9 de mayo de 2022
CAMBRIDGE, Massachusetts y ROSTOCK, Alemania, y BERLÍN, 24 de noviembre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), una empresa en fase comercial centrada en generar información basada en datos para diagnosticar, comprender y tratar enfermedades raras, anunció hoy los resultados financieros del tercer trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2021 y proporcionó una actualización comercial reciente.
“Nos sentimos alentados por el progreso logrado en el tercer trimestre en nuestra trayectoria continua para retomar el enfoque y el crecimiento de nuestro negocio de enfermedades raras, impulsando la ejecución estratégica del negocio principal”, declaró el Dr. Andrin Oswald, Director Ejecutivo de CENTOGENE. “Observamos tendencias de recuperación continuas en el segmento de Diagnóstico, con un aumento de más de 40% en los ingresos en comparación con el tercer trimestre de 2020. Si bien la recuperación de los ingresos farmacéuticos es lenta, mantenemos el optimismo de que se acelerará en el cuarto trimestre, dado el crecimiento continuo del valor de los contratos firmados a medida que nuestro nuevo equipo directivo consolida su relación con los socios farmacéuticos actuales y potenciales”.”
Aspectos financieros destacados del tercer trimestre
- Ingresos totales de 30,2 millones de euros en el tercer trimestre de 2021, una disminución de 17% en comparación con los 36,3 millones de euros del tercer trimestre de 2020
- Los ingresos de los segmentos Farmacéutico y Diagnóstico de la Compañía ("Negocio Principal") aumentaron 13%, incluyendo ingresos de Diagnóstico (excl. COVID) de 7,3 millones de euros, un aumento de 43% en comparación con los 5,1 millones de euros del tercer trimestre de 2020, e ingresos de Farmacéutico de 2,7 millones de euros en el tercer trimestre de 2021, una disminución de 28% en comparación con los 3,8 millones de euros del tercer trimestre de 2020.
- Los ingresos por pruebas comerciales de COVID-19 fueron de 20,2 millones de euros en el tercer trimestre de 2021, frente a los 27,4 millones de euros del tercer trimestre de 2020.
- EBITDA ajustado total del segmento de (2,5) millones de euros en comparación con los 9,2 millones de euros del tercer trimestre de 2020 de los segmentos de Farmacia, Diagnóstico y pruebas de COVID-19 de la Compañía, lo que refleja principalmente que la contribución del EBITDA ajustado de las pruebas de COVID-19 disminuyó en 13,4 millones de euros en comparación con el mismo trimestre del año pasado, parcialmente compensado por una mayor contribución del EBITDA ajustado de los segmentos de negocios principales
- Efectivo y equivalentes de efectivo de 25,7 millones de euros al 30 de septiembre de 2021, en comparación con los 34,8 millones de euros del periodo finalizado el 30 de junio de 2021. Existe incertidumbre sobre la capacidad de la Compañía para continuar como empresa en marcha. Consulte los estados financieros intermedios del tercer trimestre de 2021 de la Compañía y la información relacionada.
“Si bien el equipo comercial se centra plenamente en el negocio principal, también estamos gestionando con prudencia la eliminación gradual de nuestro negocio auxiliar de pruebas de COVID-19. Aprovecharemos este proceso para optimizar la infraestructura operativa del negocio principal y alinearnos plenamente con el marco estratégico presentado a los accionistas en junio. Se espera que esto genere un ahorro de hasta 15 millones de euros anualizados, sin incluir los costes de reestructuración, lo que refleja principalmente una reducción de los gastos operativos y de personal, y reducirá la tasa de consumo de efectivo de la empresa”, añadió René Just, director financiero de CENTOGENE.
Aspectos empresariales recientes
Corporativo
- Se agregaron aproximadamente 22,000 personas al Bio/Databank centrado en enfermedades raras en el tercer trimestre de 2021. Este es un repositorio de datos del mundo real único en su tipo que incluye muestras, así como datos y líneas celulares para enfermedades raras de pacientes de más de 120 países.
- Se publicó un estudio de investigación en el New England Journal of Medicine que destaca la innovadora investigación genética familiar y el camino hacia una posible cura para los defectos congénitos estructurales. El estudio utilizó información obtenida del banco de datos biológicos de CENTOGENE como parte de un equipo internacional interorganizacional que analizó datos de más de 20,000 familias. Los hallazgos proporcionan una comprensión más profunda de los defectos congénitos estructurales sindrómicos y allanan el camino para el avance del tratamiento farmacológico para los aproximadamente 4 millones de bebés que nacen cada año con este tipo de defectos.
- Fue autor de nueve publicaciones científicas revisadas por pares en el tercer trimestre de 2021, centradas en generar conocimientos críticos sobre una variedad de enfermedades, incluida la enfermedad de Parkinson, así como defectos congénitos estructurales.
Pharma
- Se inscribió al primer paciente en el estudio clínico sobre demencia frontotemporal (DFT), cuyo objetivo es inscribir y completar pruebas genéticas con abundante información a más de 3000 pacientes con DFT en centros participantes de Bélgica, Alemania, Grecia, Italia, Portugal, España y Turquía. El estudio observacional EFRONT se lleva a cabo con el apoyo de Alector, Inc. Los pacientes con la mutación del gen de la progranulina (DFT-GRN) tendrán la opción de inscribirse en el ensayo clínico de fase 3 INFRONT-3 de Alector.
- Colaboración ampliada con Agios Pharmaceuticals, Inc. para generar nuevos conocimientos sobre enfermedades hematológicas raras. CENTOGENE proporcionará apoyo para pruebas genéticas y ensayos clínicos mediante un acuerdo trienal de pago por servicio para los tres ensayos globales fundamentales de Agios en talasemia y anemia de células falciformes.
- Actualmente lidera 12 estudios clínicos longitudinales observacionales para validar/monitorear biomarcadores, que cubren varias categorías de enfermedades, como la enfermedad de Parkinson, la amiloidosis por transtiretina y los errores congénitos del metabolismo.
Diagnóstico
- Se reportaron 14.770 pedidos recibidos, lo que representa un aumento de 46% en comparación con los 10.150 del mismo período en 2020
- Combinó la experiencia de la empresa con Twist Bioscience para desarrollar herramientas de secuenciación avanzadas para que las pruebas genéticas sean rápidamente accesibles para más pacientes con enfermedades raras.
Pruebas de COVID-19 y huella organizacional
- Aprovechó la experiencia y los recursos de diagnóstico de CENTOGENE para realizar pruebas continuas de COVID-19, incluido el procesamiento de 342,300 solicitudes de pruebas para pruebas de SARS-CoV-2 en el tercer trimestre de 2021.
- Se anunció la eliminación gradual de los servicios de pruebas de COVID-19 no esenciales para principios de 2022 y la alineación de la cobertura operativa de la Compañía con las prioridades estratégicas de ejecución de las actividades principales. Como parte de esta reestructuración, la Compañía eliminará aproximadamente 80 puestos de su plantilla de actividades principales, que contaba con aproximadamente 530 empleados a finales de septiembre de 2021.
Orientación financiera para 2021
La Compañía actualizó su pronóstico general de ingresos brutos y prevé un crecimiento de los ingresos totales para el año fiscal 2021 de entre 30 y 40% en comparación con el año anterior, impulsado principalmente por los ingresos relacionados con la COVID-19. La proporción de los ingresos totales derivada de las pruebas de COVID-19 ha disminuido en los últimos tres trimestres y se espera que siga disminuyendo en el cuarto trimestre, lo que llevará a su eliminación gradual a finales del primer trimestre de 2022. Tras una disminución de 20% entre el año fiscal 2019 y el año fiscal 2020, la Compañía espera que su negocio principal vuelva a registrar un crecimiento de un solo dígito medio a alto para el año fiscal 2021.
Información sobre transmisiones web y conferencias telefónicas
La gerencia realizará una conferencia telefónica y una transmisión web hoy, 24 de noviembre de 2021, a las 14:00 CET/8:00 ET, para analizar los resultados financieros y los últimos acontecimientos. Para acceder a la conferencia telefónica y la transmisión web, regístrese. aquí.
Al registrarse, cada participante recibirá la información de acceso telefónico, un código de acceso directo al evento y un ID de registro único. Los participantes podrán unirse hasta 10 minutos antes del inicio de la llamada.
La transmisión web de la conferencia telefónica y la presentación en diapositivas también estarán disponibles en la página de Relaciones con los inversores del sitio web. Sitio web de la empresa. Estos resultados reflejan otro paso adelante en la misión de CENTOGENE de permitir la cura de 100 enfermedades raras en los próximos 10 años.
Más información
Acerca de CENTOGENE
CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos, genéticos y multiómicos del mundo real para diagnosticar, comprender y tratar enfermedades raras. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento y datos sobre enfermedades raras. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real de más de 600.000 pacientes de más de 120 países.
La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre y cultivos celulares de pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma centrada en el análisis exhaustivo de datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras. Permite una mejor identificación y estratificación de los pacientes y sus enfermedades subyacentes para facilitar y acelerar el descubrimiento, el desarrollo y el acceso a medicamentos huérfanos. Al 31 de diciembre de 2020, la Compañía colaboraba con más de 30 socios farmacéuticos.
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Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que podrían causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro, expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas mundiales negativas y la inestabilidad y volatilidad continuas en los mercados financieros mundiales, los efectos de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio y resultados de operaciones, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluida la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluida nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y entablar nuevas relaciones con los clientes, nuestra dependencia de la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia del personal clave, nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para optimizar el uso de efectivo, nuestro requisito de financiamiento adicional y nuestra capacidad para continuar como un negocio en marcha, u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 15 de abril de 2021 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.
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Centogene NV.
Estados de pérdidas integrales consolidados condensados intermedios no auditados
por los tres y nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2021 y 2020
(en miles de euros)
