商業化階段公司 Centogene NV（納斯達克股票代碼：CNTG）今天公佈了截至 2021 年 12 月 31 日的第四季度和財年的財務業績，並提供了業務更新。.
“「2021年是具有變革意義的一年，我們進一步鞏固了自身作為合作夥伴的地位，為尋求創新方法診斷和治療罕見病及神經退化性疾病的伙伴提供了首選，」CENTOGENE首席執行官Kim Stratton表示。 「2021年第四季度，我們的核心業務——診斷和製藥——實現了穩健的環比收入增長。我們已做好充分準備，並預計在2022年繼續加強核心業務，我們將重點關註生物製藥領域，以履行現有合作關係，同時拓展和轉化合作機會。我們將繼續致力於保持自身在罕見病及神經退行性疾病領域”
2021年第四季財務亮點
- 2021年第四季總營收為4,290萬歐元，較2020年第四季的7,030萬歐元下降391萬歐元，主要原因是新冠病毒檢測業務預期下滑，部分被公司製藥和診斷業務（「核心業務」）的成長所抵銷。如預期，由於公司正準備退出新冠病毒檢測業務，該業務的營收從2020年第四季的5,980萬歐元降至2021年第四季的2,890萬歐元。
- 核心業務收入成長了 34%，主要得益於 2021 年第四季診斷業務收入為 750 萬歐元，比 2020 年第四季的 580 萬歐元增加了 30%；以及 2021 年第四季製藥業務收入為 650 萬歐元，比 2020 萬歐元。.
- 2021年第四季淨虧損1,230萬歐元，而2020年第四季淨利為340萬歐元。
- 2021年第四季，各業務部門調整後EBITDA為1,190萬歐元，而2020年第四季為2,820萬歐元。這主要反映了新冠病毒檢測業務的調整後EBITDA貢獻年減1650萬歐元，但部分被製藥和診斷業務板塊調整後EBITDA貢獻的增強所抵消。
2021年全年財務亮點
- 2021財年總營收達1.899億歐元，較2020財年的1.284億歐元成長4.81億歐元。這主要得益於2021財年新冠病毒檢測業務收入的成長，以及核心業務收入的年增率。
- 2021財年核心業務收入為4,350萬歐元，較2020財年的3,910萬歐元成長11%，主要得益於診斷業務板塊26%的成長。
- 2021財年新冠病毒檢測收入為1.464億歐元，比2020財年的8,930萬歐元增加了6.41億歐元。
- 2021財年毛利率為15%，而2020財年為35%。毛利率下降主要受新冠病毒檢測業務利潤率下滑的影響。核心業務毛利率提升20%部分抵銷了這一影響。
- 2021財年淨虧損為4,690萬歐元，而2020財年淨虧損為2,140萬歐元。
- 2021財年，公司醫藥、診斷和新冠病毒檢測三大業務板塊的調整後EBITDA總額為2,950萬歐元，而2020財年為4,100萬歐元。這主要反映了新冠病毒檢測業務板塊的調整後EBITDA貢獻年減1,650萬歐元，部分被診斷業務板塊強勁的調整後EBITDA貢獻所抵銷。
- 截至2021年12月31日，現金及現金等價物為1,780萬歐元，截至2020年12月31日止期間為4,820萬歐元。 2021年末報告的現金狀況未反映2022年2月完成的債務和股權融資所得款項。
“「我們很高興2021年的收入超過了我們預測的預期。隨著今年早些時候融資的完成，CENTOGENE的財務狀況穩定，這使我們能夠實現我們的戰略舉措，同時確保運營執行的效率和謹慎，」CENTOGENE執行副總裁兼財務與法律顧問兼臨時首席財務官Miguel Coego補充道。.
近期業務亮點
公司的
- 已完成總額達 1 兆 6,200 萬歐元的股權和債務融資，以支持成長計劃，其中包括來自領先成長型投資者的 1,500 萬歐元（約 1,700 萬歐元）私募配售，以及來自牛津金融的 4,500 萬歐元高級擔保貸款。
- 任命了新的執行委員會和監事會領導層，包括任命金·斯特拉頓為首席執行官，安德烈亞斯·布施博士為監事會副主席。
- 2021年第四季，CENTOGENE的罕見疾病生物資料庫新增約24,000名個體，使2021財年新增個體總數達到94,000人。此生物資料庫是一個獨特的真實世界資料儲存庫，包含來自120多個國家的罕見疾病、代謝性疾病和神經退化性疾病患者的樣本、資料和細胞系。
- 2021年第四季發表了10篇經過同行評審的科學論文，重點在於對包括帕金森氏症在內的一系列疾病進行深入研究，以期獲得關鍵性見解。
製藥合作
- 根據數據存取和研發合作協議，繼續與輝瑞公司合作，推動新型基因標靶的發現和驗證，以期開發出治療罕見疾病的新療法。
- 已與 Alector 公司合作進行一項正在進行的臨床研究，首批患者已入組，該研究旨在為 3000 多名額顳葉失智症 (FTD) 患者提供數據豐富的基因檢測。
- 擴大了與 Agios Pharmaceuticals 的臨床開發合作關係，為 Agios 的三個全球關鍵性地中海貧血和鐮狀細胞疾病臨床試驗提供基因組學和集中式實驗室支援。
- 與 Insilico Medicine 攜手合作，利用 CENTOGENE 的生物資料庫和人工智慧 (AI) 技術，發現尼曼-匹克病 C 型 (NPC) 的靶點，加速孤兒藥的研發。
- 公司憑藉其用於生物標誌物發現的人工智慧（AI）平台榮獲數位醫療創新獎。
- 目前正在進行10項觀察性縱向臨床研究，以驗證/監測生物標記。 HPP Genetics和HAEKA計畫的試驗研究已完成，並已向我們的製藥合作夥伴報告。
診斷服務
- 發布了 CentoCloud，這是一款基於雲端的全球生物資訊解決方案，可為世界各地的實驗室提供分散式分析、解讀和品質報告功能。
- 與 TWIST Bioscience 簽署合作協議，共同開發和商業化罕見疾病客製化檢測試劑盒。
- 2021 年第四季報告的偵測請求訂單量為 15,300 件，與 2020 年同期的 11,750 件相比增加了 30%。.
新冠病毒檢測
- 2021年第四季處理了456,100份SARS-CoV-2檢測申請
- 計劃於 2022 年第一季末逐步停止 COVID-19 檢測服務。.
2022年財務指引
公司已發布2022年年度業績指引，預計總收入將在6,800萬歐元至7,000萬歐元之間。其中，新冠病毒檢測收入預計約1,800萬歐元，並將於2022年第一季末逐步停止。公司預計核心業務收入（即來自製藥和診斷業務的收入）的年增長將在15%至20%之間。.
電話會議訊息
管理階層將於2022年3月30日歐洲中部時間下午2點/美國東部時間上午8點召開電話會議，討論財務績效及近期發展。如需參加電話會議及網路直播，請報名： http://emea.directeventreg.com/registration/5737758
註冊後，每位參與者將獲得與會撥入資訊、直接活動密碼和唯一的註冊者ID。註冊者可在通話開始前最多10分鐘加入。.
本次電話會議的網路直播也將在公司網站的投資者關係頁面上提供。 http://investors.centogene.com.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE致力於罕見疾病的診斷和研究，利用真實世界的臨床、遺傳和多組學數據，診斷、理解和治療罕見疾病。我們的目標是運用我們豐富的罕見疾病知識和數據，使治療決策更加合理，並加速新型孤兒藥的研發。 CENTOGENE已開發出一個全球專有的罕見疾病平台，該平台基於我們擁有超過60萬名患者的真實世界資料儲存庫，這些患者來自120多個不同的國家。.
公司平台包含反映全球人口的流行病學、表型和遺傳數據，以及患者血液樣本和細胞培養的生物樣本庫。 CENTOGENE 認為，這是目前唯一專注於對多層次資料進行全面分析以增進對罕見遺傳疾病理解的平台。該平台能夠更好地識別和分層患者及其潛在疾病，從而促進和加速孤兒藥的發現、開發和應用。截至 2020 年 12 月 31 日，本公司已與 30 多家製藥公司合作。.
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前瞻性聲明
本新聞稿包含美國聯邦證券法意義上的「前瞻性陳述」。本新聞稿中非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，諸如「預期」、「相信」、「繼續」、「期望」、「估計」、「打算」、「預計」等詞語以及類似表達和表示將來時或條件的動詞，例如「將」、「會」、「應該」、「可能」、「或許」、「可以」等，通常用於識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他重要因素，這些因素可能導致CENTOGENE的實際業績、表現或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來業績、表現或成就存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：全球經濟情勢惡化以及全球金融市場持續不穩定和波動；新冠疫情對我們的業務和經營業績的影響；現行和擬議的法律、法規和政府政策可能發生的變化；行業競爭加劇和整合帶來的壓力；監管審批（包括美國食品藥品監督管理局的審批）的費用和不確定性；三方和合作夥伴的依賴（包括我們管理成長和建立新客戶關係的能力）；我們對罕見疾病行業的依賴；我們管理國際擴張的能力；我們對關鍵人員的依賴；我們對知識產權保護的依賴；匯率波動導致的經營業績波動；我們精簡現金使用的能力；我們對額外融資的需求以及我們持續經營的能力，或其他因素。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所表達的結果存在差異的風險和不確定性，以及與CENTOGENE業務相關的總體風險的更多信息，請參閱CENTOGENE於2021年4月15日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的20-F表格及其後續文件中列出的CENTOGENE風險因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表截至本新聞稿發布之日的信息，CENTOGENE明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為新資訊、未來事件或其他原因。.
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