2022 年 5 月 9 日
美国马萨诸塞州剑桥、德国罗斯托克和柏林，2021 年 11 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于利用数据驱动的见解来诊断、了解和治疗罕见疾病的商业化阶段公司 Centogene NV（纳斯达克股票代码：CNTG）今天公布了截至 2021 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了最新的业务进展。.
“我们对第三季度取得的进展感到鼓舞，这标志着我们继续朝着重回罕见病业务并推动其增长的方向迈进，从而推动核心业务战略的执行，”CENTOGENE首席执行官Andrin Oswald医学博士表示。“我们看到诊断业务持续复苏，收入较2020年第三季度增长超过40%。虽然制药业务的收入复苏滞后，但鉴于新管理团队与现有及潜在制药合作伙伴的合作不断深入，合同金额持续增长，我们对第四季度的加速增长仍持乐观态度。”
第三季度财务亮点
- 2021年第三季度总收入为3020万欧元，较2020年第三季度的3630万欧元减少了171万亿欧元。
- 公司制药和诊断业务（“核心业务”）的收入增长了131万亿欧元，其中包括诊断业务收入（不包括新冠肺炎）为730万欧元，较2020年第三季度的510万欧元增长了431万亿欧元；以及制药业务收入为270万欧元，较2020年第三季度的380万欧元减少了281万亿欧元。
- 2021年第三季度商业新冠病毒检测收入为2020万欧元，低于2020年第三季度的2740万欧元。
- 公司制药、诊断和新冠病毒检测三大业务板块调整后 EBITDA 合计为 -250 万欧元，而 2020 年第三季度为 920 万欧元。主要原因是新冠病毒检测业务的调整后 EBITDA 贡献较去年同期减少了 1340 万欧元，但核心业务板块调整后 EBITDA 贡献的增加部分抵消了这一降幅。
- 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为2570万欧元，而截至2021年6月30日止期间为3480万欧元。公司持续经营能力存在不确定性。请参阅公司2021年第三季度中期财务报表及相关披露。.
“在业务团队全力专注于核心业务的同时，我们也谨慎地逐步淘汰辅助性的新冠病毒检测业务。我们将利用这一过程来精简核心业务的运营布局，并完全符合6月份向股东公布的战略框架。预计这将每年节省高达1500万欧元（不包括重组成本），主要体现在人员相关和运营支出的减少，并将降低公司的现金消耗率。”CENTOGENE首席财务官René Just补充道。.
近期业务亮点
公司的
- 2021年第三季度，我们向专注于罕见病的生物数据库（Bio/Databank）新增了约22,000名个体。这是一个独一无二的真实世界数据存储库，包含来自120多个国家/地区的罕见病患者的样本、数据和细胞系。
- 一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究报告重点介绍了突破性的家族遗传学研究，以及为治愈结构性出生缺陷开辟的潜在途径。该研究利用了CENTOGENE生物数据库的成果，由一个跨机构的国际团队分析了超过2万个家庭的数据。研究结果加深了我们对综合征性结构性出生缺陷的理解，并为推进药物治疗铺平了道路，每年约有400万婴儿患有此类缺陷。
- 2021年第三季度发表了九篇经同行评审的科学论文，主要致力于深入研究一系列疾病，包括帕金森病和结构性先天缺陷。
制药
- 首例患者已入组额颞叶痴呆 (FTD) 临床研究。该研究旨在招募并完成来自比利时、德国、希腊、意大利、葡萄牙、西班牙和土耳其等参与中心的 3000 多名 FTD 患者的数据丰富的基因检测。这项名为 EFRONT 的观察性研究由 Alector 公司资助开展。携带前粒蛋白基因突变 (FTD-GRN) 的患者可以选择参加 Alector 公司的 III 期 INFRONT-3 临床试验。
- CENTOGENE与Agios Pharmaceuticals, Inc.扩大合作，旨在为罕见血液疾病的研究提供新的见解。根据一项为期三年的按服务收费协议，CENTOGENE将为Agios的三项全球关键性试验（分别针对地中海贫血和镰状细胞贫血）提供基因检测和临床试验支持。
- 目前正在主持12项观察性纵向临床研究，旨在验证/监测生物标志物，涵盖多种疾病类别，例如帕金森病、转甲状腺素蛋白淀粉样变性和先天性代谢缺陷。
诊断
- 报告显示，订单量为14,770份，比2020年同期的10,150份增加了461份。
- 公司与Twist Bioscience公司合作，结合自身专业知识，开发先进的测序工具，使更多罕见病患者能够快速获得基因检测服务。
新冠病毒检测及组织布局
- 利用 CENTOGENE 的诊断专业知识和资源，继续开展 COVID-19 检测，包括在 2021 年第三季度处理了 342,300 份 SARS-CoV-2 检测申请。
- 公司宣布将于2022年初逐步停止非核心的新冠病毒检测服务，并调整公司运营布局，使其与核心业务执行的战略重点保持一致。作为此次重组的一部分，公司将裁减核心业务员工约80个职位，截至2021年9月底，公司核心业务员工总数约为530人。
2021年财务指引
公司更新了整体营收预期，预计2021财年总营收将较上年增长3000万至40100万亿美元，主要增长动力来自新冠肺炎相关收入。过去三个季度，新冠病毒检测收入占总营收的比例持续下降，预计第四季度将进一步下降，并于2022年第一季度末逐步停止。在经历了2019财年至2020财年2010万亿美元的下滑后，公司预计其核心业务将在2021财年恢复增长，增幅将达到中高个位数。.
网络直播和电话会议信息
管理层将于2021年11月24日欧洲中部时间下午2点/美国东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，讨论财务业绩和近期发展情况。如需参加电话会议和网络直播，请注册。 这里。.
注册后，每位参与者都将获得参会拨入信息、直接活动密码和唯一的注册者ID。注册者可在通话开始前最多10分钟加入。.
本次电话会议的网络直播和幻灯片资料也将发布在投资者关系页面上。 公司网站. 这些结果反映了 CENTOGENE 在未来 10 年内治愈 100 种罕见疾病的使命又向前迈进了一步。.
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关于 CENTOGENE
CENTOGENE致力于罕见病的诊断和研究，利用真实世界的临床、遗传和多组学数据，诊断、理解和治疗罕见病。我们的目标是运用我们丰富的罕见病知识和数据，使治疗决策更加合理，并加速新型孤儿药的研发。CENTOGENE已开发出一个全球专有的罕见病平台，该平台基于我们拥有超过60万名患者的真实世界数据存储库，这些患者来自120多个不同的国家。.
公司平台包含反映全球人群的流行病学、表型和遗传数据，以及患者血液样本和细胞培养物的生物样本库。CENTOGENE 认为，这是目前唯一专注于对多层次数据进行全面分析以增进对罕见遗传疾病理解的平台。该平台能够更好地识别和分层患者及其潜在疾病，从而促进和加速孤儿药的发现、开发和应用。截至 2020 年 12 月 31 日，公司已与 30 多家制药公司开展合作。.
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前瞻性声明
本新闻稿包含美国联邦证券法意义上的“前瞻性陈述”。本新闻稿中非历史事实的陈述均为前瞻性陈述，诸如“预期”、“相信”、“继续”、“期望”、“估计”、“打算”、“预计”等词语以及类似表达和表示将来时或条件的动词，例如“将”、“会”、“应该”、“可能”、“或许”、“可以”等，通常用于识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致CENTOGENE的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：全球经济形势恶化以及全球金融市场持续不稳定和波动；新冠疫情对我们的业务和经营业绩的影响；现行和拟议的法律、法规和政府政策可能发生的变化；行业竞争加剧和整合带来的压力；监管审批（包括美国食品药品监督管理局的审批）的费用和不确定性；我们对第三方和合作伙伴的依赖（包括我们管理增长和建立新客户关系的能力）；我们对罕见病行业的依赖；我们管理国际扩张的能力；我们对关键人员的依赖；我们对知识产权保护的依赖；汇率波动导致的经营业绩波动；我们精简现金使用的能力；我们对额外融资的需求以及我们持续经营的能力，或其他因素。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所表达的结果存在差异的风险和不确定性，以及与CENTOGENE业务相关的总体风险的更多信息，请参阅CENTOGENE于2021年4月15日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的20-F表格及其后续文件中列出的CENTOGENE风险因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，CENTOGENE明确声明不承担任何更新任何前瞻性声明的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。.
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布伦丹·佩恩
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Centogene NV.
未经审计的简明合并中期综合亏损报表
截至2021年9月30日和2020年9月30日止的三个月和九个月
（单位：千欧元）
